Princípio ativo : Astemizol.
Classe terapêutica : Antihistaminicos.
Apresentação : Embalagens contendo 10 e 20 comprimidos. Suspensão em frascos contendo 60 ml.
Indicações:Tratamento de alergias normalmente responsivas aos Anti-histamínicos incluindo urticária, rinite e conjuntivite alérgica
Efeito Colateral:
Hismanal desprovido de ação sedativa ou anticolinrgica. Durante tratamentos prolongados pode ocorrer aumento de peso. Casos raros, relatados, espontaneamente, após o uso de Hismanal incluem: reações de hipersensibilidade (angioedemas, broncospasmo, fotossensibilidade, prurido, rash e reações anafilactides). há o relato isolado de casos de convulsões, parestesia benigna, artralgias, mialgias, edemas, distúrbios do humor, insônia, pesadelos, elevação das transaminases e hepatite, na maioria destes casos a relação causal com Hismanal não está estabelecida com clareza. Superdosagem: embora haja relatos de superdose sem a Ocorrência de efeitos dignos de nota, em alguns casos de Ocorrência de reações adversas de caréter sário foram relatados comprometimentos importantes do aparelho cardiovascular, incluindo prolongamento do intervalo QT, torsades des pointes (torção das pontas), e outras arritmias ventriculares, após ingestão de doses elevadas e não recomendadas de astemizol. Enquanto a maioria destas reações tem sido observada após substancial superdose de astemizol, torção da pontas (arritmias), raramente com doses entre 20 a 30 mg por dia (2 a 3 vezes a dose recomendada). Em alguns casos arritmias graves tém sido procedidas, ou associadas, com episódios de sncope. Portanto, a Ocorrência de sncope em pacientes recebendo astemizol deve levar à imediata suspensão da administração, com observação clínica concomitante, juntamente com a avaliação eletrocardiogrfica. No caso da Ocorrência de prolongamento do intervalo QT, a monitorização ECG deve continuar até que o quadro se normalize e o referido prolongamento desaparea. a administração de antiarrtmicos pode ser necessária, mas deve se evitar aqueles antiarrtmicos que, sabidamente, prolongam o intervalo QT. Estudos em pacientes com insuficiência renal sugerem que a hemodilise não aumenta a remoção da droga no sangue.
Modo de Usar :
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido (10 mg) 1 vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 1/2 comprimido (5 mg) 1 vez ao dia. Crianças abaixo de 6 anos: 2 mg (meio copo-medida ou 2 ml) por cada 10 kg de peso, 1 vez ao dia. A dose diária recomendada (1 comprimido ao dia para adultos e a dose diária para crianças, de acordo com a idade) não deve ser excedida. a administração de Hismanal comprimidos, para crianças com menos de 6 anos de idade, não é recomendável.
Contra-indicaçao ;
Pacientes com conhecida hipersensibilidade ao astemizol ou a qualquer componente inativo de sua formulação. a administração concomitante de Hismanal com cetoconazol, traconazol, miconazol (em formulação oral ou parenteral), eritromicina, josamicina e doses terapêuticas de quinina É contra-indicada.
A dose diária não deve ser excedida (1 comprimido ao dia para adultos e a dose diária recomendada para crianças). Desde que Hismanal extensamente metabolizado por via hepática, sua indicação para pacientes portadores de insuficiência hepática deve, geralmente, ser evitada. Paciente em condições que possam favorecer o prolongamento do intervalo QT (no ECG) podem apresentar esta situação ou arritmias ventriculares, com o uso de astemizol. Desta maneira, devem ser alertados os pacientes com alterações eletrocardiogrficas congnitas (síndrome QT congnita) bem como aqueles que estão recebendo medicações que podem prolongar o intervalo QT (incluindo antiarrtmicos, terfenadina e eritromicina) ou aqueles com hipocalemia não corrigida, para evitar o uso de astemizol. – Interações Medicamentosas:: Hismanal não potencializa os efeitos do álcool e de outras drogas depressoras do SNC. a administração concomitante oral ou parenteral de certos antifúngicos azis-derivados, certos antibióticos macrolídeos e doses terapêuticas de quinina podem diminuir o metabolismo do astemizol, resultando em níveis plasmáticos elevados. Portanto, o uso destas drogas com Hismanal É contra indicado. Outros estudos in vitro sugerem que improvável uma interação com azitromicina e claritromicina. Uso em atividades que requeiram estado de alerta: nas doses recomendadas, Hismanal não interfere com as atividades que requeiram estado de alerta e atenção cuidadosa, como dirigir automáveis e operar máquinas. – Gravidez e lactação: a experiência com Hismanal em mulheres grávidas ou em aleitamento ainda insuficiente para determinar se há algum fator desfavorvel para o desenvolvimento fetal. Assim sendo, a administração de Hismanal a mulheres grávidas ou em aleitamento Deverá ser feita a critério médico e individual, ponderando-se os potenciais riscos e benefícios desta condição
Fórmula :
Cada comprimido contém: astemizol 10 mg.Excipientes: lactose, amido, celulose microcristalina, polivilpirrolidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, laurissulfato de sódio. Cada 1 ml de suspensão contém: astemizol 1 mg. Excipientes: celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, glicerina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, aroma de framboesa, polisorbato 20.
Fabricante :
Cilag farmacêutica Ltda.
Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP