Princípio ativo : Metformina.
Classe terapêutica : Hipoglicemiantes Orais.
Apresentação : Comprimido revestido
Embalagens com 30 comprimidos.
Indicação : Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:
Diabetes do tipo II, não-dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou
complementando a ação das sulfoniluréias;
Diabetes do tipo I, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em caso de diabetes instvel ou insulino-resistente.
Efeito Colateral:
Alterações gastrintestinais (pouco frequentes com a forma de liberação prolongada), do tipo náuseas, vômitos e diarreia, que ocorrem mais no incio do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos.
Precauções :
Antes de iniciar o tratamento com a metformina, deve ser medida a creatinina sérica (nível srico de creatinina
Advertência
A metformina pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose ltica. A Incidência de acidose ltica pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco:
Condições – a insuficiência renal aguda, orgânica ou funcional, desempenha papel predominante, uma vez que a falta de excreção urinária leva a acmulo de metformina.
Sinais premonitérios – o aparecimento de cãibras musculares acompanhadas por alterações digestivas, dores abdominais e astenia intensa, em um paciente tratado com metformina, deve despertar a atenção do médico. O tratamento deve ser interrompido se houver elevação dos níveis sanguíneos de lactato, acompanhada de aumento da creatinina sérica.
(Nota – as amostras de sangue para determinação do lactato devem ser tiradas com o paciente em repouso, sem utilizar garrote. Analis-las imediatamente ou, caso necessário, transport-Ias sobre gelo.)
Fórmula :
Glifage 500 mg
Cada comprimido revestido contém: Metformina……………….. 500mg
e excipientes (estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose e polividona)
Glifage 850 mg
Cada comprimido revestido contém: Metformina……………….. 850mg
e excipientes (estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose e polividona)
Contra indicação :
A metformina está contraindicada em caso de:
Gravidez.
Insuficiência renal orgânica ou funcional, inclusive casos leves (creatinina sérica >1,5mg/dl em adultos)
Patologias agudas comportando risco de alteração da função renal: desidratação (diarreias, vômitos), febre, estados infecciosos e/ou hiPóxicos graves (choque, septicemia, infecção urinária, pneumopatia).
Insuficiência hepatocelular, intoxicação alcolica aguda.
Descompensação ceto-acidtica, pré-coma diabético.
Certos agentes hiperglicemiantes (corticoesteroides, diuréticos tiazdicos, contraceptivos orais) podem alterar o curso do diabetes e tornar necessário aumento da dose de metformina ou sua combinação com sulfoniluréias hipoglicemiantes ou terapia com insulina.
A metformina, usada isoladamente, nunca ocasiona hipoglicemia. Entretanto, necessário estar atento potencialização de ação, quando é administrada em associação com insulina ou sulfoniluréias hipoglicemiantes.
Modo de Usar :
Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabete melito com a metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a dose máxima recomendada que de 2550 mg. O produto deve ser administrado de forma fracionada, junto com as refeições, iniciando-se o tratamento com doses pequenas e gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a Ocorrência de efeitos colaterais gastrintestinais e identificar a dose mínima necessária ao controle adequado da glicemia do paciente.
No incio do tratamento deve-se medir os níveis plasmáticos de glicose, em jejum para avaliar a resposta terapêutica metformina e determina a dose mínima eficaz para o paciente. Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses.
As metas terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plamática em jejum e de hemoglobina glicosada para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose eficaz de metformina, isoladamente ou em combinação com outros agentes.
Comprimidos de 500 mg
A dose inicial de um comprimido duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar). Se necessário a de dose seré aumentada, semanalmente, um comprimido até chegar ao máximo de cinco comprimidos diários, equivalentes a 2500 mg de metformina (dois no café da manhã, um no almoço e dois no jantar).
Comprimidos de 850 mg
A dose terapêutica inicial de um comprimido no café da manhã. Conforme a necessidade, a dose seré aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de três comprimidos, equivalentes a 2550 mg de metformina (um no café da manhã, um no almoço e um no jantar).
Pacientes diabéticos do tipo II (não-dependentes de insulina):
A posologia média de dois comprimidos ao dia, com 12 horas de intervalo, durante ou logo após uma refeição. A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias hipoglicemiantes.
Se a metformina for usada em substituição ao tratamento com sulfoniluréias, a troca pode ser feita imediatamente.
Pacientes diabéticos do tipo I (dependentes de insulina):
A metformina nunca substitui a insulina em casos de diabetes dependentes de insulina. A associação de metformina pode, no entanto, permitir redução nas doses de insulina e obtenção de melhor estabilização da glicemia.
Pacientes idosos
Uma vez que o envelhecimento está associado com redução da função renal e a metformina eliminada, fundamentalmente, pelos rins, o produto deve ser usado com cautela em pacientes idosos.
Fabricante :
Merck S.A. Indústrias Químicas
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
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