Princípio ativo : metformina

Apresentação : Embalagens com 30 comprimidos revestidos.

Indicação : Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de: diabetes do tipo II, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação das sulfoniluréias; diabetes do tipo I, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instvel ou insulinorresistente.

Efeito Colateral:

As reações adversas metformina compreendem alterações gastrintestinais, do tipo náuseas, vômitos e diarreia, que ocorrem mais no incio do tratamento e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Para reduzir a Ocorrência de alterações digestivas, recomenda-se administrar a metformina em duas tomadas diárias, durante ou ao trmino de refeições. Apenas em um pequeno nmero dos pacientes com alterações digestivas necessário interromper o tratamento. Advertência: a metformina pode desencadear ou contribuir para o aparecimento de acidose lctica, complicação que, na ausência de tratamento específico, pode ser fatal. A Incidência de acidose lctica pode e deve ser reduzida através da monitorização cuidadosa dos fatores de risco: condições: a insuficiência renal aguda, orgânica ou funcional, desempenha papel predominante, uma vez que a falta de excreção urinária leva a acmulo de metformina. são fatores predisponentes o diabetes mal controlado, a cetose, o jejum prolongado, o alcoolismo, a insuficiência hepatocelular, assim como qualquer estado de hipoxemia. Sinais premonitérios: o aparecimento de cãibras musculares acompanhadas por alterações digestivas, dores abdominais e astenia intensa, em um paciente tratado com metformina, deve despertar a atenção do médico. O tratamento deve ser interrompido se houver elevação dos níveis sanguíneos de lactato, acompanhada de aumento da creatinina sérica. diagnóstico: a acidose lctica caracteriza-se por dispnéia acidtica, dores abdominais, hipotermia e, a seguir, coma. Os exames laboratoriais indicam redução no pH do sangue, nível sanguíneo de lactato superior a 5 mmol/l e elevação na relação lactato-piruvato.

Precauções :

O uso da metformina não elimina a necessidade de regime hipoglicdico em todos os casos de diabetes, assim como de regime hipoglicdico e hipocalórico quando houver, associadamente, excesso de peso. Devem ser regularmente realizados os controles biológicos habituais do diabetes. Antes de iniciar o tratamento com a metformina, deve ser medida a creatinina sérica (nível srico de creatinina

Fórmula :

Glifage 500 mg: cada comprimido revestidocontém: metformina 500 mg e excipientes (estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose e polividona). Glifage 850 mg: cada comprimido revestido contém: metformina 850 mg e excipientes (estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose e polividona).

Contra indicação :

Gravidez. Insuficiência renal orgânica ou funcional, inclusive casos leves. Patologias agudas comportando risco de alteração da função renal: desidratação (diarreias, vômitos), febre, estados infecciosos e/ou hiPóxicos graves (choque, septicemia, infecção urinária, pneumopatia). Insuficiência hepatocelular, intoxicação alcolica aguda. Descompensação cetoacidtica, pré-coma diabético. Reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos.

Modo de Usar :

Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabete melito com a metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve ser individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser excedida a dose máxima recomendada que de 2550 mg. O produto deve ser administrado de forma fracionada, junto com as refeições, iniciando-se o tratamento com doses pequenas gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a Ocorrência de efeitos colaterais gastrintestinais e identificar a dose mínima necessária ao controle adequado da glicemia do paciente. No incio do tratamento deve-se medir os níveis plasmáticos de glicose, em jejum para avaliar a resposta terapêutica metformina e determinar a dose mínima eficaz para o paciente. Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses. As metas terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plasmática em jejum e de hemoglobina glicosilada, para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor dose eficaz de metformina, isoladamente ou em combinação com outros agentes. Comprimidos de 500 mg: a dose inicial de um comprimido duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar). Se necessário a dose seré aumentada, semanalmente, de um comprimido até chegar ao máximo de cinco comprimidos diários, equivalentes a 2500 mg de metformina (dois no café da manhã, um no almoço e dois no jantar). Comprimidos de 850 mg: a dose terapêutica inicial de um comprimido no café da manhã. Conforme a necessidade, a dose seré aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao máximo de três comprimidos, equivalentes a 2550 mg de metformina (um no café da manhã, um no almoço e um no jantar). Pacientes diabéticos do tipo II (não-dependentes de insulina). A metformina pode ser usada isoladamente ou em combinação com sulfoniluréias hipoglicemiantes. Se a metformina for usada em substituição ao tratamento com outros hipoglicemiantes orais (exceto a clorpropamida), a troca pode ser feita imediatamente. Não há necessidade de redução prvia das doses do hipoglicemiante oral, nem de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com o hipoglicemiante oral e o incio do tratamento com a metformina. Se o agente hipoglicemiante usado for a clorpropamida, na passagem para a metformina, durante duas semanas, deve-se estar atento possibilidade de reações hipoglicmicas, devido à retenção prolongada da clorpropamida no organismo. Pacientes diabéticos do tipo I (dependentes de insulina): a metformina nunca substitui a insulina em casos de diabetes dependentes de insulina. A associação de metformina pode, no entanto, permitir redução nas doses de insulina e obtenção de melhor estabilização da glicemia. Os resultados obtidos a partir da mensuração dos níveis de glicose no sangue capilar, permitirão estabelecer a dose adequada de insulina. Se a dose de insulina for menor que 40 unidades ao dia, a metformina é administrada na dose usual de dois comprimidos ao dia (um pela manhã e um à noite), aumentando-se para três comprimidos ao dia, se necessário. A dose de insulina , simultaneamente, reduzida de 2 a 4 unidades a cada dois dias. Se a dose de insulina for maior que 40 unidades ao dia, é aconselhável hospitalizar o paciente para efetuar a combinação. A metformina é administrada na dose de dois comprimidos ao dia, aumentando-se para três comprimidos, se necessário. Simultaneamente, a dose diária de insulina reduzida, a partir do primeiro dia, de 30 a 50%. Os valores da glicemia orientaro a diminuição progressiva ulterior das doses de insulina. Pacientes idosos: uma vez que o envelhecimento está associado com redução da função renal e a metformina eliminada, fundamentalmente pelos rins, o produto deve ser usado com cautela em pacientes idosos. Nestes pacientes a dose inicial e a de manutenção devem ser conservadoras. Quaisquer ajustes de posologia somente devem ser feitos após cuidadosa avaliação da função renal. Em geral, os pacientes idosos não devem receber a dose máxima do produto.

Superdosagem :

A metformina é um produto pouco txico. A ingestão de doses elevadas, representando mais de 10 vezes a dose terapêutica, não provocou efeitos metabólicos de monta. Se houver aparecimento de acidose lctica durante tratamento com metformina, deve-se internar o paciente para tratamento adequado. É possível aliviar os sintomas digestivos que ocorrem em alguns pacientes, principalmente no incio do tratamento, através da administração de Pós inertes (para revestir a mucosa gastrintestinal), derivados atropúnicos ou antiespasmédicos.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

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