Princípio ativo : Sulfato de brio
Apresentação : 992 mg/g Pó para suspensão oral
Gastrobrio Coloidal é um meio de contraste para estudo radiológico do tratogastrointestinal.
A suspensão de sulfato de brio, quando administrada por via oral ou através de umasonda, permite detectar e avaliar anomalias do esfago, estômago e/ou intestino delgado.
a administração rectal de sulfato de brio permite detectar e avaliar anomalias do célone/ou porção terminal do intestino delgado.
O sulfato de brio em baixas concentrações é indicado na avaliação do tratogastrointestinal em exames de tomografia computorizada. também neste caso pode seradministrado por via rectal ou oral.
2. ANTES DE UTILIZAR GASTROBRIO COLOIDAL
Não utilize Gastrobrio Coloidal
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentede Gastrobrio Coloidal.
– Nas situações em que exista obstrução ou perfuração do tubo digestivo.
Tome especial cuidado com Gastrobrio Coloidal
Em doentes com:
– história de hipertensão arterial e doença cardíaca graves.
– estenose pilrica ou outra alteração que predisponha é obstrução do intestino, como porexemplo fibrose qustica,
– fstula traqueoesofgica,
– desidratação,
– alergia s preparações de sulfato de brio,
– colite ulcerosa em fase aguda, diverticulite, ou outra doença que predisponha perfuração,
– realização recente de estudo endoscpico do tubo digestivo, especialmente se foiefectuada biopsia.
Recomenda-se um período mínimo de 48 horas (preferencialmente de 1 a 2 semanas)entre a realização de uma endoscopia com biopsia e a realização de um estudoradiológico contrastado. Em doentes com hemorragia digestiva alta, o contraste deve serapenas administrado após um período mínimo de 24 horas de estabilidade.
Crianças e idosos: Não se conhecem problemas específicos nestes grupos etrios.
Ao utilizar Gastrobrio Coloidal com outros medicamentos
Não se conhecem Interações Medicamentosas: após a administração oral ou rectal de
Gastrobrio Coloidal.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O estudo radiológico contrastado do tubo digestivo não está recomendado durante agravidez, devido aos problemas para o feto resultantes das radiações.
Não foram documentados problemas durante a lactação associados ao sulfato de brio.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gastrobrio Coloidal não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Gastrobrio Coloidal
Cada embalagem de 150 gramas contém 23,5 mg de sódio na forma de sacarina sódica.
Os doentes com dieta controlada em sódio deverão ter esta informação em consideração.
3. COMO UTILIZAR GASTROBRIO COLOIDAL
Utilizar sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Diluir os 150 g de Pó de uma embalagem em cerca de 300 ml de água. O Pó não deve seradministrado na sua forma original, isto , sem ser preparado com água, dado o risco deinalação, irritação do esfago ou obstrução intestinal.
A água deve ser adicionada morna, pouco a pouco, mexendo contínua e vigorosamente,com a finalidade de obter uma suspensão homogênea de cor branca.
após preparação a suspensão pode ser administrada quer como refeição opaca, pela bocaou sonda, quer como enema, pelo recto.
Se não interferir com a preparação para a radiologia, aconselha-se uma boa hidrataçãoantes e após a administração de sulfato de brio.
A quantidade de Gastrobrio Coloidal a administrar depende do tipo de exame a realizar.
Se utilizar mais Gastrobrio Coloidal do que deveria
O sulfato de brio não é absorvido após Administração oral ou rectal, pelo que o problemada sobredosagem não se coloca.
Efeitos secundários Possíveis:
Como todos os medicamentos, Gastrobrio Coloidal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reações adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinteconvenção: Muito frequentes (>1/10); Frequentes (>1/100, <1/10); Pouco frequentes
(>1/1.000, <1/100); Raros (>1/10.000, <1/1.000;) Muito raros (<1/10.000 incluindo oscasos isolados)]
Gastrobrio Coloidal usualmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentessão a obstipação, diarreia, ou célicas abdominais.
A obstrução intestinal, a formação de fecalitos, ou a perfuração intestinal são efeitossecundários pouco frequentes.
Raramente, pode verificar-se perfuração do célon após Administração rectal. As pessoasmais sujeitas são crianças, adultos debilitados ou doentes cuja mucosa intestinal estejafragilizada por doenças inflamatórias, malignas, parasitérias ou realização recente deendoscopia e biopsia.
Outros efeitos secundários raros são: hipotensão, urticária, prurido, eritema. No caso deAdministração oral, pode verificar-se aspiração de sulfato de brio para a rvorerespiratória. Se em pequena quantidade, desprovido de complicações. No caso deaspiração de grande quantidade pode ocorrer pneumonite ou reação granulomatosa nointerstcio pulmonar.
Muito raramente podem ser observadas alterações do electrocardiograma, arritmias,fibrilhação ventricular, bradicardia, assistolia, tromboembolismo portal, bacteriemiatransitéria, aumento da pressão intracraneana, e reações de hipersensibilidade.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico
Modo de Conservar: GASTROBRIO COLOIDAL
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Gastrobrio Coloidal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Gastrobrio Coloidal
A substância ativa é o sulfato de brio coloidal.Cada dose de 150 g contém 148,8 g desulfato de brio coloidal.
Os outros componentes são: sacarina sódica e essência de limão (Pó).
Qual o aspecto de Gastrobrio Coloidal e conteúdo da embalagem
Gastrobrio Coloidal é apresentado em Pó para suspensão, embalagens de 150 g ou 20
Kg.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
BIAL ? Portela & C, S.A.
é av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronad.