Princípio ativo : Ciclofosfamida.
Classe terapêutica : Antineoplásicos e Imunossupressores.
Apresentação :
Genuxal Caixa comCada drágea contém
drágeas 50 drágeas50 mg de ciclofosfamida
Genuxal Caixa com 10Cada frasco-ampola
200mgfrascos-ampolacontém 200 mg de
(injetível)ciclofosfamida
Genuxal Caixa com 1Cada frasco-ampola
1000 mg frasco-ampolacontém 1000 mg de
(injetível)ciclofosfamida
Indicação :
Propriedades Antineoplsicas: Pacientes com indicação de cirurgia e/ou irradiação não devem ser tratados apenas com quimioterapia. A classificassão seguinte é um guia para vrias doenças que podem se beneficiar da quimioterapia com ciclofosfamida:
A. Desordens mieloproliferativas e linfoploliferativas frequentemente sensíveis:
1. Linfomas malignos (estádios III e IV, de acordo com o estadiamento de Peter).
2. Mieloma múltiplo.
3. Leucemias.
4. Mycosis fungoides (estado avançado).
B. Tumores malignos slidos frequentemente sensíveis:
1. Neuroblastoma (em pecientes com dissemineção).
2. Adenocarcinoma do ovrio.
3. Retinoblastoma.
C. Tumores malignos raramente sensíveis:
1. Carcinoma de mama.
2. Neoplasias do pulmo
Propriedades imunossupressoras: A ciclofosfamida também tem sido usada no tratamento de doenças autoimunes e imunopatias não especficas (por exemplo, granulomatose de Wegener), quando estas doenças se mostram resistentes aos tratamentos convencionais de primeira e segunda linha, e para prevenção da rejeição de transplantes. A ciclofosfamida pode ser recomendada para uso no tratamento de tumores não-malignos apenas quando os benefícios ao paciente forem superiores ao risco do tratamento com a ciclofosfamida.
Efeito Colateral:
Hematopoticas: Leucopenia é um efeito esperado e é normalmente usado como guia para a terapia. Trombocitopenia e/ou anemia podem ocorrer em alguns pacientes; estes efeitos são quase sempre reversíveis após interrupção da terapia.
Gastrointestinais: Anorexia, náuseas e vômitos são comuns e relacionados dose e a suscetibilidade individual. há relatos isolados
de casos de colite hemorrágica, ulceração da mucosa oral e icterícia e durante e terapia.
Geniturinárias: Supressão gonadal, resutando em amenorria ou azoospermia, foi relatada em alguns pacientes tratados com
ciclofosfamida, e parece ser relacionada dose e duração da terapia. Este efeito possivelmente irreversível, deve ser explicado
antecipadamente aos peacientes tratados com ciclofosfamida. Fibrose do ovrio seguindo terapia com ciclofosfamida tabm foi
relatada.
Toxicidade cardíaca: Embora poucos casos de disfunção cardíaca tenham sido relatados com o uso de ciclofosfamida, nenhuma
relação causal foi estabelecida. há relatos de que a cardiotoxicidade induzida pela doxorrubicina pode ser potencializada com a
ciclofosfamida.
Cicatrização: A ciclofosfamida pode intefrerir com a cicatrização normal.
Retenção inapropriada de água: Com altas doses de ciclofpsfamida há relatos de retenção inapropriada de água resultando em
hiponatremia, convulsão e morte. O efeito direto sobre os tbulos renais.
A ciclofosfamida deve ser administrada com cuidado a pacientes com qualquer uma das seguintes condições:
1.Leucopenia
2.Trombocitopenia
3.Infiltração de células tumorais na medula óssea
4.Radioterapia prvia
5.Terapia prvia com outros agentes citotxicos
6.Insuficiência hepática
7.Insuficiência renal
Contra indicação :
A terapia com ciclofosfamida só deve ser iniciada 4 a 8 dias após a cirurgia. Durante o primeiro trimestre de gravidez o uso de ciclofosfamida É contra indicado: na segunda parte da gravidez o seu uso só deve ser feito em casos extremos, pois a ciclofosfamida pode ser teratogênica ou causar reabsorção fetal em animais de experimentação. também não deve utilizado em casos de varicela e herpes zoster ou durante a lactação.
Barbituratos: A velocidade do metabolismo e a atividade leucoPónica da ciclofosfamida são comprovadamente aumentadas pela administração crônica de altas doses de fenobarbital.
Alopurinol: Ocorre aumento da Incidência de depressão da medula óssea.
Agentes antidiabéticos: Na administração conjunta de agentes antidiabéticos e ciclofosfamida ocorre potencialização do efeito
hipoglicmico.
Suxametnio: Pode haver prolongação da apnia.
Modo de Usar :
Terapia antineoplástica: A terapia pode ser direcionada indução ou manutenção da remissão.
Terapia de indução: A dose de ataque intravenosa recomendada para pacientes sem deficiências hematológicas 40 – 50 mg/kg. Esta
dose de ataque inicia total geralmente administrada em doses divididas por um período de 2 a 5 dias. Pacientes com tratamento
prvio que possa comprometer a capacidade funcional da medula óssea como radioterapia ou drgas citotóxicas e pacientes com
inifiltração tumoral de medula óssea podem requerer redução de dose nicia de 1/3 a 1/2. Uma acentuada leucopenia É comumente
associada s doses acima especificadas mas a recuperação inicia-se normalmente após 7 a 10 dias. A contagem de leuccitos deve
ser monitorizada cuidadosamente durante a terapia de indução. Se a terapia inicial é administrada oralmente uma dose de 1 a 5
mg/kg/dia pode ser administrada dependendo da tolerablidade apresentada pelo paciente.
Terapia de manutenção: Com frequência o tratamento quimioterpico deve ser mantido para suprimir ou retardar o crescimento neoplásico. Uma variedade de posologias tém sido usada:
1.1 a 5 mg/kg p.o. diariamente
2.10 e 15 mg/kg i.v. a cada 7 a 10 dias
3.3 a 5 mg/kg i.v. duas vezes por semana
A menos que a neoplasia seja anormalmente sensivel ciclofosfamida, recomendável administrar a maior dose razoavelmente tolerada pelo paciente. A contagem total de leuccitos é um bom guia objetivo para a regulação da dose de manutenção. Normalmente uma leucopenia de 3.000 a 4.000 células/mm3 pode ser mantida sem risco de infecções srias ou complicações.
Terapia imunossupressora: As doses utilizadas são da ordem de 1 a 3mg/kg oralmente, dependendo da resposta e da toxidade.
NOTA: Soluções de ciclofosfamida injetíveis podem ser aplicadas por via intravenosa, intramuscular, intraperitonial ou intrapleural ou podem ser infundidas por via intravenosa.
Pacientes com insulficiência renal: Como a ciclofosfamida excretada pela urina, um ajuste de dose pode ser necessário em pacientes com insuficiência renal (ver “Farmacocinética – excreção”).
Superdosagem :
Superdosegem aguda causa náuseas, vômitos e prostração, depressão de células brancas do sangue. alopécia e ocasionalmente cistite. devido à imunossupressão, podem ocorrer infecções secundárias. A trombocitopenia pode levar uma predisposição para hemorragias. Não há antídoto específico para a superdosagem de ciclofosfamida. Deve-se tomar medidas para evacuar o matenal não absorvido do trato gastrointestinal. Deve-se prestar atenção prevenção de infecções durante qualquer período de função deprimida da medula óssea. O tratamento das náuseas e vômitos sintomático. A alopécia deve reverter após um período de tempo.
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