Princípio ativo : Gentamicina.
Classe terapêutica : Antibióticos e Antibióticos Sistémicos.
Apresentação :
Gentamicina 10 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 20 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 40 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 60 mg (40 mg/ml), caixa com 100 ampolas de 1,5 ml.
Gentamicina 80 mg (40 mg/ml), caixa com 100 ampolas de 2 ml.
Indicação : Antibiótico.
Efeito Colateral:
NEFROTOXICIDADE – Ocorre com mais frequência em pacientes com história de insuficiência renal e em pacientes tratados por longos períodos ou com dosagens mais altas que as recomendadas.
NEUROTOXICIDADE – Efeitos adversos sobre o ramo vestibular e/ou auditivo do oitavo par craniano tem sido reportados, principalmente em pacientes com alteração na função renal ou em pacientes que fazem uso de altas doses e/ou que se submetem a tratamentos prolongados, e podem ser irreversíveis. Estes efeitos incluem tonteira, zumbido, sensação de rudo nos ouvidos e perda de audição, este últim pode ser irreversível, e inicia-se com diminuição de audição aos sons de alta tonalidade.Tambm tém sido reportados casos de parestesias, espasmos musculares, convulsões e uma síndrome similar à miastenia gravis.
Outros efeitos secundários possivelmente relacionados Gentamicina incluem : depressão respiratória, confusão, depressão, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de peso, hipotensão e hipertensão, errupções cutâneas, prurido, urticária, ardor generalizado, edema larngeo, reações anafilticas, febre, cefaleia, náusea, vômito, aumento da salivação, estomatite, púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome orgânica cerebral aguda, fibrose pulmonar, alopécia, dores articulares, hepatomegalia transitéria e esplenomegalia.
Precauções :
GRAVIDEZ : Todos os aminoglicosdeos atravessam a placenta, dando lugar É concentrações significativas no sangue do cordão umbilical e/ou no líquido amnitico. Os aminoglicosdeos também podem ser nefrotxicos para o feto humano. A Gentamicina pertence categoria C, segundo o FDA.
LACTENTES : devido à possibilidade de reações adversas graves em lactantes, associada é Administração de aminoglicosdeos, deve-se considerar a interrupção do aleitamento ou do tratamento, tendo em vista a importncia do fármaco para o benefício da me.
PEDIATRIA : Deve-se utilizar Gentamicina com precaução nos prematuros e neonatos devido a imaturidade renal destes pacientes, que d lugar a prolongação da vida média.
GERIATRIA : Devido ao fato de que pacientes geritricos apresentam a função renal diminuída, existe um risco maior de produzir-se toxicidade induzida por aminoglicosdeos, nestes pacientes muito importante a monitoração da função renal durante o tratamento. Os pacientes geritricos podem necessitar doses diárias menores, de acordo com sua idade, função renal e peso. A perda de audição pode produzir-se também em pacientes com uma função renal normal.
GERAL : Pacientes tratados com aminoglicosdeos deverão estar sob observação clínica, devido É possível toxicidade associada ao seu uso. Se recomenda vigilância das funções renal e do oitavo par craniano, principalmente em pacientes com insuficiência renal prvia. Os sinais de ototoxicidade ou nefrotoxicidade requerem modificação de dose ou suspensão do antibiótico.
Na disfunção renal pode haver maior risco de ototoxicidade, devido a vagarosa excreção de Gentamicina, resultando no aumento da concentração no soro. Em tais pacientes, a frequência da administração Deverá ser reduzida, ou as doses adaptadas s condições renais do paciente.
Nos pacientes com queimaduras externas, alteração na farmacocinética podem dar lugar diminuição das concentrações séricas dos aminoglicosdeos. Nestes pacientes tratados com Gentamicina, deverão ser determinadas as concentrações séricas como base para o ajuste da dose.
Antibióticos aminoglicosdeos devem ser usados com precaução em pacientes com distúrbios neuromusculares, como miastenia grave, doença de Parkinson ou botulismo infantil, uma vez que, teoricamente, estes agentes podem agravar a debilidade muscular devido à seus potentes efeitos do tipo curare sobre a junção neuromuscular.
O tratamento com Gentamicina pode resultar na proliferação de germes não sucetíveis. Caso isto ocorra, iniciar o tratamento apropriado.
Gentamicina injetável contém bissulfito de sódio, um composto que pode causar reações alérgicas, inclusive anafilticas, ou crises de asma de menor gravidade.
Os pacientes em tratamento com Gentamicina devem ser mantidos bem hidratados.
Fórmula :
Gentamicina base ……………….. 10 mg ou 20 mg ou 40 mg
veículo q.s.p. ……………….. 1 ampola de 1 ml
Gentamicina base ……………….. 60 mg
veículo q.s.p. ……………….. 1 ampola de 1,5 ml
Gentamicina base ……………….. 80 mg
veículo q.s.p. ……………….. 1 ampola de 2 ml
Contra indicação :
Contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade Gentamicina. Gentamicina não deve ser administrada combinada com outras substâncias potencialmente oto ou nefrotóxicas. Somente poderá ser administrada em pacientes grávidas com estrita recomendação do médico.
Modo de Usar :
Gentamicina injetável pode ser administrada por via intramuscular ou intravenosa. Deve-se saber o peso corporal do paciente, antes de iniciar o tratamento, para calcular a dose correta. A dose do aminoglicosdeo em pacientes obesos, Deverá basear-se na massa corporal magra estimada.
recomendável que, periodicamente, seja controlada a concentração sérica de Gentamicina durante o tratamento para evitar níveis excessivos da droga. Por exemplo, o pico de concentração (30 60 minutos após a administração intramuscular) esperado na faixa de 4 6 mcg/ml (3 a 5 mcg/ml em crianças). Deve-se evitar níveis séricos acima de 12 mcg/ml. A determinação de uma concentração sérica adequada em um paciente deve levar em conta a sensibilidade do germe causal, a gravidade da infecção, e o estado imunológico do paciente.
A duração normal de um tratamento de 7 a 10 dias. Em infecções mais graves recomenda-se um tratamento mais prolongado. Nestes casos, recomenda-se monitorar as funções renal, auditiva e vestibular, uma vez que os efeitos colaterais podem surgir com maior frequência, principalmente em tratamentos acima de 10 dias. As doses devem ser reduzidas se a evolução clínica assim indicar.
Para pacientes com função renal normal e infecções graves, a dose indicada de 3mg/Kg/dia, divididas em três (3) dose iguais a cada 8 horas ou em duas (2) doses iguais a cada 12 horas. Uma dose simplificada de 80 mg três (3) vezes ao dia ou 120 mg duas (2) vezes ao dia para pacientes com mais de 60 Kg. Uma dose de 60 mg três (3) vezes ao dia pode ser utilizada para pacientes com menos de 60 Kg. Em patologias com risco de vida, pode-se utilizar doses de até 5mg/Kg/dia, divididas em três ou quatro tomadas. Reduzir para 3mg/Kg/dia to logo possível.
Para infecções menos graves, sistémicas ou urinárias, quando o germe provavelmente muito sensível, pode-se considerar a dose de 2 mg/Kg/dia. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/Kg/dia, caso não haja melhora rápida.
Nos pacientes com infecção sistémica grave e insuficiência renal, é aconselhável a administração do antibiótico com mais frequência, mas em doses menores. Nestes indivíduos, deve-se determinar a concentração sérica de Gentamicina para obter a concentração adequada, mas não excessiva. após a dose inicial, pode-se fazer um célculo aproximado para determinar a dose reduzida, que poderá ser administrada a intervalos de 8 horas, dividindo a dose normalmente recomendada pelo nível de creatinina no soro, ou calcular o intervalo em horas através da multiplicação da creatinina sérica (mg/100ml) por 8. Por exemplo, um paciente pesando 60 Kg com creatinina sérica 2,0 mg/100ml poderá ser administrado 60 mg (1 mg/Kg) cada 16 horas (2 x 8). Esta relação pode ser usada, tambm, para recêm nascidos e crianças com insuficiência renal.
INFECções urináriaS (I.M. ou I.V.) :
Adultos com menos de 60 Kg de peso : 3 mg/Kg/dia ou 1,5 mg/Kg/cada doze horas.
Adultos com 60 Kg ou mais : 160 mg/dia ou 80 mg cada doze horas.
Dose limite para adultos : até 8 mg/Kg/dia
DOSES PEDITRICAS (I.M. ou I.V.) :
Prematuros e neonatos até uma semana de idade : 2,5 mg/Kg/cada doze horas, durante 7 à 10 dias.
Neonatos acima de uma semana e lactentes : 2,5 mg/Kg/cada oito horas, durante 7 à 10 dias.
Crianças : de 2,0 a 2,5 mg/Kg, durante 7 à 10 dias.
Fabricante :
Geyer Medicamentos S/A
Endereço: Rua Pelotas, 320 – Floresta, Porto Alegre – RS, 90220-110
Telefone:(51) 3228-2111