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Isodine – Bula

Princípio ativo : Iodopovidona

Classe terapêutica : Medicamentos de aplicação tópica na vagina: Outros medicamentos tópicos vaginais.

Apresentação : 100mg/g Gel vaginal

Indicações:

Trata-se de um Anti-séptico para aplicação vaginal.
Anti-séptico adjuvante no tratamento de infecções vaginais causadas por agentessensíveis, tais como Cndida albicans, Trichomonas vaginalis ou infecções mistas einfecções não especficas.
Preparação pré-operatéria da vagina

ANTES DE UTILIZAR Isodine Gel Vaginal

Não utilize Isodine Gel Vaginal nas seguintes situações
Antecedentes de alergia a qualquer dos constituintes, em particular povidona. Nãoexistem reações cruzadas com os produtos de contraste iodados.
Uma vez que este medicamento se destina é aplicação intra-vaginal não deve ser utilizadoem crianças com idade inferior a 12 anos.
No primeiro trimestre da gravidez.
De forma prolongada durante o 2 e 3 trimestre da gravidez.
No aleitamento está contra indicado no caso de tratamento prolongado.

Uma vez que Isodine Gel Vaginal se destina é aplicação intra-vaginal, a possibilidade deabsorção sistémica poderá existir. Por essa razo não Deverá ser utilizado na Disfunção datiráide.
Não utilizar este medicamento em associação com Anti-sépticos derivados de mercrio.

Tome especial cuidado com Isodine Gel Vaginal nas seguintes situações
A aplicação prolongada de Isodine Gel Vaginal, pode provocar uma excessiva absorçãode iodo.
Normalmente não causa irritação nem toxicidade na mucosa vaginal. Se isso lhe sucedersuspenda o tratamento e informe o seu médico.
A Iodopovidona pode ser utilizada mas com precaução em doentes com alterações dafunção renal.
Não mancha a pele nem os tecidos não sintéticos.
A cor do produto desaparece com sabão e água.

Utilizar Isodine Gel Vaginal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.
Tendo em conta possveis interações (antagonismo, inativação) a utilização emsimultâneo ou sucessiva com outros Anti-sépticos de evitar.
possível interferncia com exames função da tiráide.
Associações desaconselhadas:
Anti-sépticos mercuriais.

Gravidez
Não utilize este medicamento durante a gravidez.

Aleitamento
Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma utilizaçãoprolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante

3. COMO UTILIZAR Isodine Gel Vaginal

Comear por aplicar pela manhã Isodine Solução Vaginal conforme indicado no modo deemprego da Isodine Solução Vaginal.
à noite introduzir um aplicador cheio de Isodine Gel Vaginal.
No dia seguinte de manhã, aplicar de novo Isodine Solução Vaginal e assimsucessivamente.
O tratamento deve continuar durante o ciclo menstrual.
O tratamento com Isodine Gel Vaginal não deve ser prolongado por um período superiora 14 dias.

Se utilizar mais Isodine Gel Vaginal do que deveria:
Não estão descritos casos de sobredosagem com Isodine Gel Vaginal. No entanto, seingerir acidentalmente uma quantidade maciça do produto dirija-se imediatamente a umhospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Isodine Gel Vaginal:
Deve recomear o tratamento logo que se lembrar e informar o seu médico do sucedido.

Efeitos da interrupção do tratamento com Isodine Gel Vaginal:
Não se aplica

4. Efeitos secundários POSSVEIs

Como os demais medicamentos, Isodine Gel Vaginal pode causar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
No caso de Administração prolongada, pode produzir-se uma sobredosagem de iodosucetível de provocar disfunção da tiráide, nomeadamente no prematuro e em grandesqueimaduras.
Raramente foram descritas reações alérgicas como urticária, edema de Quincke (edemada face, lbios, olhos e garganta), choque anafiláctico (choque provocado por umareação alérgica), reação anafilactide (reação de intolerância).
No caso de aplicação em grandes zonas de pele lesada e em grandes queimaduras,raramente foram observados efeitos sistémicos: alterações da função renal ehipernatrmia (aumento do sódio no sangue).
Raramente podem surgir reações cutâneas locais: dermatite custica e eczema decontato.
Durante o período de utilização de Isodine Gel Vaginal, a gravidez poderá serimpedida. Se pretende engravidar, não deve utilizar Isodine Gel Vaginal.

Modo de Conservar: Isodine Gel Vaginal

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar temperatura ambiente

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Isodine Gel Vaginal

A substância ativa é a Iodopovidona 10g/100g (correspondente a 1g de iodo activo)
1ml de solução contém 0,01g de iodo activo.

Os outros componentes são:
Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, hidróxido de sódio, água purificada.

Qual o aspecto de Betadine Gel Vaginal e conteúdo da embalagem
Gel de cor castanha
Embalagem de 50g

Fabricante :
MEDA Pharma ? Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, n 13 1749-066 Lisboa .

MEDA Pharma ? Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, n 13 1749-066 Lisbo.

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