Princípio ativo : Fluconazol.
Classe terapêutica : antifúngico.
Apresentação :
1 cápsula 150 mg
2 cápsulas 150 mg
Indicação : Tratamento de Candidase vaginal aguda e recorrente e balanites por Cndida, bem como profilaxia para reduzir a Incidência de candidase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano). Dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por Cndida.
Contra indicação :
Pacientes com conhecida sensibilidade ao fármaco, a qualquer componente do produto ou a compostos azlicos. A co-Administração com terfenadina É contra-indicada em pacientes recebendo doses múltiplas de fluconazol de 400 mg (por dia) ou mais, baseada em um estudo de interação com doses múltiplas.
A coAdministração de cisaprida É contraindicada para pacientes recebendo fluconazol.
Modo de Usar :
Dermatomicoses e infecções por cndida – dose única semanal por 2 a 4 semanas; tinea pedis – dose única semanal por 6 semanas; onicomicose – dose única semanal por 2 a 3 meses para mos e 6 a 12 meses para Pós; candidase vaginal – dose única oral, para diminuir a reIncidência deve-se administrar dose única mensal por um
período de 4 – 12 meses.
Precauções e Advertências
O uso do produto deve ser descontinuado caso apaream sinais clínicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribudos ao fluconazol. Alguns pacientes tém desenvolvido raramente reações cutâneas esfoliativas, tais como síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise
epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol. Caso ocorram erupções cutâneas consideradas como atribuveis ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada. A co-Administração de fluconazol, em doses menores que 400 mg por dia, com terfenadina deve ser cuidadosamente monitorizada. Em raros casos, anafilaxia tem sido relatada com o uso de fluconazol. Evitar o uso na gravidez, exceto em pacientes com infecções fngicas graves ou com risco de morte nos quais os potenciais benefícios possam superar os possveis riscos ao feto. Uso durante a lactação não é recomendado.
Deve-se tomar precaução quando o uso de FLUTEC concomitante a outras drogas como: Anticoagulantes: Monitorar o tempo de protrombina quando do uso concomitante de fluconazol com varfarina, uma vez que foram relatados eventos
hemorrágicos quando desta associação. Cisaprida: Não administrar cisaprida a pacientes recebendo fluconazol, devido É possível Ocorrência de eventos cardíacos como torsade de pointes. Rifampicina: Pacientes que estejam recebendo
terapia concomitante a rifampicina, devem ter ajustes nas doses de fluconazol, uma vez que estudos comprovam a redução da concentração sérica de fluconazol e também de 20% no seu tempo de meia-vida. Pacientes em uso concomitante de fluconazol com: Sufonilurias, Tacrolimus, Terfenadina, Teofilina, Zidovudina, Ciclosporina, Benzodiazepúnicos, Hidroclorotiazida, Fenitona ou Rifabutina, devem considerar um ajuste na dose dessas drogas uma vez que a interação pode provocar aumento das concentrações séricas das mesmas, e constante monitoramento.
FLUTEC (fluconazol) geralmente bem tolerado. As reações adversas mais comumente observadas durante os estudos foram: Sistema nervoso central e perifrico: cefaleia. Pele e anexos: erupção cutânea. Gastrintestinal: Nuseas, diarreia, dores abdominais, flatulência, dispepsia e vômito. hepático/Biliar: toxicidade hepática, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, bilirrubina, TGO e TGP, insuficiência hepática, hepatite, icterícia. Hematopoitico e linfático: leucopenia incluindo neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia. Imunológico: anafilaxia.
metabólico/nutricional: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia. Outros sentidos: distúrbio de paladar.
Fabricante :
HEXAL DO BRASIL LTDA
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