Princípio ativo : Haldol Decanoato

Apresentação :

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável decanoato de haloperidol

Indicações:

HALDOL DECANOATO alivia certas perturbações do pensamento e sensação de agir como:

• acreditar que qualquer coisa não verdadeira (delírio);
• desconfiana fora do habitual;
• ouvir, ver ou sentir de outro modo, qualquer coisa que não existe(alucinações); -confusão (por vezes com o álcool);
• agitação, temperamento agressivo e alterações do comportamento geral. HALDOL DECANOATO particularmente til em prevenir a regressão dos sintomas.

ANTES DE UTILIZAR HALDOL DECANOATO

Não tome HALDOL DECANOATO:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de HALDOL DECANOATO. -se tiver doença de Parkinson;
• se tiver sonolência e lentidão devido a doença ou ao uso de outros medicamentos, ou ainda devido à ingestão de álcool;

Em caso de dvida, contate o seu médico.

Tome especial cuidado com HALDOL DECANOATO:

Se tiver sofrido ou sofrer neste momento de qualquer uma das doenças referidas a seguir, deve informar o seu médico, pois este pode ter de seguir de perto, o seu caso:

• problema de coração ou história clínica de problema de coração ou se está a tomar medicação para o coração
• depressão que não tenha sido tratada;
• problemas hepáticos;
• epilepsia ou qualquer outra situação que possa causar convulsões( por exemplo, durante um tratamento para um problema de bebida);
• glndula tiráide muito ativa (hipertiroidismo).

Ao utilizar HALDOL DECANOATO com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

HALDOL DECANOATO pode mudar a ação de:

• medicamentos que retardam as suas reações
• medicamentos para dormir,
• tranquilizantes e medicamentos potentes que tiram as dores;
• medicamentos para a depressão;
• medicamentos para a pressão arterial elevada;
• medicamentos para a epilepsia;
• medicamentos para a doença de Parkinson.

recomendada precaução enquanto estiver a tomar HALDOL DECANOATO e outros medicamentos, tais como diuréticos, que podem baixar os níveis de potássio e magnésio.

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes ou outros medicamentos. O seu médico dir-lhe- quais os medicamentos que pode tomar com HALDOL DECANOATO.

Ao utilizar HALDOL DECANOATO com alimentos e bebidas:

Deve evitar beber álcool, enquanto estiver a ser tratado com HALDOL DECANOATO. Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou se pensa que pode engravidar, deve informar o seu médico, quedecidirá se pode utilizar HALDOL DECANOATO.

Em recêm-nascidos, cujas mães utilizaram HALDOL DECANOATO durante o últim trimestre de gravidez, foi observada agitação, rigidez muscular, dificuldade em comer. Todos estes sintomas foram reversíveis. HALDOL DECANOATO atravessa a placenta e pode estar associado a alterações motoras e comportamentais em bebs nascidos de mães que receberam HALDOL DECANOATO durante o últim trimestre de gravidez.

Uma vez que HALDOL DECANOATO passa para o leite materno deve pedir o conselho do seu médico, que decidirá se pode amamentar enquanto toma o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

HALDOL DECANOATO pode causar sonolência, a qual o torna menos alerta e reduz a sua capacidade de conduzir.

Portanto, não deve conduzir nem trabalhar com máquinas antes do seu médico saber como que reage ao HALDOL DECANOATO.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de HALDOL DECANOATO HALDOL DECANOATO contém 15 mg/ml de álcool benzlico. Não pode ser administrado a bebs prematuros ou recêm-nascidos. Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas em crianças até 3 anos de idade.

HALDOL DECANOATO contém óleo de ssamo. Raramente, pode causar reações alérgicas graves.

 

Modo de Usar :

HALDOL DECANOATO

 

Utilizar HALDOL DECANOATO sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

HALDOL DECANOATO destina-se a ser usado por adultos e injectado por via intramuscular. Dependendo da sua situação clínica, no incio do tratamento o seu médico pode recomendar a injecção de apenas uma parte do volume da ampola. Depois disso, o médico pode modificar a quantidade de medicamento a injectar ou o intervalo entre cada duas injecções, até se obter o efeito desejado. após a primeira injecção, pode levar algum tempo (3 a 9 dias) antes de sentir o efeito do medicamento.

 

Antes de usar, role as ampolas entre as palmas das mos, durante uns momentos, para aquecer.

Se utilizar mais HALDOL DECANOATO do que deveriam

Podem surgir um ou mais dos seguintes sinais:

• diminuição da viglia mental;
• muitos tremores ou mêsculos muito rgidos.

Geralmente estes efeitos são inofensivos. No entanto, deve contactar o seu médico.

Informaçães para o médico em caso de sobredosagem

• Arranje um sistema de ventilação para o doente e aplique medidas de suporte.
• Considere a transferncia para um hospital.
• Monitorize o electrocardiograma e os sinais vitais, até o electrocardiograma ficar normal.
• Não existe nenhum antídoto específico.

No caso de surgirem reações extrapiramidais graves deve administrar-se um antiparkinsúnico, do tipo anticolinrgico, e prosseguir o tratamento durante vrias semanas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, HALDOL DECANOATO pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A lista apresentada em baixo diz respeito aos efeitos secundários (tambm denominadas reações adversas a medicamentos) relacionados com o tratamento com HALDOL DECANOATO.

Muito Frequente (reportados em pelo menos, 1 em 10 doentes):

• Coordenação anormal ou movimentos musculares involuntários (tambm conhecidos por “sintomas extrapiramidais”), que incluem movimentos lentos, rgidos ou espasmos musculares dos membros, pescoo, face, olhos ou da boca e lngua, que podem resultar em expresses faciais ou uma postura involuntária fora do normal;
• Movimentos excessivos do corpo ou dos membros;
• Dor de cabeça.

Frequente (reportados em pelo menos, 1 em 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentes):

• Agitação, dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir; sentir-se triste ou deprimido.
• Depois de um tratamento prolongado, uma doença que envolve contração da lngua, face, boca ou maxilar, possivelmente com movimentos lentos da boca e lngua associados a uma capacidade reduzida da boca abrir completamente, os quais podem não ser todos ultrapassados com a descontinuação do tratamento;

Coordenação anormalé ou movimentos involuntários dos mêsculos talÉ como:

• movimentos esPósticos do globo ocular numa posição fixa, habitualmente ascendente;
• movimentos lentos, nãoÉ controlados, tremores, rigidez muscular,É contrações musculares que vo causar torção e movimentos repetitivos ou uma postura anmala e incapacidade de expressão facial; modo anmalo de andar, incapacidade de se sentar quieto.
• Tonturas
• sonolência excessiva
• Visão anmala
• Dificuldade em produzir movimentos do intestino, náuseas, vômitos, aumento da produção de saliva; secura da boca.
• Pressão arterial baixa fora do normal (denominada hipotensão); pressão arterial baixa fora do normal que se regista quando se levanta ou muda de posição
• Alteração nas análises sanguíneas do fgado;
• Erupção cutânea
• Impossibilidade de passagem da urina -Impotncia ou disfunção erctil
• Uma variabilidade de reações por exemplo, irritação, dor, sensibilidade ou prurido, no local onde HALDOL DECANOATO injectado.
• Aumento ou diminuição de peso não intencional

Pouco frequente (reportados em pelo menos, 1 em 1000doentesmas menos de 1 em 100 doentes):

reações alérgicas, que podem envolver urticária ou inchao da face;

• Instabilidade motora, confusão, falta de impulso sexual ou diminuição da libido;
• Contrações musculares involuntárias, uma condição como a doença de Parkinson;
• Sedação;
• Crises (tambm denominadas convulsões ou ataques);
• Falta de movimento corporal anmalo;
• Rigidez não controlada dos membros; -Visão turva;
• Batimento cardíaco rpido fora do normal;
• Desconforto na respiração (dificuldade em respirar);
• Inflamação do fgado (denominada hepatite); demasiada blis no sangue provocando uma coloração amarela pele, gengiva e olhos (denominada icterícia),
• Prurido na pele, sudação excessiva e reação excessiva da pele na exposição luz;
• distúrbios menstruais, tal como, perda dos períodos menstruais ou períodos menstruais dolorosos;
• Perda de líquido pelos mamilos, desconforto mamrio ou dor; -Alterações na marcha;
• Inchao das extremidades devido a uma grande retenção de líquidos;
• Temperatura corporal elevada fora do normal.

Raro (reportados em pelo menos, 1 em 10 000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentes):

• Aumento da quantidade de um agente químico que resulta no aumento da produção de leite na mama (mesmo em homens);
• Sndroma Neurolptico Maligno (uma emergência médica que envolve rigidez do corpo e febre alta);
• Movimentos oculares de um lado para o outro associados sensação da sala girar volta da cabeça ou do corpo;
• Estreitamento das vias aéreas que conduzem o ar aos pulmães, produzindo sibilo;
• Perda excessiva de sangue na menstruação;
• Problemas ao nível da função sexual;
• Rastreio cardíaco anmalo (denominado ECG).

Muito Raro (reportados em menos de 1 em 10 000 doentes):

As células sanguíneas que ajudam a combater a infecção (denominados glbulos brancos) e as células que permitem ao sangue coagular (denominadas plaquetas), poderão diminuir muito ou até ser ausentes. Todos os tipos de células que habitualmente fazem parte no seu sangue poderão diminuir muito;

reação anafilctica (uma reação alérgica grave o suficiente para originar sibilo, dificuldade em respirar e uma pressão arterial muito baixa);

Aumento de agentes químicos que regulam o balanão hídrico no organismo através da perda de água pela urina. Este aumento vai dar origem a uma retenção de líquidos necessária diluição destes agentes no organismo; -Um nível de açúcar no sangue baixo fora do normal;

Batimento cardíaco extra; contrações rápidas algo coordenadas do seu coração; contrações rápidas não coordenadas do mêsculo cardíaco; que poderão rapidamente levar à morte se não forem tratadas;

Muito raro:

• Inchao das cordas vocais e das zonas adjacentes com fluido;
• espasmos das cordas vocais e zonas adjacentes;
• Falha, durante um período de dias ou semanas, do funcionamento do fgado (denominada falha hepática aguda). Bloqueio da blis no fgado (denominada colestase);
• Pequenas marcas roxo-avermelhadas, por vezes com ligeiros caroos na pele ou outro tecido causado pela inflamação dos vasos sanguíneos; Uma erupção cutânea causada pela perda da camada superior da pele; -Aumento das mamas, mesmo em homens;
• Erecções prolongadas do Pónis fora do normal não relacionadas com o estémulo sexual;
• Inchao da face pela excessiva retenção de líquidos;

intervencao-em-caso-de-hipotermia-corporal/” title=”Interven” rel=”nofollow” target=”_blank”>Temperatura corporal muito baixa.

Importante informação adicional:

• Doentes idosos com demncia que requerem tratamento com HALDOL DECANOATO para controlar o seu comportamento, podem ter um aumento do risco de morte em comparação com indivíduos não tratados.

Se tiver batimento irregular do coração (palpitações, tonturas, desmaios), febre elevada, mêsculos rgidos, respiração rápida, transpiração anormal ou diminuição da viglia, contate de imediato o seu médico. O seu corpo pode não estar a reagir adequadamente ao medicamento.

É coMO CONSERVAR HALDOL DECANOATO

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize HALDOL DECANOATO após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a “VAL:”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

6.é outras informações

Qual a composição de HALDOL DECANOATO A substância ativa é o decanoato de haloperidol.

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável contém 70,52 mg de decanoato de haloperidol, equivalente a 50 mg de haloperidol, por 1 ml de solução injetável.

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável contém 141,04 mg de decanoato de haloperidol, equivalente a 100 mg de haloperidol, por 1 ml.

Os outros componentes são álcool benzlico e óleo de ssamo.

Qual o aspecto de HALDOL DECANOATO e conteúdo da embalagem

HALDOL DECANOATO 50 mg/1 ml solução injetável está disponível em embalagens de 1 ampola de vidro de 1 ml

HALDOL DECANOATO 100 mg/1 ml solução injetável está disponível em embalagens de 1 ampola de vidro de 1 ml.

Fabricante :

Janssen farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A/B Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Tel: 21 436 8825

Fax: 21 435 74 79

Fabricante ;

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340-Beerse ,Blgica

Tel: 0032 14 60 21 11 Fax: 0032 14 60 28 41