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Fml Liquifilm – Bula

Princípio ativo : Fluorometolona

Apresentação : 1 mg/ml Colírio, suspensão

Indicação : Fml Liquifilm é um Colírio.Contém um esteroide que é utilizado no tratamentode inflamações no olho..

ANTES DE UTILIZAR Fml LIQUIFILM

Não utilize Fml Liquifilm
– Se tem alergia (hipersensibilidade) fluorometolona ou a qualquer outrocomponente de Fml Liquifilm
– Se tiver uma infecção nos olhos de origem bacteriana, viral ou fngica.

Tome especial cuidado com Fml Liquifil.

Não deve utilizar Fml Liquifilm por períodos superiores a uma semana,excepto se prescrito pelo médico ou oftalmologista. A utilização prolongada podeprovocar glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), redução ou orifcio nasuperfcie ocular, cataratas ou o desenvolvimento de uma infecção ocular. Apressão ocular ser medida regularmente.

Se observar vermelhidão na rea ocular, esta poderá ser causada pelo vrusherpes simplex e a inflamação poderá ser agravada por Fml Liquifilm. Informeo seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fml Liquifilm.

Se a sua pele se tornar mais fina e se surgirem linhas vermelhas estreitas evasos sanguíneos dilatados, especialmente no rosto.

há tendência para ocorrerem infecções fngicas durante a utilização tópica decorticosteróides, especialmente se o corticosteride for utilizado durante umlongo período. Deve suspeitar-se de infecção fngica aquando de umaulceração da crnea durante ou após a utilização de Fml Liquifilm.

Ao utilizar Fml Liquifilm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se estiver a utilizar outros Colírios, aguarde no mínimo 5 minutos antes deutilizar Fml LIquifilm.

Crianças
A segurança e a eficácia de Fml Liquifilm não foram demonstradas emcrianças com idade inferior a 2 anos.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico antes de comear a utilizar Fml Liquifilm se estivergrávida, a planear engravidar ou a amamentar. O seu médico irá decidir se deveutilizar Fml Liquifilm durante a gravidez ou o aleitamento. Normalmente, a suautilização não recomendada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Fml Liquifilm pode provocar visão turva temporria. Caso esta situação ocorra,aguarde até o turvamento cessar antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Fml Liquifilm
Este medicamento contém cloreto de benzalcnio como conservante
Pode causar irritação ocular.
Evitar o contato com lentes de contato moles.
Remover as lentes de contato antes da aplicação e esperar pelo menos 15minutos antes de as recolocar.
Passvel de descolorar lentes de contato moles.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento..

Modo de Usar :

Fml LIQUIFILM

 

Para uso oftálmico.

Utilizar Fml Liquifilm sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 ou 2 gotas de Fml Liquifilm em cada olho a tratar, 2 a 4vezes por dia, ou mais frequentemente conforme indicação do seu médico.
Durante as primeiras 24 ou 48 horas do tratamento pode aumentar-se comsegurança a frequência para 2 gotas em intervalos de uma hora. A terapêuticanão deve ser interrompida abruptamente.

Instruções de utilização
Não deve utilizar o frasco se o selo do frasco estiver quebrado antes da suaprimeira utilização.

Agite antes de usar. Lave as mos antes de abrir o frasco.

Utilize o Colírio do seguinte modo:

1. Incline a cabeça para três e olhe para o tecto.

2. Puxe cuidadosamente a Pólpebra inferior para baixo até formar uma pequenabolsa.

3. Vire o frasco ao contrrio e aperte-o ligeiramente, de modo a instilar 1 ou 2gotas no olho.

4. Liberte a Pólpebra inferior e feche o olho durante 30 segundos.

5.Repita os passos 2 a 4 para o outro olho, caso também necessite detratamento.

Se uma das gotas não cair no olho, tente novamente.

Para evitar que o Colírio seja contaminado, não deixe que a extremidade dofrasco toque no olho ou em qualquer outra superfcie. Volte a colocar a tampa e

feche bem o frasco logo após a utilização. Limpe qualquer excesso de líquido dorosto com um lenão de papel limpo.

Se utilizar mais Fml Liquifilm do que deveria
Não há conhecimento de sobredosagem por utilização de Fml Liquifilm. Seocorrer sobredosagem acidental, deve lavar o(s) olho(s) afetado(s) com águalimpa. Aplique a próxima dose na hora habitual.

Se ingerir Fml Liquifilm acidentalmente
Se ingerir Fml Liquifilm acidentalmente improvável que tal o prejudique.
Deve beber líquidos para forar a diurese.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fml Liquifilm
Caso se tenha esquecido de uma dose, utilize Fml Liquifilm assim que selembrar, excepto se estiver quase na hora do próximo tratamento. Aplique apróxima dose na hora habitual. Não utilize uma dose a dobrar para compensaruma dose que se esqueceu de utilizar.

Se parar de utilizar Fml Liquifilm
Para obter uma melhor eficácia, Fml Liquifilm deve ser utilizado de acordocom as Indicaçõesdo seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Efeitos secundários POSSIVEI.

Como todos os medicamentos, Fml Liquifilm pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Foram observadosos efeitos secundários descritos em seguida, mas a sua frequência pode variar.

Se observar inchao ou sentir dificuldades em respirar, inchao dos lbios, rosto,garganta ou lngua, contate imediatamente o seu médico ou dirija-se a umhospital, já que poderá ser um sintoma de uma reação alérgica grave. Não conhecida a frequência de uma reação alérgica.

Afecções oculares

frequência Frequente (afetando até 1 em cada 10 doentes):
Aumento da pressão intra-ocular

frequência desconhecida:
Cataratas (perda da transparncia do cristalino ocular com perda parcial ou totalda visão)
Irritação ocular

Inflamação ocular
Vermelhidão ocular
Comicháo ocular
Dor ocular
Sensação de corpo estranho no olho
Dificuldade em ver claramente
Inchao da Pólpebra ou do olho
Descarga ocular
Anomalia da superfcie ocular
Dilatação excessiva da pupila
Produção lacrimal excessiva

Afecções corporai.

frequência desconhecida:
Erupção cutânea, sentido anormal do paladar, cefaleia, tonturas, aumento dapressão arterial

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

COMO CONSERVAR Fml LIQUIFIL.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fml Liquifilm após o prazo de validade impresso no rótulo do frascoe na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao
últim dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 C. Conservar na embalagem de origem.
Não congelar.

Após a primeira abertura da embalagem, Fml Liquifilm tem uma validade de 28dias, independentemente de sobrar Colírio. Para o ajudar a lembrar-se, escrevaa data de abertura no espao que lhe destinado na embalagem.

Mantenha a embalagem bem fechada para evitar contaminação.

Não utilize Fml Liquifilm se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Fml Liquifilm
A substância ativa é a fluorometolona 1 mg/ml.

Os outros componentes são: álcool polivinlico; cloreto de benzalcnio; edetatodissódico; cloreto de sódio; fosfato monossódio mono-hidratado; fosfato de sódiodibásico hepta-hidratado; polissorbato 80; hidróxido de sódio (ajuste do pH);
água purificada.

Qual o aspecto de Fml Liquifilm e conteúdo da embalagem
Fml Liquifilm é uma suspensão fornecida num frasco conta-gotas de plásticocom uma tampa de rosca.

Cada frasco contém 5 ml de suspensão.

Fabricante

Allergan Pharmaceuticals Ireland (Fab. Westport)
Castlebar Road
Westport County Mayo
Irlanda

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