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Holoxane – Bula

Princípio ativo : Ifosfamida.

Classe terapêutica : Antineoplásicos.

Apresentação :

Frasco-ampola de 0,5 g: Caixa com 10 unidades
Frasco-ampola de 1 g: Caixa com 10 unidades
Frasco-ampoia de 2 g: Caixa com 10 unidades

Indicações:Holoxane É um medicamento indicado no tratamento de diversos tumores. Seu emprego restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e de uso exclusivo em hospitais

Efeito Colateral:

As reações adversas observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo de doença e dose administrada; requerem uma medicação prvia e concomitante adequada.
Com a administração de doses elevadas podem ocorrer náuseas e vômitos, geralmente controlveis mediante a administração prvia de um antiemático do tipo fenotiazinico.
Pode ocorrer alopécia, que reversível após algumas semanas.
O uso de doses elevadas de Holoxane provoca leucopenia, que reversível dentro de 5-10 dias. Pode ocorrer também eritrocitopenia e trombocitopenia. Em virtude dessas alterações deverão ser realizados controles peridicos do quadro sanguíneo; aconselha-se também praticar uma terapia concomitante base de antibióticos e antimicticos. Indica-se também transfuses sanguíneas e Administração de gamaglobulina.
A terapia com Holoxane pode causar cistite, inclusive hemorrágica, por esta razo, são necessários controles regulares, mesmo diários, do sedimento urinário durante o tratamento. Como medida profiltica, recomenda-se a administração abundante de líquidos, pelo menos 4 litros/dia e um diurético pode ser de grande valor. A alcalinização da urina (ex.: complexos de citrato) deve se; realizada durante pelo menos 24 horas após a última dose do medicamento. Recomenda-se a administração conjunta do uroprotetor MESNA (MITEXAN) na proporção de 20% da dose de Holoxane, 15 minutos antes e 4 e 8 horas após a administração de Holoxane, para diminuição da urotoxicidade do citostático, e redução do risco de lesões do tipo hemorrágica no trato urinário . Estas medidas devem ser seguidas especialmente em pacientes de alto risco ou seja, aqueles que apresentam história de doenças da bexiga, ou que foram submetidos anteriormente a irradiações abdominais baixas.
Por esta razo são necessários controles regulares do sedimento urinário, até diários.
As funções hepática e renal não sofrem alterações desde que se apresentem normais no incio da terapia. Caso haja alteração destas funções, a terapia Deverá ser adiada até normalização das mesmas. Podem ocorrer distúrbios transitórios de desorientação e confusão mental. A espermatognese e a ovulação podem ser afetadas.

Modo de Usar :

Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por srie. Administra-se habitualmente, por via endovenosa uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos.
Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada srie se prolongar por 10 dias administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.
O intervalo entre as sries Deverá ser no mínimo de 4 semanas.
Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.

Contra indicação :

Holoxane não deve ser administrado nos casos de intensa depressão de medula óssea, de insuficiência renal (alterações da função excretora), de hipotonia vesical, de obstrução das vias urinárias eferentes e de metstases cerebrais.
Holoxane É contra indicado no primeiro trimestre da gravidez, enquanto que no restante da gestação só deverá ser usado se o beneficio pare a mulher justificar o risco potencial pare o feto.

Precauções :

Pacientes de ambos os sexos em idade reprodutiva deverão adotar medidas anticoncepcionais, mesmo de abstinncia, durante e até 3 meses após a quimioterapia com Holoxane.
Antes do incio da terapia deverão ser eliminados possveis distúrbios de excreção urinária, tratados eventuais processos infecciosos e corrigidos distúrbios do equilíbrio eletrolítico. Cuidados especiais deverão ser tomados em pacientes que forem submetidos a nefrectomia unilateral, e em pacientes que não toleram doses mais elevadas de Holoxane.

Modo de usar :

Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por srie. Administra-se habitualmente, por via endovenosa uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos.
Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada srie se prolongar por 10 dias administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.
O intervalo entre as sries Deverá ser no mínimo de 4 semanas.
Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.

Interações

O uso concomitante de sulfoniluréias pode potencializar o efeito hipoglicemiante.

Fabricante :

Asta médica Ltda.

Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade – Sao Paulo
CEP: 01.514-000 – São Paulo – SP

Telefone: (11) 3209-1660

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