Princípio ativo : Fenobarbital.
Classe terapêutica : Anticonvulsivantes.
Apresentação : Comprimidos com 50 e 100 mg de fenobarbital. Caixas com 20 comprimidos. Solução oral a 4%. Frasco de 20 ml.
Indicação : O fenobarbital, Princípio ativo do Gardenal, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivas, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.
Efeito Colateral:
Os efeitos descritos abaixo podem ocorrer geralmente após o uso crônico de fenobarbital, principalmente por via oral: sonolência no incio do dia; dificuldade em acordar e Às vezes, dificuldade para falar; problemas de coordenação e equilíbrio; raramente, vertigem com cefaleia; reações alérgicas cutâneas (erupções maculopapulares escarlatiniformes) em 1 a 3% da população, mais comum em adolescentes do que em adultos; artralgia (síndrome mo-ombro); distúrbios do humor; anemia megaloblstica devido à deficiência de ácido fólico; osteomalcia e raquitismo.
Recomenda-se não ingerir bebidas alcolicas durante o tratamento. Os pacientes que dirigem veículos ou que operam máquinas, só devem fazé-lo em estado de viglia normal, devido aos riscos de sonolência diurna. As crianças submetidas a tratamento por tempo prolongado devem receber um tratamento profiltico do raquitismo.
Uso na gestação: Durante a gestação, havendo necessidade de tratamento com Gardenal, o mesmo não deve ser interrompido, pois a suspensão abrupta da medicação e a própria gestação podem agravar a epilepsia com repercusses na me e no feto. O aleitamento materno deve ser suspenso, devido à eliminação de fenobarbital no leite. Pode ser necessário um reajuste posológico para doses menores nos casos de: suspeita de gravidez, últim trimestre gestacional e logo após o parto. Para prevenir a síndrome hemorrágica do recêm-nascido, pode ser administrada vitamina K me no últim mês de gestação (10 a 20 mg/dia VO) e ao recêm-nascido desde o parto.
Fórmula :
Comprimidos 50 mg – cada comprimido contém:fenobarbital 50 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido de milho, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio.
Comprimidos de 100 mg: cada comprimido contém: fenobarbital 100 mg Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: amido de milho, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio.
Gardenal gotas pediátrico: cada ml contém: fenobarbital 40 mg. Excipientes q.s.p. 1 ml. Excipientes: nova coccina, sacarina solvel, álcool, propilenoglicol, glicerina, hidróxido de sódio, essência de framboesa, água. Cada gota equivale a 1 mg de fenobarbital.
Contra indicação :
Porfiria; insuficiência respiratória grave; insuficiência hepática ou renal grave; antecedentes de hipersensibilidade aos barbitúricos.
Modo de Usar :
Adultos: 2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.
Crianças: 3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada. As gotas devem ser diludas em água.
Fabricante :
Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP
Tel.: (19) 3874-8000