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Garalone – Bula

Princípio ativo : Gentamicina

Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecções cutâneas. Antiinfecciosos de aplicação na pele. Antibacterianos.

Apresentação : Garalone 1 mg/g Creme

Indicações:

A gentamicina é um antibiótico de largo espectro, altamente eficaz no tratamento tópico deinfecções bacterianas primrias e secundárias da pele.

Entre as bactrias sensíveis incluem-se estirpes sensíveis de Streptoccoci (beta-hemolticosdo grupo A e alfa-hemolticos), Staphylolococcus aureus (coagulase-positivos, coagulasenegativos e algumas estirpes produtoras de penicilinase) e bactrias gram-negativas:
Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e
Klebsiella pneumoniae.

Garalone creme é indicado no tratamento de infecções na pele causadas por bactriascomo a foliculite superficial, furunculose, sicose da barba, acne pustular, psorase pustular,dermatite seborreica infectada, dermatite de contato infectada (incluindo o veneno dehera) ou escoriações infectadas.

Garalone creme til no tratamento de infecções qusticas da pele e de certos abcessoscutâneos. Obtiveram-se bons resultados no tratamento de úlceras de estase infectadas eoutras úlceras da pele infectadas, queimaduras infectadas, infecções dos tecidos que

rodeiam a unha, mordeduras e picadas de insecto infectadas, golpes infectados, arranháes eferidas de pequena cirárgia.

Garalone creme recomendado para infecções primrias, hámidas e purulentas e infecçõessecundárias gordurosas como acne pustular ou dermatite seborreica infectada.

Garalone creme tem sido utilizado com eficácia em crianças com mais de um ano de idadee em adultos.

Garalone creme apresenta-se numa bisnaga de alumínio de 30 gramas.

2. ANTES DE UTILIZAR GARALONE

Não utilize Garalone
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao sulfato de gentamicina ou a qualquer outrocomponente de Garalone.
-em infecções oculares
-contra infecções cutâneas causadas por fungos ou vrus.

Tome especial cuidado com Garalone
-se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com gentamicina Deverá serdescontinuado e instituída uma terapêutica apropriada:
-se não sentir melhorias após uma semana de tratamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

Utilizar Garalone com alimentos e bebidas
Não aplicvel.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Uma vez que a segurança de Garalone creme não está devidamente estabelecida em caso degravidez, este medicamento não Deverá ser utilizado em grandes quantidades ou por longosperíodos de tempo em grávidas.

Utilizar Garalone com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Garalone
Contém clorocresol, que pode causar reações alérgicas.
Contém álcool cetoestearlico que pode causar reações cutâneas locais (por exemplodermatite de contato).

Modo de Usar :

GARALON.

 

Uso cutâneo.

Deve aplicar uma camada fina de Garalone creme de modo a cobrir totalmente a reaafetada, 3 a 4 vezes por dia até se atingirem resultados favorveis. A rea em tratamentopode ser coberta com gaze, em caso de convenincia. Em caso de impetigo contagiosa, ascrostas deverão ser removidas antes da aplicação de Garalone creme para permitir ocontato máximo entre o antibiótico e a infecção. Deverá haver um cuidado especial paraevitar uma posterior contaminação da pele. úlceras de estase infectadas tém respondidobem quando um emplastro gelatinoso É colocado sobre a rea tratada com Garalone creme.
O tratamento concomitante da pele que circunda a úlcera com um corticosteride tópicoajuda a controlar a inflamação.

Se utilizar mais Garalone do que deveria
Não de esperar que uma única dose excessiva de Garalone creme produza sintomas.

O uso excessivo prolongado de Garalone creme pode originar um sobre-desenvolvimentodas lesões por fungos ou bactrias não sucetíveis.

Se não sentir melhorias após uma semana de tratamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Garalone
Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não tome esta dose econtinue o horrio regular de tratamento. Não tome aplique uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Efeitos secundários Possíveis:

Como os demais medicamentos, Garalone creme pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O tratamento com Garalone creme pode produzir uma irritação temporria (vermelhidão oucomicháo) que geralmente não requer a descontinuação do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar: GARALONE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Garalone após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exteriora seguir a ?Exp:?. O prazo de validade corresponde ao últim dia o mês indicado.

Outras Informações

Qual a composição de Garalone
-A substância ativa é a gentamicina na forma de sulfato de gentamicina. Cada grama de
Garalone creme contém 1,7 mg de sulfato de gentamicina, equivalente a 1 mg degentamicina base.
-Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio, ceteth 20, álcool cetoestearlico,vaselina branca, parafina líquida e água purificada.

Qual o aspecto de Garalone e conteúdo da embalagem
Garalone apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga dealumínio revestido a verniz ePóxi (araldite 985) com anel de ltex e tampa perfurante depolietileno de alta densidade. Embalagem com uma bisnaga com 30 g de pomada.

Fabricante :

Schering-Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Aores, n. 16
2735-557 Agualva-Cacm
Portugal

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