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Bulário Brasil

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Gestinol 28 – bula

Princípio ativo : Etinilestradiol e Gestodeno.

Apresentação :

Cada comprimido contém:
Gestodeno ………… 75 mcg
Etinilestradiol ……. 30 mcg
Excipientes: (lactose, celulose microcristalina, polividona, carmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício coloidal, polietilenoglicol, polómero acrílico e corante azul indigotina)……q.s.p ….. 1 comprimido.
Cartucho contendo 1 cartela com 28 comprimidos revestidos.

Indicação : Contracepção contínua.

Precauções :

Recomenda-se a interrupção do tratamento contraceptivo com GESTINOL (gestodeno / etinilestradiol) nos seguintes casos: Aparecimento pela primeira vez de cefaleias semelhantes s da enxaqueca, ou cefaleias com frequência e intensidade fora do habitual; repentinas perturbações visuais ou auditivas; sinais precursores de trombofl ebites ou de tromboembolias; angina de peito; cirurgias eletivas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidentes etc.); aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado; aumento de ataques epilpticos; aumento considervel da pressão arterial e gravidez. vômito ou diarreia podem diminuir a eficácia dos contraceptivos orais.
ATENção: O risco de trombose arterial (derrame cerebral, infarto do miocárdio) associado ao uso de contraceptivos orais combinados, aumenta com a idade e o fumo intenso. Por esta razo, mulheres acima de 35 anos que utilizam contraceptivos orais devem ser rigorosamente advertidas a não fumar.

Advertências

Antes de iniciar o tratamento deve ser realizado exame clínico, que incluirá, entre outros, medida de pressão arterial, pesquisa da glicosria e, se necessário, hepatograma, Além de minucioso exame ginecológico, incluindo mamas e citologia cervical oncológica. A possibilidade de gestação deve ser excluída. Em tratamento
prolongado recomenda-se controle médico semestral. Durante o tratamento com esteroides sexuais, tém-se observado, algumas vezes, alterações hepáticas benignas e, muito mais raramente, também malignas, que em casos isolados podem provocar hemorragias intra-abdominais perigosas. Deve-se informar ao médico quaisquer queixas abdominais altas, não habituais, que não cedam espontaneamente em curto espao de tempo, pois pode ser necessário interromper a administração. Mulheres com diabetes, hipertensão arterial, varizes,
otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coria menor, antecedentes de fl ebite ou tendência para diabetes devem manter-se sob cuidadosa vigilância médica.
USO ADULTO

Contra indicação :

Gravidez, distúrbios graves da função hepática; história prvia ou atual de tumores hepáticos, antecedente de icterícia idioPótica ou prurido intenso durante a gravidez; síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor; processos tromboemblicos ou antecedentes (ex.: apoplexia, infarto do miocárdio); fi brilação arterial; diabetes graves com alterações vasculares; anemia falciforme; tumores hormnio-dependentes do étero ou da mama ou suspeita dos mesmos; distúrbios do metabolismo liPódico; antecedentes de herpes gravdico; sangramento genital anormal de causa indeterminada, otosclerose agravada durante a gravidez.
Uso durante a lactação: Fica a critério médico a convenincia do uso de GESTINOL (gestodeno /etinilestradiol) durante o período de lactação. Os contraceptivos orais administrados no período Pós-partopodem interferir com a lactação diminuindo a quantidade e a qualidade do leite secretado. Pequenas
quantidades dos componentes hormonais são excretados no leite de lactantes.

Fabricante :

Libbs Farmacêutica Ltda.

FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044

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