Classe terapêutica : Antiemáticos e Est. da Motil. e Secreção Gastr..
Apresentação : Fostimon apresenta-se sob a forma de Pó branco liofilizado, a ser reconstituído em diluente adequado, resultando em uma solução lmpida, para administração intramuscular ou subcutânea. envasado em frascos-ampolas, contendo 75u.i. ou 150u.i. de fostimon (hormnio folculo-estimulante – fsh), altamente purificado. caixas contendo 1 ou 10 frasco(s)-ampola(s), acompanhando 1 ou 10 ampola(s) de diluente.
Indicação : O uso de Fostimon, seguido da administração de Gonadotrofina Coriúnica Humana (HCG), é indicado para induzir a ovulação em mulheres infrteis, com desequilíbrio hormonal, devido a síndrome do ovrio policstico, e que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno. A monitorização médica se faz necessária para um controle seguro.
também indicada nas amenorrias, ciclos anovulatérios e na insuficiência luteúnica (relação LH:FSH elevada).
Fostimon pode ser usado isoladamente ou simultaneamente com a Gonadotrofina MenoPóusica Humana (HMG) para estimular o crescimento de folculos múltiplos em mulheres participantes em programas de concepção assistida (fertilização in-vitro) e, na esterilidade devido ao hipogonadismo hipogonadotrpico congnito ou adquirido (sem causa orgânica).
Efeito Colateral:
Quando o Fostimon for administrado para estimular ovulação, sem monitorização médica, podem ocorrer reações de superdosagem e todas as complicações graves inerentes ao uso deste medicamento; dores Pólvicas e abdominais, cistos ovarianos com possveis ascites, hidrotrax e hemoconcentração, hiperaldosteronismo secundário e hipercoagulação.
Podem ocorrer também abortos espontneos, gravidez múltipla e possível choque alérgico.
Em casos raros foram diagnosticados náuseas, vômitos, febre, dor articular, exantema cutâneo, sensibilidade mamria e irritação no local da injeção.
Um tratamento com gonadotrofinas deve ser aplicado apenas por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de problemas de infertilidade.
A monitorização médica se faz necessária durante o tratamento, como também um cuidadoso controle clínico e biológico (determinação rápida de níveis plasmáticos de estradiol, ecografia, etc…).
Fostimon deve ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.
A solução deste produto deve ser reconstituída com uma ampola de diluente (2ml) imediatamente antes de ser usada.
As pacientes devem ser cuidadosamente selecionadas a fim de eliminar todos os casos em que as patologias ou problemas individuais impeam o sucesso da terapia (problemas mecúnico, imunológico e andrológicos).
O potencial de fertilidade do parceiro deve ser avaliado antes do incio do tratamento.
Fostimon e Gonadotrofina Coriúnica (HCG) são fármacos altamente eficientes, devendo ser administrados com cautela e em dose adequada, a fim de evitar hiperestimulação ovariana e gravidez múltipla.
Uma vez que a existância de Hormnio Luteinizante (LH) no Fostimon extremamente pequena, o risco de hiperestimulação compara-se ao possível risco , apesar de muito baixo, de um tratamento com Gonadotrofina MenoPóusica (HMG).
Entretanto, a paciente deve ser submetida a exames clínico e endocrinológico, pelo menos, a cada dois dias, durante todo o curso de tratamento e, por 2 semanas, após seu trmino.
Uma reação estrogênica excessiva decorrente do Fostimon geralmente não causa nenhum sintoma de hiperestimulação.
A hiperestimulação sé ocorre após a administração de HCG.
Se a dosagem de hormnio apresentar uma reação estrogênica excessiva ou se ocorrerem sinais clínicos ou ultrassonogrficos de hiperestimulação ovariana, deve-se interromper imediatamente o tratamento com Fostimon e o HCG não deve ser administrado.
Os sinais clínicos de hiperestimulação ovariana, nos casos leves, são dor abdominal ou tensão abdominal com aumento do ovrio. Nos casos moderados a graves, estes sinais são hipertrofia ovariana repentina ou acentuada, ascite, com ou sem efusão pleural e distúrbios hemodinâmicos, ruptura de cistos ovarianos seguida de peritonite.
Os sintomas de hiperestimulação aparecem geralmente de 4 a 8 dias após a administração de HCG. Por esse motivo, a paciente deve ser monitorada durante pelo menos 2 semanas após a última injeção.
Entretanto, se sintomas semelhantes aos sintomas de hiperestimulação sé ocorrem 3 semanas ou mais após o final da terapia, sua origem deve ser atribuda a um aborto iminente ou gravidez extra-uterina.
No caso de hiperestimulação leve, um exame cuidadoso da paciente ser suficiente.
Por outro lado, no caso de ascite ou complicações graves, a paciente Deverá ser hospitalizada e submetida a testes eletrolíticos e hemodinâmicos.
Em casos raros, uma síndrome de Hiperestimulação Ovariana, com hipertrofia aguda do ovrio, pode ser acompanhada de perda de fluidos no abdômen e trax ou complicações tromboemblicas mais srias.
Mulheres submetidas a tratamento de superovulação correm um maior risco de desenvolver a hiperestimulação em razo de sua resposta estrogênica excessiva ou desenvolvimento multi-folicular.
A punção de todos os folculos antes da ovulação pode reduzir o aparecimento da hiperestimulação.
O risco da hiperestimulação insignificante se a posologia recomendada for seguida e tomadas as precauções necessárias.
Antes do tratamento com gonadotrofinas, a paciente deve ser informada de que essa terapia aumenta o risco para gravidez múltipla e aborto espontneo.
é aconselhável que Fostimon não seja misturado a outros medicamentos na mesma seringa.
Uso na gravidez e lactação:
Existe evidência de risco fetal com base na experiência com humanos e animais. Assim, a administração deste fármaco gestantes apresenta um alto risco, se comparado aos possveis benefícios.
até o presente momento, não se sabe se Fostimon secretado no leite e quais os possveis efeitos do mesmo sobre o lactante.
Este medicamento, portanto, É contra indicado para gestantes e lactantes.
Fórmula :
Lifilo injetável de 75U.I.
Cada frasco-ampola contém:
Urofolitrofina (FSH) Humana Altamente Purificada …………. 75U.I.
Manitol ……………….. 40 mg
Lifilo injetável de 150U.I.
Cada frasco-ampola contém:
Urofolitrofina (FSH) Humana Altamente Purificada ………… 150U.I.
Manitol ……………….. 40 mg
Cada ampola de diluente que acompanha cada formulações contém:
Solução Fisiológica ……………….. 2ml
Contra indicação :
Fostimon É contraindicado nos seguintes casos:
*gravidez;
*menopausa precoce;
*esterilidade sem dificuldade de manutenção folicular normal (exceto pacientes do programa de fertilização in-vitro);
*cistos ovarianos não decorrentes da síndrome do ovrio policstico;
*sangramento ginecológico de origem indeterminada;
*insuficiência ovariana hipergonadotrófica;
*histrico de tromboembolismo;
*hiperprolactinemia;
*endocrinopatia da tireide ou de origem supra-renal;
*disfunção adrenal;
*carcinoma de ovrio, étero e mama;
*tumor da glndula pituitéria ou do hipotlamo.
Deve ser considerado que o uso concomitante de Fostimon com citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
Deve ser feito um ajuste de dose do Fostimon (geralmente um aumento) quando o paciente estiver sob o uso simultâneo de um agonista de GnRH, com uma droga de dessensibilização hipofisria para se obter uma resposta ovariana adequada.
Apesar de não haver sido registrada qualquer interação medicamentosa, é aconselhável não misturar Fostimon com outros medicamentos na mesma seringa.
Modo de Usar :
Não existe uma dosagem padro. O tratamento deve ser adaptado para cada paciente dependendo da patologia e da resposta obtida. As mesmas precauções para uso devem ser observadas no caso de tratamentos reiterados.
Indução da ovulação:
O objetivo do tratamento provocar a maturação de um único folculo de Graaf num curto espao de tempo, através de doses individualmente definidas de Fostimon. Posteriormente a ovulação induzida com uma injeção de Gonadotrofina Coriúnica Humana (HCG).
O tratamento consiste em duas fases:
* Fase 1: Administração via de 1 a 2 frascos-ampolas de Fostimon 75U.I. diariamente.
A maturação folicular é avaliada por testes de controle hormonal e exames clínicos. Dentre os testes de controle hormonal está o teste de nível sanguíneo (ou urinário) de estrognios. Dentre os exames clínicos estão a curva da temperatura corporal basal, padro do muco cervical, e a determinação do tamanho do folculo através de ultrassonografia. a administração de Fostimon deve continuar até que a taxa de estrognio e o tamanho do folculo indicarem que a paciente está na fase pré-ovulatéria:
Estrognios no plasma: 300-800pg (1,1 – 2,9 pMol)/ml.
Dimetro mdio do folculo dominante: 18-22mm.
Score cervical segundo Insler: 8 pontos de 12.
Entretanto, não é recomendável administrar por mais de 10 a 12 dias consecutivos. No caso de uma resposta excessiva, deve-se interromper o tratamento e não se deve injetar HCG. O tratamento ser retomado no ciclo seguinte com uma dose menor que a dose anteriormente usada.
* Fase 2: assim que ficar evidente a fase pré-ovulatéria, induz-se a ovulação com uma injeção de 5000 a 10000U.I. de HCG, aplicada um dia após a última injeção de Fostimon.
A ovulação geralmente ocorre de 32 a 48 horas depois. No caso de falha, pode-se repetir a administração de HCG um dia depois da primeira injeção.
Contudo, uma administração máxima total de 3 injeções por dias consecutivos não deve ser ultrapassada.
A paciente deve ser encorajada e manter relações sexuais diariamente, comeando um dia antes da administração de HCG até a Ocorrência da ovulação.
O aumento da temperatura basal deve confirmar a ovulação. Se, apesar da ovulação, não ocorrer a gravidez, o tratamento poderá ser repetido seguindo o mesmo esquema durante, pelo menos, dois cursos de tratamento.
Um curso de tratamento com doses mais altas deve ser adotado apenas no caso de falha
constante, com acompanhamento ultrassonogrfico e endocrinológico rigorosos. A dose diária mais alta não Deverá exceder 450U.I. de FSH (6 frascos-ampolas de Fostimon 75U.I. ou 3 frascos-ampolas de 150U.I.).
Indução de crescimento de folculos múltiplos durante programas de concepção assistida por médicos:
A dose de Fostimon deve ser ajustada para cada paciente, segundo os resultados obtidos pelos testes de controle diários e por ecografia.
* Fase 1: injetar 150 a 300U.I. de Fostimon diariamente, comeando no 3 dia do ciclo, até que seja obtido um crescimento folicular suficiente. Se Fostimon for usada simultaneamente com a HMG, sua dose deve ser reduzida proporcionalmente.
* Fase 2: a ovulação induzida com uma injeção de 5000 a 10000U.I. de HCG.
Superdosagem :
Os efeitos de uma superdosagem com o uso de fostimon são desconhecidos. entretanto, pode-se considerar os efeitos das síndromes de hiperestimulação ovariana como possveis intomas de superdosagem.
Fabricante :
Meizler Comércio Internacional S.A.
Alameda Araguaia, 3833 – Tamboré
Barueri – São Paulo – Brasil
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