Princípio ativo : Ofloxacina.
Classe terapêutica : Antibióticos Sistémicos.
Apresentação : Comprimidos 200 mg: embalagens contendo 10, 14 e 20 comprimidos. comprimidos 400 mg: embalagem contendo 10 comprimidos. frasco-ampola de 400 mg: embalagens contendo 1 frasco-ampola de 10 ml cada.
Indicação : Floxstat encontra indicacao nas infeccoes bacterianas causadas por agentes sensiveis a ofloxacina, tais como: – infeccoes das vias aereas superiores e inferiores – infeccoes das vias urinarias superiores e inferiores uretrite gonococica – infeccoes ginecologicas: anexite e endometrites – infeccoes de pele e tecidos subcutaneos – infeccoes da cavidade abdominal e vias biliares.
Efeito Colateral:
Foram relatadas as seguintes reacoes adversas, surgidas ocasionalmente com o emprego do floxstat. – gastrintestinais: nauseas, vomitos, desconforto ou dor epigastrica e abdominal, diarreia, anorexia, mais raramente, azia, dispepsia e estomatite. – reacoes alergicas: erupcoes cutaneas, prurido, vasculite, em raros casos podem surgir sinais e sintomas sugestivos de anafilaxia. – sistema nervoso central: cefaleia, tonturas, disturbios do sono e agitacao, disturbios visuais (diplopia e visao colorida), disturbios gustativos e olfatorios. caso a velocidade de infusao seja alem da recomendada, pode haver a ocorrencia de hipotensao. – sistema hematopoietico: tem sido descritos casos isolados de reducao transitoria da contagem de leucocitos, eritrocitos e plaquetas, do teor de hemoglobina, e eosinofilia. – funcoes hepaticas e renal: elevacoes transitorias das transaminases, fosfatase alcalina, bilirrubinas, ureia e creatinina sericas. – dores, reacoes inflamatorias no local da injecao e tromboflebite s tem sido raramente observados quando do uso da apresentacao intravenosa.
Como a ofloxacina e excretada essencialmente pelos rins, floxstat deve ser administrado com cautela a pacientes com alteracoes da funcao renal, ajustando-se a dose conforme o caso. na eventualidade de surgirem reacoes alergicas cutaneas o tratamento deve ser suspenso. na eventualidade de aparecerem sintomas sugestivos de anafilaxia, como mal estar, sudorese, dispneia e hipotensao, deve ser instituido tratamento corretivo imediato e interrompida a ofloxacina. – precaucoes na administracao: a administracao de floxstat iv somente pode ser feita atraves de infusao intravenosa, nao podendo ser administrado via intramuscular, intratecal, intraperitoneal ou subcutanea. a administracao de floxstat iv de forma rapida ou em bolus pode causar hipotensao. desta forma floxstat iv so pode ser administrado em infusao intravenosa lenta, com o gotejamento regular para uma duracao minima de 60 minutos. floxstat iv deve ser diluido em Solução compativel antes da administracao. os seguintes diluentes podem ser utilizados: Solução salina isotonica, glicose 5%, frutose 5%, ringer lactato. a Solução a ser administrada deve ter uma concentracao de 4 mg/ml. cada frasco-ampola de 10 ml de floxstat iv 400 mg contem 40 mg/ml de ofloxacina e deve ser diluida em um volume 10 vezes maior de acordo com o seguinte: 1) dose prescrita: 200 mg; volume a ser retirado do frasco de floxstat iv: 5 ml; volume diluente: 50 ml; tempo infusao minimo: 60 minutos; 2) dose prescrita: 400 mg; volume a ser retirado do frasco de floxstat iv: 10 ml; volume diluente: 100 ml; tempo infusao minimo: 60 minutos. sobras eventuais do medicamento nao devem ser reutilizadas, caso o volume total do frasco, 10 ml, nao seja utilizado de uma so vez; o restante deve ser descartado. a Solução que contera o floxstat iv nao podera ser diluida em outras medicacoes. – interacoes medicamentosas: floxstat comprimidos nao deve ser dado juntamente com Antiácidos contendo hidroxidos de aluminio ou magnesio, que podem reduzir sua absorcao gastrintestinal. a mesma precaucao deve ser tomada com medicacoes que contenham ferro e zinco. a administracao simultanea com anticoagulantes podera necessitar de ajuste na dosagem da ofloxacina. raros casos tem sido registrados, de diminuicao da pressao arterial, quando floxstat i.v. e administrado conjuntamente com agentes hipotensores ou associados a barbituricos. nesses casos a funcao cardiovascular devera ser observada.
Fórmula :
Comprimido 200 mg: ofloxacina 200 mg. excipientes: lactose, celulose, hidroxipropilmetilcelulose, amido, glicolato de amido, dioxido de titanio, polietilenoglicol, estearato de magnesio, pigmento amarelo de oxido de ferro. comprimido 400 mg: ofloxacina 400 mg. excipientes: lactose, celulose, hidroxipropilmetilcelulose, amido, glicolato de amido, dioxido de titanio, polietilenoglicol, estearato de magnesio, pigmento amarelo de oxido de ferro. por ml: (frasco-ampola). ofloxacina 40 mg. excipiente q.s.p. 1 ml. (acido cloridrico, hidroxido de Sódio. agua para injetaveis).
Contra indicação :
Floxstat nao deve ser administrado a pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a ofloxacina e outros derivados quinolonicos. da mesma maneira que outros quinolonicos, floxstat nao devera ser usado em criancas com idade menor que 17 anos e em mulheres gravidas ou em fase de lactacao. estas restricoes sao devidas a limitada experiencia no estabelecimento da seguranca da ofloxacina, nao se podendo descartar o risco de lesao da cartilagem articular, com retardo na ossificacao em individuos em fase de crescimento. como acontece com outros acidos organicos, floxstat deve ser administrado com cautela a pacientes epilepticos ou com historia de convulsao e deficiencia da glicose-6-fosfato desidrogenase.
Modo de Usar :
Floxstat – comprimidos de 200 mg. administrar, conforme a gravidade do quadro clinico, por via oral, 1 ou 2 comprimidos, com intervalos de 12 horas. comprimidos de 400 mg. administrar, conforme a gravidade do quadro clinico, 1 comprimido a cada 12 ou 24 horas de intervalo. floxstat – frasco-ampola. administrar, por via intravenosa, 200 a 400 mg de floxstat, a cada 12 horas de intervalo. floxstat e compativel com as seguintes solucoes: salina isotonica, ringer, frutose 5%, glicose 5% e fresenius. a duracao do tratamento depende da gravidade da infeccao, da sensibilidade do patogeno e da resposta clinica. as infeccoes urinarias nao coplicadas (cistites) respondem favoravelmente com um periodo de tratamento de 3 a 5 dias. as infeccoes urinarias complicadas (pielonefrites) podem ser tratadas por periodos de 5 a 10 dias. na grande maioria das outras infeccoes (pele e subcutaneo), pulmonares, cavidade abdominal, vias biliares, endometrites e anexites), um tratamento de 7 a 10 dias e suficiente. para o tratamento de infeccoes por estreptococo beta-hemolitico, sera necessario um minimo de 10 dias. ate que se possua um maior conhecimento do medicamento, a duracao do tratamento nao devera exceder 4 semanas. em caso de infeccao em pacientes imunodeprimidos ou em caso de infeccao de origem hospitalar por germes como pseudomonas, serratia, acinetobacter ou staphylococcus aureus e recomendada associacao antibiotica. – ajuste na alteracao da funcao renal: em pacientes sob hemodialise ou dialise peritoneal uma dose de 200 mg deve ser dada a cada 48 horas. quando o clearance de creatinina estiver entre 50 ml e 20 ml/min (creatinina serica entre 1,5 a 5 mg/dl) doses de 200 mg deverao ser administradas a cada 24 horas. quando o clearance de creatinina for inferior a 20 mg/min. com concentracao seria equivalente de creatinina acima de 5 ml/dl, doses de 200 mg deverao ser administradas a cada 48 horas.
Fabricante :
Cilag farmacêutica Ltda.
Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP