Princípio ativo : ácido azelaico

Apresentação : 150 mg/g, gel

Indicação : Finacea contém a substância ativa ácido azelaico e pertence ao grupo de medicamentosanti-acne para uso (cutâneo) externo. Finacea é utilizado no alívio da acne papulopustularligeira a moderada do rosto e no tratamento da roscea papulopustular. A acnepapulopustular e a roscea estão associadas a Póstulas e Pópulas inflamadas.

2. ANTES DE UTILIZAR FINACEA

Não utilize Finacea

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ácido azelaico ou a qualqueroutro componente de Finacea. Ver, por favor, a secção ?6. Outras informações?.

Tome especial cuidado com Finacea

Finacea é apenas para uso (cutâneo) externo. Tenha cuidado para evitar o contato comos olhos, boca e outras membranas mucosas. Se existir contato acidental, lave os olhos,boca e/ou as membranas mucosas afetadas com grandes quantidades de água. Deveráconsultar um médico ou farmacêutico se persistir uma irritação nos olhos.

Lave, por favor, as suas mos após cada aplicação de Finacea.

Finacea não é recomendado para a utilização em crianças com idade inferior 12 anosdevido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Utilizar Finacea com outros medicamentos

Não tem sido estudado se Finacea afeta ou é afetado por outros medicamentos. Nãoaplique outros medicamentos ou tratamentos ao seu rosto ao mesmo tempo que Finacea.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência com a utilização da substância ativa ácido azelaico durante a gravidez limitada. Se está grávida ou a amamentar, o seu médico decidirá se pode utilizar Finacea.

Os bebs não devem entrar em contato com a pele ou peito da me, que tenham sidotratados com Finacea.

Pea aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Finacea não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Finacea

ácido benzico ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
Propilenoglicol poderá causar irritação na pele.

3. COMO UTILIZAR FINACEA

Utilizar Finacea sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Finacea é indicado apenas para uso (cutâneo) externo.

método de Administração

Antes de aplicar Finacea, limpar cuidadosamente a pele com água e secar. poderá utilizarum agente de limpeza suave.

Não utilize roupas ou coberturas que não permitam a passagem de ar e água (oclusivas), elave as mos após a aplicação do gel.

Dosagem usual e frequência de Administração

Aplique Finacea em pequenas quantidades nas reas afetadas da pele, duas vezes por dia
(de manhã e à noite), e massaje suavemente até penetrar na pele. Aproximadamente 2,5cm, que equivale a 0,5 g de gel, suficiente para todo o rosto.

Para o tratamento alcançar um efeito ptimo importante utilizar Finacea continuamentedurante todo o período de tratamento.

No caso de uma irritação da pele (ver secção ?4. Efeitos secundários possveis?), reduza aquantidade de gel por aplicação ou a frequência de utilização de Finacea para uma vezpor dia até a irritação terminar. Se necessário, Deverá interromper temporariamente otratamento por alguns dias.

Duração do tratamento

A duração da utilização de Finacea pode variar de pessoa para pessoa e depende tambmda gravidade da perturbação cutânea.

O seu médico dir-lhe- durante quanto tempo Deverá utilizar Finacea.

Acne: Pode utilizar Finacea durante Vários meses dependendo do efeito do tratamento.
Em geral, poderá notar uma melhoria evidente em 4 semanas.

No caso de não haver melhoria após 1 mês de utilização ou se a acne piorar, Deveráinterromper o tratamento com Finacea e consultar o seu médico.

Roscea: Pode utilizar Finacea durante Vários meses dependendo do efeito do tratamento.
Em geral, poderá notar uma melhoria evidente em 4-8 semanas de tratamento.

No caso de não haver melhoria após 2 mês de utilização ou se a roscea piorar, Deveráinterromper o tratamento com Finacea e consultar o seu médico.

Se utilizar mais Finacea do que deveria:

Mesmo se utilizou, acidentalmente, mais Finacea do que deveria, improvável um efeitonocivo (intoxicação ).

Continue, por favor, tal como prescrito e pergunte ao seu médico se não tem certeza.

Caso se tenha esquecido de utilizar Finacea:

Não utilize o dobro da quantidade para compensar uma aplicação esquecida. Continue, talcomo prescrito pelo seu médico.

Se parar de utilizar Finacea:

Se parar de utilizar Finacea, a sua doença de pele pode ficar pior. Pergunte, por favor, aoseu médico antes de parar de utilizar Finacea.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Finacea, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários Possíveis:

Como todos os medicamentos, Finacea pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Irritações da pele podem ocorrer.

Na maioria dos casos, os sintomas de irritação são ligeiros ou moderados e a suafrequência diminui com a continuação da terapia.

Os efeitos secundários reportados na pele estão abaixo listados com base no seguinteesquema de frequência:

Muito frequentes:
mais de 1 em 10 doentes
Frequentes:

menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes
Pouco frequentes:
menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes

Acne:
Muito frequentes: Ardor/picada
Frequentes: Comicháo (prurido), vermelhidão anormal da pele (eritema)/irritação da pele,pele seca, escamação
Pouco frequentes: reação da pele devido a um agente externo (dermatite de contato),descoloração da pele

Roscea:
Muito frequentes: Ardor/picada, comicháo (prurido)
Frequentes: Pele seca/escamação, erupção cutânea
Pouco frequentes: reação da pele devido a um agente externo (dermatite de contato),inchao facial (edema)

CONSERVAção DE FINACE.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Finacea após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nabisnaga. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Finacea não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Finacea:

– A substância ativa é: ácido azelaico (cada grama de Finacea contém 150 mg de ácidoazelaico).

– Os outros componentes são: lecitina, triglicridos (cadeia média), polisorbato 80,propilenoglicol, carbmero 980, hidróxido de sódio, edetato dissódico, água purificada e
ácido benzico (E210).

ácido benzico ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
Propilenoglicol poderá causar irritação na pele.

Qual o aspecto de Finacea e conteúdo da embalagem:

Finacea é um gel branco a branco amarelado opaco.

Finacea está disponível nas Apresentações de 5 g, 30 g e 50 g de gel.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Intendis Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estrada Nacional 249, Km 15
2725-397 Mem Martins

Fabricado por:
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milo)

Itlia

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Reino
Unido
Finacea
Portugal Finacea
Dinamarca
Finacea
Sucia
Finacea
Noruega Finacea
Islndia Finacea
Itlia
Finacea
Espanha Finacea
Alemanha
Skinoren
Finlndia
Skinoren
Irlanda

Skinoren