Princípio ativo : Fumarato de Formotero e Manitol.
Apresentação :
Embalagem contendo 30 cápsulas de formocaps (fumarato de formoterol) 12 mcg
Com inalador.
Embalagem contendo 30 cápsulas de formocaps (fumarato de formoterol) 12 mcg (refil).
Indicação : Tratamento profiltico dos broncoespasmos em pacientes com doença obstrutiva reversível das vias aéreas, tais como asma brônquica, asma noturna e doença pulmonar obstrutiva crônica, com ou sem enfisema. Profilaxia de broncoespasmo induzido por exercício.
Como o efeito broncodilatador de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) é ainda significativo por 12 horas após a inalação, a terapia de manutenção de duas vezes ao dia pode controlar, na maioria dos casos, o broncoespasmo associado a condições crônicas, tanto durante o dia como à noite.
Efeito Colateral:
Sistema mêsculo-esqueltico: cãimbras musculares ocorrem ocasionalmente.
Sistema cardiovascular: podem ocorrer alterações mínimas da pressão arterial
e da frequência cardíaca em doses terapêuticas de formoterol. já em altas
doses podem ocorrer alterações eletrocardiogrficas mas, em geral, o formoterol
É considerado seguro em pacientes asmáticos com altas doses. Palpitações
pela via inalatéria são mais raras do que pela via oral.
Sistema metabólico: aumentos significativos da glicemia são observados com o uso de altas doses de formoterol inalatério. Quedas dose-dependentes
dos níveis séricos de potássio tém sido observadas após inalação do formoterol.
Sistema dermatológico: foram observados raramente prurido e rush cutâneo.
Sistema nervoso central: ocasionalmente ocorrem cefaleia, vertigem, ansiedade, tremores generalizados, fadiga e insônia.
Trato respiratério: alguns pacientes
apresentam tosse durante o uso de formoterol.
Pode ocorrer broncoespasmo paradoxal durante a administração de medicamentos inalatérios.
Outras: reações de hipersensibilidade, como reações anafilticas, foram bservadas
raramente.
Terapia antiinflamatória: Em geral, os pacientes asmáticos que requeiram terapia regular com beta2-agonistas devem também receber doses adequadas e regulares de um agente antiinflamatório inalado (ex., corticosteróides e/ou cromoglicato sódico) ou corticosteróides orais. Quando fumarato de formoterol for prescrito, deve ser avaliada a adequação da terapia antiinflamatória a receber. Os pacientes devem ser alertados a manter inalterada a terapia antiinflamatória após a introdução de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol), mesmo quando os sintomas melhorarem. A persistância dos sintomas ou o aumento do nmero de
doses de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) necessárias para o controle
dos sintomas indicam normalmente a piora da condição subjacente e justificam
a reavaliação médica da terapia.
Condições concomitantes: Cuidado especial e supervisão, com nfase particular
nos limites de dosagem, são necessários em pacientes tratados com FORMOCAPS (Fumarato de formoterol), quando coexistirem as seguintes
condições: insuficiência coronariana, arritmias cardíacas (especialmente
bloqueio atrioventricular de terceiro grau), desordens cardiovasculares, hipertensão e hipertireoidismo.
Contra indicação :
FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) É contraindicado para pacientes com um histrico de hipersensibilidade ao fumarato de formoterol ou ao manitol.
Gravidez e Lactação
Classificado como categoria C pela classificação de risco durante a gestação
do FDA. Seu uso durante a gravidez deve ser evitado, a não ser que não
exista alternativa mais segura. Como outros estimulantes beta2-adrenérgicos,
o formoterol pode inibir o trabalho de parto, por seu efeito relaxante na musculatura lisa uterina.
Não se sabe se o formoterol passa para o leite materno, portanto, as mães em tratamento com o medicamento não devem amamentar.
A administração concomitante de outros agentes simpatomimáticos pode
potencializar os efeitos não desejados de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol).
a administração de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) a pacientes em
tratamento com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricclicos
deve ser conduzida com cautela, já que a ação de estimulantes beta2-adrenérgicos pode ser potencializada (risco aumentado de agitação, taquicardia
e hipomania).
O tratamento concomitante com derivados xantúnicos, esteroides ou diuréticos
pode potencializar um possível efeito hipocAlémico dos beta2-agonistas.
A hipocalemia pode aumentar a susceptibilidade a arritmias cardíacas em pacientes tratados com digitlicos, como a digoxina Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem diminuir ou antagonizar o efeito de FORMOCAPS (Fumarato de formoterol).
Portanto, o medicamento não deve ser administrado juntamente com bloqueadores beta-adrenérgicos (inclusive Colírios), a não ser que existam razes que obriguem seu uso.
Modo de Usar :
Para uso em adultos e em crianças acima de cinco anos de idade.
Terapia de manutenção de asma:
Adultos – Inalação de 1 a 2 cápsulas (12-24mcg), duas vezes ao dia
Crianças acima de cinco anos – Inalação de 1 cápsula (12 mcg), duas vezes ao dia. Dose máxima de 24 mcg/dia.
Se necessário podem ser usadas a cada dia 1 a 2 cápsulas, adicionalmente s requeridas para a terapia de manutenção, para o alivio de sintomas. Se a necessidade de dose adicional for mais que ocasional, nova consulta médica deve ser feita e a terapia reavaliada, já que isso pode indicar uma deterioração da condição subjacente.
Terapia para broncoespasmo induzido por exercício ou antes de exposição inevitvel a alérgeno desconhecido:
Adultos – 1 cápsula (12 mcg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedncia ao esforo físico . Em pacientes com asma grave, a inalação de 2 cápsulas (24 mcg) pode ser necessária.
Crianças acima de cinco anos – 1 cápsula
(12 mcg) deve ser inalada, com aproximadamente 15 minutos de antecedncia. A
medicação irá assegurar proteção contra o broncoespasmo por cerca de 8 horas.
FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) não é recomendado a crianças com menos de cinco anos de idade.FORMOCAPS (Fumarato de formoterol) não é recomendado a crianças com menos de cinco anos de idade.
Limpeza do inalador: Para melhor conservação de seu inalador, faa uso de escova ou pincel macio, removendo resduos após cada uso. após o últim uso do dia, limpe o bocal e o compartimento da cápsula com uma haste flexvel de algodão, podendo ocasionalmente umedec-la em solução antissptica (como, por exemplo, água oxigenada 10 volumes).
Não utilize álcool, pois poderá danificar a superfcie plástica. Seguindo estes cuidados de conservação, a vida til estimada de seu inalador de 3 meses.
Superdosagem :
A superdosagem provavelmente conduzirá aos efeitos tópicos da estimulação excessiva beta-adrenrgica, a saber: náusea, vômitos, cefaleia, tremores, insônia, palpitação, taquicardia,angina, hipertensão ou hipotensão, arritmia ventricular, acidose metabólica, hipocalemia e hiperglicemia.
são indicados a suspensão da medicação , tratamentos sintomático e de suporte. recomendado monitorização cardíaca. Os casos graves devem ser hospitalizados.
Deve ser avaliado o uso de betabloqueador cardiosseletivo com extrema cautela, já que o uso desta medicação pode provocar broncoespasmo.
Uso em Idosos
A segurança e a eficácia de formocaps (fumarato de formoterol) são similares entre
Os pacientes adultos e aqueles com mais de 65 anos de idade. não há dados que indiquem o ajuste de dose.
Fabricante :
Fabricante : s Biosintética Ltda.