Princípio ativo : Fludeoxiglucose [18F]
Apresentação : Solução injetável Mallinckrodt, 260 MBq/ml, soluçãoinjetável
Indicação : Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Pode ser utilizado numa Técnica chamada “tomografia por emissão de positres” (PET).
Com esta Técnica É possível visualizar a atividade das células do seu corpo. particularmente til nos seguintes casos:
Oncologia
1. A presença de um tumor pode ser detectada para:
a. Certas formas de câncer do pulmo
b. Aumento de vrias glndulas no pescoo, sem causa conhecida
c. Crescimento do Póncreas (para distinguir crescimento benigno de maligno)
2. A propagação de um tumor pode ser detectada para:
a. câncer da cabeça e do pescoo.
b. câncer do pulmo.
c. câncer da mama
d. câncer do esfago.
e. câncer do Póncreas
f. câncer no célon.
g. Linfoma maligno (câncer dos ndulos linfáticos)
h. Melanoma maligno (câncer das células pigmentadas)
O efeito do tratamento pode ser determinado para:
a. Linfoma maligno (câncer das células brancas do sangue)
b. câncer da cabeça e do pescoo
4. Se se suspeitar de recorrência de um tumor, pode-se confirmar no caso de:
a. Glioma (tumores no crebro)
b. câncer da cabeça e pescoo
c. câncer da Tiráide
d. câncer do pulmo
e. câncer da mama
f. câncer do Póncreas
g. câncer Colorrectal (câncer do intestino)
h. câncer Ovrio
i. Linfoma Maligno (câncer dos células brancas do sangue)
j. Melanoma maligno (câncer das células pigmentadas)
Cardiologia
Pode-se utilizar um PET Scan em combinação com outras Técnicas para predizer se acirurgia poderá melhorar o seu coração.
Neurologia
Para pessoas com ataques epilpticos, um PET scan pode ajudar a encontrar a origemdos ataques.
ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção
injetável MALLINCKRODT
Não utilize Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt:
-se tem hipersensibilidade (alergia) fludeoxiglucose ou a qualquer outro componentedo Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt.
Tome especial cuidado com Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt:
Se tiver algum problema com os rins, informe por favor o seu médico, ele pode quererajustar a dose que vai receber.
Se estiver com alguma infecção diga por favor ao seu médico, pois poderá influenciar osucesso do exame.
Uma vez que recebeu um produto radioactivo, é aconselhado a não entrar em contatopróximo com crianças nas 12 horas seguintes injecção.
Utilizar Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Todos os medicamentos que influenciam a quantidade de glucose (açúcar) no sanguepodem influenciar o exame.
são exemplos:
Produtos que contém glucose e a insulina.
Medicamentos anti-inflamatórios (corticosteróides)
Medicamentos para o tratamento da epilepsia (valproato, carbamazepina, fenitona,fenobarbital)
Alguns medicamentos para tratar problemas cardíacos (catecolaminas)
Medicação para estimular o crescimento das células sanguíneas (Factores estimulantesdas colnias, CSFs) farÉ com que a medula óssea aparea nas imagens.
Utilizar Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt com alimentos ebebidas
Por favor certifique-se que bebe bastante água e bebidas e vai frequentemente casa debanho, antes e após o exame, para minimizar a radiação absorvida pela bexiga. no entanto, as bebidas não devem conter açúcar.
Se o exame for realizado como parte do tratamento de tumores ou epilepsia, deve estarem jejum durante, pelo menos, 4 horas antes de receber o Fludeoxiglucose [18F]
Solução injetável Mallinckrodt.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Quando há necessidade de administrar produtos medicinais radioativos a mulheres emidade frtil, deve-se explorar sempre a possibilidade de gravidez. Por favor informe oseu médico se estiver grávida ou se tiver falta de uma menstruação. Qualquer mulherque tenha um atraso na menstruação deve-se presumir grávida, até que se prove ocontrrio. Se existir alguma dvida importante reduzir a exposição radiação aomínimo estritamente necessário para a obtenção da informação clínica pretendida.têmque ser consideradas Técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes.
Informe por favor o seu médico se estiver a amamentar, ele poderá querer adiar oexame. Se receber a Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt durante operíodo em que está a amamentar, não deve dar leite ao seu filho durante as 12 horasseguintes a receber a injecção. Deve tirar o leite e elimin-lo. recomendável evitar ocontato próximo com o recêm-nascido durante as primeiras 12 horas após injecção.
após 12 horas poderá recomear a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Fludeoxiglucose [18 F] Solução injetável Mallinckrodt não tem influência conhecidana sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. COMO UTILIZAR FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção injetável
MALLINCKRODT
Utilizar Fludeoxiglucose [18 F] Solução injetável Mallinckrodt sempre de acordo comas Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Preparação
Siga sempre exactamente as instruções do seu médico para se preparar para o exame.
Em geral, deve beber em abundncia e esvaziar frequentemente a bexiga, evitandobebidas com açúcar.
Antes do exame deve evitar toda a atividade fsica.
Vai ser aconselhado a deitar-se sem falar ou ler.
poderá ser-lhe feita uma colheita de sangue para determinar o nível de glucose nosangue.
A injecção
O Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt ser-lhe-é administrado porinjecção intravenosa. A dose depender do procedimento e do equipamento utilizado nohospital, geralmente a adultos d-se uma dose de 100 a 400MBq.
Para crianças ser calculada uma dose inferior.
Não administrar mais do que 16ml.
Se lhe for administrado mais Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt doque deveria
Uma vez que o Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt é administradopor um médico sob condições de controlo estritas, improvável que ocorrasobredosagem. No entanto, se tiver sido administrada uma atividade excessiva, a doseabsorvida pode ser reduzida aumentando, tanto quanto possível, a eliminação doradionucldeo, forando a diurese e micções frequentes. Para isso, deve beber muita
água e ir frequentemente casa-de-banho.
Efeitos secundários POSSIVEI.
Como todos os medicamentos, Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodtpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas aspessoas. até data não foram reportados quaisquer efeitos secundários para o
Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt.
Modo de Conservar: FLUDEOXIGLUCOSE [18F] SOLUção injetável
MALLINCKRODT
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Este produto deve ser armazenado de acordo com a regulamentação nacional paraprodutos radioativos.
Não utilize Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt após o prazo devalidade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt
A substância ativa é Fludeoxiglucose [18F]
Os outros componentes são Cloreto de sódio, água para preparações injetáveis,
Citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico monohidratado.
Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por injecção, isto , essencialmente isento de sódio.
Qual o aspecto de Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt e conteúdo daembalagem
A Fludeoxiglucose [18F] Solução injetável Mallinckrodt é uma solução injetávellmpida e incolor ou ligeiramente amarela em frasco para injetáveis, dentro dumescudo de chumbo para protecção contra radiação. Quando lhe for trazido estar numaseringa blindada.
Fabricante :
Fabricante :
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
The Netherlands
Fabricante:
Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands
Para qualquer informação adicional acerca deste medicamento, contate por favor orepresentante local do Fabricante :.