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Fitocreme Pomada – Bula

Princípio ativo : fenoxietanol e o extrato de Triticum vulgare

Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecões cutâneas. Adjuvantesda cicatrização.

Apresentação :

Fitocreme apresenta-se na forma Farmacêutica de penso impregnado.

Cada penso impregnado tem 4 gramas de creme branco, translúcido com pH 5,0-5,5.

Fitocreme penso impregnado apresenta-se acondicionado em caixas de poliestireno.

Cada caixa contém 10 pensos impregnados (10 cm x 10 cm), com 4 g de creme por cada penso.

Uma embalagem contém 2 caixas de poliestireno, fechadas com folha de alumínio,termossoldado.

Indicação :

Fitocreme é indicado nas seguintes situações:

– Queimaduras de primeiro grau,

Feridas superficiais,

– Úlceras de decúbito.

– Frieiras.

2. ANTES DE UTILIZAR

Não utilize Fitocreme

– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outrocomponente de Fitocreme.

Tome especial cuidado com Fitocreme

O uso prolongado de qualquer produto de aplicaçào tópica pode dar origem a fenômenos de sensibilização; caso estes se verifiquem deverá suspender-se o tratamento.

Quando usado sem prescrição médica, se o doentenão melhorar num período de 7 diasou se piorar, deverá consultar o seu médico. Deve evitar o contato de Fitocreme com os olhos ou com as mucosas enão deve seringerido.

Ao utilizar Fitocreme com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se conhecem interações ou incompatibilidades.

Gravidez Fitocremenão deve ser utilizado durante a gravidez.

Aleitamento não é recomendada a utilização de Fitocreme durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquer medicamento.

condução de veículos e utilização de máquinasnão foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

INFORMAÇÕES importantes sobre alguns componentes de Fitocreme Fitocreme contém álcool cetoestearálico que pode causar reações cutâneas locais (porexemplo dermatite de contato).

Fitocreme contém polietilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR

Uso cutâneo.

Utilizar Fitocreme sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar os pensos, utilizando pinças esterilizadas, na zona lesada, após prévia limpeza e desinfeção da mesma. Recobrir com gaze esterilizada. O tratamento deve ser feito duasvezes por dia; no entanto, quando se iniciar resposta ao tratamento, uma aplicação diária é suficiente.

crianças: O uso de Fitocremenão é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.

Se utilizar mais Fitocreme do que deveria

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contate o Centro de Informação Antivenenos (telf. 808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ouconsulte o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Fitocreme pode causar efeitos secundários, no entantoestesnão se manifestam em todas as pessoas.

Não foram descritas quaisquer manifestações clúnicas acessórias ou efeitos indesejáveis.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25 C.

Não utilize Fitocreme após o prazo de validade impresso no rótulo da caixa e na embalagem exterior após

PRAZO VALIDADE.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentosnão devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a COMPOSIÇÃO de Fitocreme

– As substâncias ativassão o fenoxietanol e o extrato de Triticum vulgare. Fitocreme 10 mg/g + 150 mg/g Penso impregnado:

Um penso impregnado é constituído por gaze esterilizada de 10×10 cm, impregnada com 4 g de creme com a seguinte COMPOSIÇÃO:

Um grama de creme contém 10 mg de Fenoxietanol e 150 mg de extrato aquoso de Triticum vulgare.

– Os outros componentessão : macrogol 400, polietilenoglicol 1500, macrogol 4000,parafina líquida, álcool cetostearálico, glicerol, Solução de sorbitol 70%, óleo essencial dealfazema, óleo de Coriandrum sativum (coentro).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Faribárica Produtos farmacêuticos, S.A.

Estrada da Luz n. 90, D 1600-160 Lisboa Tel.: 217273114 Fax: 217273116 Email: geral@fariberica.pt

Fabricante

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.

Avenida das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva 2735-213 Cacúm

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