Princípio ativo : Mebendazol e Tiabendazol.
Classe terapêutica : Antihelminticos
Apresentação : Frasco contendo 30 ml.
Indicação : Tratamento da helmintase intestinal em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma brasiliense, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Taenia saginata, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp. Helmi-Ped também eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmi-Ped pode aliviar os sintomas da febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que tenha migrado para o mêsculo não É consistentemente eficaz.
Efeitos Colaterais : As mais frequentes são anorexia, náuseas, vômitos e tonturas. Dor abdominal, diarreia, sonolência e prurido ocorrem com menos frequência. Foram relatadas as seguintes reações de hipersensibilidade ao uso de tiabendazol: febre, calafrios, rubor facial, congestáo da conjuntiva, erupções cutâneas, linfadenopatias e eritema multiforme. Raramente ocorrem tinnitus, visão borrosa, colapso, hiperirritabilidade, entorpecimento, enurese, hiperglicemia, hipotensão, colestase, lesão do parênquima hepático e leucopenia transitéria. Raramente tem sido reportado aumento transitório da floculação de cefalina e TGO.
Modo de Usar :
Crianças menores de 5 anos: a critério médico. Crianças de 5 a 10 anos: 1 copo-medida (5 ml), 2 vezes ao dia durante 3 dias. – Superdosagem: no caso de superdosagem, o tratamento deve ser sintomático acompanhado de lavagem gástrica.
Contra indicação :
Gravidez e lactação, e pacientes com hipersensibilidade ao mebendazol e/ou ao tiabendazol. A relação risco/benefício de Helmi-Ped deve ser considerada quando existirem os seguintes problemas: alterações nas funções renais e hepáticas, colite ulcerativa e disfunção hepática.
Precauções :
Como a segurança do mebendazol e tiabendazol ainda não foi seguramente determinada, Helmi-Ped não deve ser administrado durante a gravidez e lactação. Esta associação ainda não foi estudada em crianças abaixo de 5 anos de idade, portanto, a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças menores de 5 anos de idade. Pacientes com lesão renal devem ser cuidadosamente controlados. Cristalria com ou sem hematéria, tem sido relatada após descontinuada a terapia. Em alguns pacientes a urina pode ter odor caracterstico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após descontinuado o tratamento. Como o produto pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar durante o seu uso, o manejo de veículo ou máquinas, que requeiram atenta vigilância. Proceder a exames coprológicos antes e após o tratamento. – Interações Medicamentosas:: a administração de Helmi-Ped deve ser evitada concomitantemente com os seguintes medicamentos: carbazepina: diminui a concentração de mebendazol no plasma por indução das enzimas microssomais hepáticas, diminuindo a resposta terapêutica. Teofilina: o clearance pode ser reduzido em até mais do que 50%, podendo levar a concentrações tóxicas.
Fórmula :
Cada copo-medida (5 ml) contém: mebendazol 100mg, tiabendazol 166 mg, veículo aromatizado q.s.p. 5,0 ml. O veículo contém: ácido cítrico, água desmineralizada, álcool etlico, carboximetilcelulose sódica, ciclamato de sódio, citrato de sódio, corante, aroma, glicerina, lecitina, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, silicato duplo de alumínio e magnésio, sorbitol.
Fabricante :
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