Princípio ativo : Venlafaxina, cloridrato
Classe terapêutica : Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antidepressores
Apresentação :
Genexin 37,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Genexin 75 mg comprimidos de libertação prolongada
O que é Genexin E para que é utilizado
Genexin é um Antidepressor.
Genexin É um medicamento para o ajudar a tratar os sintomas da depressão, incluindo adepressão acompanhada de ansiedade, e para evitar recadas ou o reaparecimento dedepressão.
Genexin está também indicado para o tratamento da perturbação da ansiedade generalizada eda perturbação da ansiedade social e da perturbação de púnico incluindo tratamento prolongado.
Antes de TomarGenexin
Não tome Genexin
Se tem alergia (hipersensibilidade) venlafaxina ou a qualquer outro componente de Genexin
Se está a tomar ou tomou recentemente (nas duas últimas semanas) outros medicamentosantidepressivos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Tome especial cuidado com Genexin
Informe o seu médico:
Se está a tomar ou tomou recentemente qualquer outro medicamento;
Se tem uma doença do fgado ou do rim;
Se tem história de epilepsia, doença cardíaca, hemorragias ou doença manaca;
Se está a tomar medicamentos para prevenir a formação de cogulos sanguíneos,medicamentos com efeito na função plaquetária (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides,
ácido acetilsalicílico ou ticlopidina) ou medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia;
Se está a tomar medicamentos particularmente do tipo antidepressivo conhecido como inibidorda monoaminoxidase (IMAO);
Se está a tomar diuréticos ou sofre de desidratação;
Se está a tomar cimetidina (um medicamento para o estômago) e idoso ou tem problemas defgado;
Se está a tomar algum medicamento para emagrecer;
Se tem problemas de visão, nomeadamente tensão intra-ocular ou glaucoma de ângulofechado;
Se está grávida ou pretende engravidar durante o tratamento.
Genexin NO é indicado para o emagrecimento, nem tomado sozinho, nem com outros medicamentos ou substâncias para emagrecer.
utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Genexin não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos, excepto no caso de doentes com: depressão, incluindo a depressão acompanhada deansiedade, ou na prevenção de recadas ou do reaparecimento de depressão; perturbação daansiedade generalizada; perturbação da ansiedade social ou perturbação de púnico incluindotratamento prolongado. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicdio,ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição ecélera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever
Genexin para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se oseu médico prescreveu Genexin para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutiresta questáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomasacima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam atomar Genexin. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos desegurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, maturação e ao desenvolvimentocognitivo e comportamental do Genexin neste grupo etrio.
Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depressão ou distúrbio deansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seauto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio do tratamento comantidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para Atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes podedemorar mais tempo.
poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco decomportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemaspsiquitricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicdioDeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontradeprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler. poderá tambmsolicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ouansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Suicdio/ideação suicida
A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, auto-agressão esuicdio. Este risco pode persistir até que ocorra regressão significativa dos sintomas. Como amelhoria pode não ocorrer durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentesdeverão ser cuidadosamente vigiados até que ocorra essa melhoria.
Existe a possibilidade de aumento do risco de comportamento suicida em adultos jovens, comidades compreendidas entre 18 e 29 anos. Os adultos jovens deverão por isso sercuidadosamente vigiados durante o tratamento.
Acatésia/Agitação psicomotora: a administração de Genexin tem sido associada aodesenvolvimento de acatésia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortvel eperturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade dodoente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação mais frequente nas primeirassemanas de tratamento. Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose podeser prejudicial.
A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Genexinfor descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menosuma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reações de privação. Se no decurso deuma diminuição da dose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomas intolerveisDeverá ser avaliada a necessidade de retomar a dose anteriormente prescrita.
Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose mas de forma maisgradual.
Ao tomar Genexin com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O efeito de Genexin pode ser influenciado se utilizar ao mesmo tempo outros medicamentos. Vertambm, nesta bula, “Tome especial cuidado com Genexin.
Ao tomar Genexin com alimentos e bebidas
O comprimido de Genexin deve ser tomado inteiro com água ou outra bebida não alcolica,durante as refeições.
Não tome bebidas alcolicas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Gravidez
Se está grávida informe o seu médico.
Genexin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Siga as Indicaçõesdo seu médico.
Aleitamento
Se está a amamentar informe o seu médico.
Deve optar-se por descontinuar a amamentação ou o Genexin. Siga as Indicaçõesdo seumédico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Genexin, certifique-se que o seu raciocnio ou coordenação dos seusmovimentos não estão diminuídos antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Modo de Usar: Genexin
Administração por via oral.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico assistente.
A dose e a duração do tratamento serão ajustadas individualmente pelo seu médico de acordocom a sua resposta clínica e a sua tolerância. Tomar sempre de acordo com as Indicaçõesdomédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose inicial habitualmente recomendada é de um comprimido de Genexin 75 mg uma vez pordia. No entanto, o seu médico pode optar por uma posologia diferente mais adequada para si,podendo atingir uma dose máxima de 225 mg ou 375 mg por dia. No caso da perturbação depúnico, o tratamento deve ser iniciado com a toma de um comprimido de Genexin 37,5 mg, umavez por dia, durante 4 a 7 dias, e em seguida continuar com a toma de um comprimido de
Genexin 75 mg, uma vez por dia.
Tome o comprimido de Genexin inteiro com água ou outra bebida. Não divida, esmague,mastigue ou coloque o comprimido em água. Os comprimidos devem ser tomados durante asrefeições, aproximadamente mesma hora, de manhã ou à noite.
Caso o efeito de Genexin não surja logo nos primeiros dias após iniciar o tratamento, não sepreocupe porque é normal. O tratamento com Genexin pode ter que demorar Vários meses. Seassim for, não há razo para se preocupar.
Não pare de tomar Genexin sem o conselho do seu médico. O seu médico decidirá,periodicamente, a necessidade da continuação do tratamento. A interrupção do tratamento com
Genexin, particularmente em doses elevadas, deve ser gradual e acompanhada pelo seumédico.
Caso se tenha esquecido de tomar Genexin
Se se esqueceu de tomar um comprimido de Genexin, não se preocupe pois pode tomá-lo naspróximas 12 horas e manter o tratamento normalmente. Se já tiverem decorrido mais de 12horas, não tome esse comprimido esquecido e continue o tratamento no dia seguinte, comonormalmente. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tomar mais Genexin do que deveria
Caso tenha tomado inadvertidamente um comprimido extra, tome o comprimido habitual no diaseguinte. Se tomou acidentalmente um nmero elevado de comprimidos, dirija-se de imediato aum servio de Saúde.
Efeitos da interrupção do tratamento com Genexin
Não deve suspender o tratamento com Genexin bruscamente. Siga o conselho do seu médico.
Podem ocorrer sintomas de descontinuação na sequncia da interrupção do tratamento com
Genexin (ver nesta bula o ponto “4. Efeitos secundários possveis”).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como todos os medicamentos, Genexin pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários com Genexin são ligeiros a moderados e não constituemmotivo para deixar de tomar os comprimidos.
Os efeitos secundários mais frequentes de Genexin são: cansaço, aumento da tensão arterial,afrontamentos, rubor, diminuição do apetite, obstipação (prisão de ventre), náuseas, vômitos,
Aumento do colesterol srico, perda de peso, sonhos anormais, diminuição da libido, tonturas,boca seca, aumento do tnus muscular, insônia, nervosismo, parestesias (sensação dequeimadura/formigueiro), sedação, tremor, bocejos, sudação (incluindo suores nocturnos),alterações visuais, dilatação da pupila, alterações da acomodação ocular, alterações da funçãosexual e modificação da frequência urinária.
Os efeitos secundários menos frequentes de Genexin são: fotossensibilidade, tensão arterialbaixa, tonturas ao levantar, sncope, aumento dos batimentos cardíacos, ranger de dentesinvoluntário, alterações na pigmentação da pele, hemorragias ginecológicas, gastrointestinais ecutâneas, parâmetros da função hepática (exames do fgado) alterados, diminuição do sódio noorganismo, aumento de peso, apatia, alucinações, contrações musculares, erupções cutâneas,queda de cabelo, alterações no paladar, alterações menstruais e retenção urinária.
Os efeitos secundários raros de Genexin são: diminuição do nmero de plaquetas, aumento dotempo de hemorragia, hepatite, desidratação, convulsões, reação manaca, síndromeneurolptica maligna e síndrome serotoninrgica.
Os efeitos secundários muito raros de Genexin são: anafilaxia, certas alterações cardíacas,pancreatite (inflamação do Póncreas), anemia e alterações a nível das células sanguíneas,aumento da prolactina (uma hormona segregada pela hiPófise), estados confusionais, reaçõesextrapiramidais (incluindo perturbações da fora muscular e perturbações do movimento),eosinofilia pulmonar (um tipo de pneumonia), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,comicháo, urticária, rabdomilise (rotura de células musculares) e glaucoma de ângulo fechado.
Os efeitos secundários seguintes foram observados apenas em crianças e adolescentes entre os
6 e os 17 anos de idade: dor abdominal, agitação, dispepsia (digestáo difcil e dolorosa), ndoasnegras, hemorragia nasal, hostilidade, dor muscular, ideias suicidas e autoflagelação.
Efeitos secundários raros
– agitação psicomotora/acatésia.
frequência desconhecida: ideação/comportamento suicida
Foram notificados casos de ideação/comportamento suicida durante o tratamento com Genexinou imediatamente após a sua descontinuação (ver nesta bula o ponto “2. Antes de tomar
Genexin”).
Efeitos secundários possveis na descontinuação do tratamento com Genexin
A descontinuação de Genexin (em particular quando feita de forma abrupta) estáfrequentemente associada a sintomas de privação. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindoparestesia), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade,náuseas e/ou vômitos, tremor e cefaleia são as reações mais frequentemente notificadas.
Geralmente, estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada, contudo em alguns doentespodem ser intensos e/ou prolongados. Consequentemente, quando o tratamento com Genexindeixar de ser necessário, é aconselhável que se proceda sua descontinuação de forma gradualatravés do escalonamento de doses
Modo de Conservar: Genexin
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Não utilize Genexin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo devalidade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Genexin
– A substância ativa é Venlafaxina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 37,5 mgou 75 mg de venlafaxina, sob a forma de cloridrato de venlafaxina.
– Os outros componentes são: slica coloidal anidra, estearato de magnésio, hidrogenofosfato decálcio, acetato de polivinilo, povidona, laurilsulfato de sódio, macrogol 6000, dióxido de titânio
(E171), talco e Eudragit RS 30 D.
Qual o aspecto de Genexin e conteúdo da embalagem
Genexin apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada contendo,respectivamente, 37,5 mg ou 75 mg de venlafaxina.
Embalagens de 10 ou 30 comprimidos de libertação prolongada acondicionados em blisters de
Alu/Alu-PVC ou frasco de HDPE.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
Genedec Medicamentos Genricos, Lda.
Rua Sebastio e Silva, 56
2745-838 MASSAM
Portugal
Telefone: 21 4389460
Fabricantes
Labialfarma Laboratório de Biologia Alimentar e farmacêutica, Lda.
Felgueira Mortágua
3450-336 Sobral de Mortágua
Portugal
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS 220 Hafnarfjárdur
Islndia