Princípio ativo : Acetilcisteína
Classe terapêutica : Aerosois e mucolíticos.
Apresentação :
Granulado para solução oral. Administração oral.
FLUIMUCIL Solução Oral
Fórmula :
Cada sache contém 200 mg de acetilcisteína.
Embalagem contendo 20 saches.
A Acetilcisteína é um aminoácido sulfurado que se caracteriza pela sua ação fluidificante sobre as secreções mucosas e mucopurulentas nas patologias do Aparelho respiratório que se caracterizam por evoluírem com hipersecreção e mucoestase. A sua ação farmacológica traduz-se por uma redução da viscosidade das secreções e pela melhoria da funcionalidade mucociliar.
Pelo seu caráter antioxidante, a Acetilcisteína exerce uma ação citoprotectora no Aparelho respiratório face aos fenmenos txicos que se desencadeiam pela libertação de radicais livres oxidantes de diversa etiologia.
Indicação : Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
Contra indicação :
Hipersensibilidade é acetilcisteína ou a qualquer dos excipientes.
A Acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera gastroduodenal.
Por conter aspartamo como excipiente está contra indicado em doentes com fenilcetonria.
EFEITOS secundáriOS
Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vômitos e diarreias) raramente apresentam-se reações de hipersensibilidade, como urticária e broncoespasmos. Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar um médico.
Contra indicação de utilização concomitante: nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.
Precauções na administração concomitante:
Não associar a antitássico nem a secante de secreções.
A administração de acetilcisteína com medicamentos contendo sais de ouro, cálcio ou ferro deve ser realizada a horas diferentes, devido a uma possível interação. A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada a horas diferentes.
O Fluimucil não interAtua com antibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, assim como a associação amoxicilina + c. Clavulúnico
PRECAUções ESPECIAIS DE utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratória grave.
Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreces.
Advertências:
Os mucolíticos, como tém a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão ser utilizados com precaução em indivíduos sucetíveis a úlceras gastroduodenais.
é normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da atividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no incio do tratamento. Advertências relacionadas com os excipientes utilizados:
Aspatamo: Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em doentes com fenilcetonria.
Sorbitol: Se o seu médico alguma vez a(o) informou que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
O FLUIMUCIL não contém sacarose pelo que pode ser administrado a diabéticos.
EFEITOS EM grávidaS E LACTENTES
Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína possua ação teratogênica, recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez. Lactação: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína se dissolva no leite materno, recomenda-se a sua administração com precaução durante a lactação.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUção E A utilização DE máquinaS
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
LISTA DOS EXCIPIENTES
Aspartamo, sorbitol, beta-caroteno, aroma de laranja
Posologia no adulto:
200 mg (1 sache) de FLUIMUCIL 200 mg, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos. Crianças dos 2 aos 6 anos de idade:
100 mg (1/2 sache) de FLUIMUCIL 200 mg, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia. Crianças dos 6 aos 12 anos de idade:
100 mg (1/2 sache) de FLUIMUCIL 200 mg, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso:
Fluimucil é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existância de patologia ulcerosa péptica.
NORMAS PARA A CORRECTa administração
Dissolver o conteúdo granulado de uma sache em meio copo de água, ou outro líquido, e mexer até se tornar numa solução homogênea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).
CONDIções DE CONSERVAção
Não são necessárias condições especiais de conservação.
INTOXICAção E SEU TRATAMENTO
A acetilcisteína foi administrada, no homem, em doses de até 500 mg/kg/dia sem se terem verificado efeitos secundários, pelO que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosagem. No caso de se produzirem reações como as já mencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamento sintomático.
DESTRUIção DO PRODUTO NO UTILIZADO E DOS RESDUOS DERIVADOS DA SUA utilização
Deverá entregar o produto não utilizado e os resduos derivados da sua utilização (incluindo cartonagem e esta bula informativo) na sua farmcia, a fim de serem destrudos através do Sistema Integrado de Destruição de Resduos de Embalagens e Medicamentos (SIGREM).
ACONSELHA-SE O UTENTE A COMUNICAR AO médico OU AO farmacêuTICO OS EFEITOS indesejáveIS DETECTADOS QUE NO CONSTEM DO PRESENTE BULA INFORMATIVA.
ACONSELHA-SE O UTENTE A VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE INSCRITO NA EMBALAGEM OU NO RECIPIENTE.
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