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Gyno-zalain – Bula

Princípio ativo : desertaconazol

Apresentação : Caixa contendo 1 comprimido vaginal e um aplicador.

Indicação : Tratamento tópico de vulvovaginites causadas por Candida e outros patégenos sensíveis ao sertaconazol.

Efeitos Colaterais : Gyno-Zalain comprimido vaginal é bem tolerado. Seus efeitos adversos são, em geral, leves e transitórios, os mais caractersticos podem ser: ocasionalmente: alterações geniturinárias (sensação de queimação uretral, prurido vaginal, vaginite, retenção urinária, cistite). Raramente: alterações alérgicas/dermatológicas (eritema, erupções exantemáticas, prurido, dermatite de contato) e neurológicas (cefaleia). O tratamento deve ser suspenso imediatamente caso o paciente apresente algum episódio intenso de cefaleia, irritação e/ou hipersensibilidade. O médico Deverá ser comunicado se aparecerem outras manifestações clínicas.

Precauções : Se ocorrer qualquer reação sugestiva de hipersensibilidade ou irritação química, o uso do medicamento deve ser interrompido. Gyno-Zalain destinado somente para uso vaginal. Recomenda-se a administração antes de deitar, a fim de favorecer a ação local e a absorção vaginal. – Gravidez e lactação: a absorção sistémica de sertaconazol após administrações vaginais únicas ou repetidas irrelevante. Apesar disto, não foi demonstrado sua inocuidade em mulheres grávidas, portanto, deve-se avaliar a relação risco/benefício antes de sua utilização durante a gravidez e lactação. No caso de decidir-se por seu uso em mulheres grávidas, a introdução do comprimido Deverá ser feita manualmente e não com o auxílio do aplicador.

Fórmula : Cada comprimido vaginal contém: nitrato desertaconazol 500 mg. Excipientes: tribenato de glicerol, amido, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, carboximetilcelulose, celulose microcristalina.

Contra indicação : Ainda não foram relatadas contra-Indicaçõesespecficas para o uso do produto. Gyno-Zalain comprimido vaginal É contra indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao sertaconazol ou outros derivados azlicos.

Modo de Usar : Deve ser administrado em dose única de 500 mg, o que corresponde a 1 comprimido vaginal, que com o auxílio do aplicador deve ser introduzido profundamente na vagina, preferencialmente à noite ao deitar. – Superdosagem: a intoxicação pouco provável, levando-se em consideração a concentração da substância ativa e a via de Administração do Gyno-Zalain comprimido vaginal.

Fabricante :

Monsanto do Brasil Ltda.

Av. Presidente Vargas, 2001
Sala 114
Ribeirão Preto – São Paulo

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