Princípio ativo : Terlipressina
Apresentação : 1mg/5ml, Pó e solvente para solução injetável
O que é Glypresssine E para que é utilizado
Como Atua Glypresssine?
A terlipressina diminui a pressão portal nos doentes que apresentam hipertensão portal; estaredução resulta de uma vasoconstricção no territério esplúnico.
Indicações:
Tratamento de urgência das hemorragias digestivas por rotura das varizes esofgicas tratando-sede um tratamento específico.
Tratamento de urgência do síndrome Hepato-Renal de tipo 1, definida segundo as caractersticasdo CIA (Club International de l?Ascite)
2. ANTES DE UTILIZAR Glypresssine
Não utilize Glypresssine:
Contra-Indicaçõesabsolutas:
– gravidez
– choque de origem sptica
– alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos componentes.
Contra-Indicaçõesrelativas:
– insuficiência coronária ou antecedentes de enfarte do miocárdio;
– alterações do ritmo cardíaco;
– hipertensão arterial não controlada;
– insuficiência vascular cerebral ou perifrica;
– asma, insuficiência respiratória;
– insuficiência renal crônica;
– idade superior a 70 anos.
Tome especial cuidado com Glypresssine:
A terlipressina deve ser administrada unicamente por via intravenosa. Com efeito, a passagemextra-venosa do produto É sucetível de provocar uma necrose cutânea.
A evolução da frequência cardíaca e da tensão arterial devem ser controladas durante otratamento.
Deve-se vigiar a diurese e o ionograma sanguíneo particularmente nos casos em que o tratamentose prolonga durante Vários dias.
No caso do tratamento do síndrome hepato-renal, Deverá assegurar-se partida que o doente sofrede insuficiência renal aguda e que esta insuficiência renal não responde a uma reposição devolume apropriada.
Utilizar Glypresssine com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foi efectuado nenhum estudo específico sobre as Interações Medicamentosas:.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
GLYPRESSINE está contra-indicada durante a gravidez (experiências em animais revelam umefeito embrio-feto-txico).
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não aplicvel.
3. COMO UTILIZAR Glypresssine
Utilizar Glypressine sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Nas rupturas das varizes esofgicas:
Uma injecção de 4 em 4 horas; em uma dose ajustada ao peso do doente:inferior a 50 kg: 1,0 mgentre 50 e 70 kg: 1,5 mgsuperior a 70 kg: 2,0 mg
No estado Atual da experiência clínica, a duração do tratamento não Deverá ultrapassar os 5 dias.
No síndrome hepato-renal:
3 a 4 mg por 24horas em 3 ou 4 administrações .
Na ausência de qualquer diminuição da creatinmia ao fim de 3 dias de tratamento, aconselhável suspender o tratamento com Glypressine.
Nos outros casos, o tratamento com Glypressine Deverá continuar até obtenção ou de umacreatinmia inferior a 130 mol/litro ou de uma diminuição de pelo menos 30% da creatinmiaem relação ao valor medido aquando do diagnóstico do síndrome hepato-renal.
A duração média do tratamento padro é de 10 dias.
Se utilizar mais Glypresssine do que deveria:
Em caso de hipertensão grave, poderá ser instituído um tratamento com um vasodilatador ?bloqueante.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como os demais medicamentos, Glypressine pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis menores são pouco frequentemente registados:
– acrocianose;
– dores abdominais, diarreias;
– cefaleias.
Os efeitos indesejáveis mais graves por vezes observados são:
– hipertensão particularmente nos doentes hipertensos (na maior parte das vezes, a tensãoretrocede espontaneamente).
– bradicárdia;
– insuficiência coronária nos doentes que correm esse risco.
Modo de Conservar: Glypresssine
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz.
A solução reconstituída Deverá ser utilizada durante as 12 horas seguintes.
Não utilize Glypressine após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aseguir a Val. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Deve devolvertodos os medicamentos antigos e não utilizados ao seu farmacêutico. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Glypresssine
– A substância ativa é terlipressina (sob a forma de acetato)
– Os outros componentes são:
Pó liofilizado: manitol, ácido clordrico.
Solvente: cloreto de sódio, ácido clordrico e água para injetáveis.
Conteúdo das embalagens
1 frasco para injetável (Pó liofilizado doseado a 1 mg) + 1 ampola de solvente (5 ml);
5 frascos para injetável (Pó liofilizado doseado a 1 mg) + 5 ampolas de solvente (5 ml).
Fabricante :
Ferring Portuguesa ? Produtos farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, Piso 8 Sala A
2685-338 PRIOR VELHO