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Itrahexal – Bula

Princípio ativo : Itraconazol

Classe terapêutica : Antimicóticos Sistêmicos.

Apresentações

4 cápsulas 100 mg
15 cápsulas 100 mg
28 cápsulas 100 mg

Indicações:Antimicótico de uso oral, indicado para o tratamento de lesões ocasionadas por fungos.

Modo de Usar :

Deve ser administrado imediatamente após uma refeição. as cápsulas devem ser ingeridas inteiras.
Candidase vaginal – tomar 2 cápsulas (200 mg), pela manhã e a noite, por 1dia.
Ptiarase versicolor – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 5 dias.
Tinea corporis e tinea cruris – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Tinea pedis e tinea manuum – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Candidase oral – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Ceratite mictica – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 15 dias.
Onicomicose – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 3 meses.
Pulsoterapia – 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 7 dias. recomendam-se 2 pulsos para infecções das
Unhas das mos e 3 pulsos para infecções das unhas dos Pós. os tratamentos em pulso são sempre separados por
Intervalo de 3 semanas sem medicamento. a resposta clínica ser evidente a medida que a unha crescer após a
Descontinuação do tratamento.
Micoses sistémicas:
Aspergilose – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 2 – 5 meses
Candidase – tomar 1 – 2 cápsulas (100 – 200 mg), uma vez ao dia, durante 3 semanas – 7 meses.
Aumentar a dose para 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.
Criptococose não meningeana – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 2 meses – 1 ano.
Meningite criptoccica – tomar 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 2 meses – 1 ano.
Terapia de manutenção (casos menngeos) 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia.
Hitoplasmose – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia / duas vezes ao dia, durante 8 meses.
Esporotricose – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 3 meses.
Paracoccidioidomicose – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 6 meses.
Cromomicose – tomar 1 – 2 cápsulas (100 – 200 mg), uma vez ao dia, durante 6 meses.
Blastomicose – tomar 1 cápsula (100 mg), uma vez ao dia / 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 6 meses.

Contra indicação :

contra indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida ao produto. Deve ser
empregado a mulheres grávidas apenas em casos que coloquem a vida da paciente em risco e quando, nestes casos, o
benefício potencial supera os potenciais dano ao feto. Precauções contraceptivas adequadas devem ser tomadas por
mulheres com potencial de engravidar que estão utilizando o ItraHEXAL até o próximo período menstrual depois do
trmino do tratamento. Terfenedina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozida, inibidores da HMG-CoA redutase
metabolizados pela CYP3A4, tais como sinvastatina e lovastatina, triazolam e midazolam oral são contra indicados com
itraconazol.

Modo de usar :

Deve ser administrado imediatamente após uma refeição. as cápsulas devem ser ingeridas inteiras.
Candidase vaginal – tomar 2 cápsulas (200 mg), pela manhã e a noite, por 1dia.
Ptiarase versicolor – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 5 dias.
Tinea corporis e tinea cruris – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Tinea pedis e tinea manuum – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Candidase oral – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 15 dias.
Ceratite mictica – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 15 dias.
Onicomicose – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 3 meses.
Pulsoterapia – 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 7 dias. recomendam-se 2 pulsos para infecções das
Unhas das mos e 3 pulsos para infecções das unhas dos Pós. os tratamentos em pulso são sempre separados por
Intervalo de 3 semanas sem medicamento. a resposta clínica ser evidente a medida que a unha crescer após a
Descontinuação do tratamento.
Micoses sistémicas:
Aspergilose – tomar 2 cápsulas (200 mg), uma vez ao dia, durante 2 – 5 meses
Candidase – tomar 1 – 2 cápsulas (100 – 200 mg), uma vez ao dia, durante 3 semanas – 7 meses.
Aumentar a dose para 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.
Criptococose não meningeana – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 2 meses – 1 ano.
Meningite criptoccica – tomar 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 2 meses – 1 ano.
Terapia de manutenção (casos menngeos) 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia.
Hitoplasmose – tomar 2 cápsulas (200 mg) uma vez ao dia / duas vezes ao dia, durante 8 meses.
Esporotricose – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 3 meses.
Paracoccidioidomicose – tomar 1 cápsula (100 mg), durante 6 meses.
Cromomicose – tomar 1 – 2 cápsulas (100 – 200 mg), uma vez ao dia, durante 6 meses.
Blastomicose – tomar 1 cápsula (100 mg), uma vez ao dia / 2 cápsulas (200 mg) duas vezes ao dia, durante 6 meses.

Cuidados e Advertências

A administração de antiácidos deve ser feita pelo menos, 2 horas após a ingestão do
ItraHEXAL. Pacientes com acloridria, como certos pacientes com HIV e os recebendo supressores da secreção cida,
recomenda-se administrar ItraHEXAL com bebida a base de cola. recomendável monitorar a função hepática em
pacientes que receberam tratamento contínuo por mais de um mês e imediatamente nos pacientes que desenvolverem
sintomas sugestivos de hepatite tais como anorexia, náusea, vômito, fadiga, dor abdominal ou urina escura. Se os
resultados estiverem fora da normalidade, o tratamento deve ser interrompido. O tratamento não deve ser iniciado em
pacientes com enzimas hepáticas aumentadas ou doença hepática ativa, ou que experimentaram toxicidade hepática
com outros fármacos, a menos que os benefícios esperados excedam o risco de lesões hepáticas. Em tais casos,
necessário o monitoramento das enzimas hepáticas. Em pacientes cirrticos e com insuficiência renal, um ajuste da dose
deve ser considerado. Em tratamentos prolongados recomenda-se acompanhamento laboratorial da contagem de células
sanguíneas totais, bem como avaliação dos parâmetros bioquímicos. Resultados de testes realizados mostram ligeiro
aumento da hemoglobina, hemceas e hematécrito e uma ligeira diminuição do nmero de leuccitos. Se ocorrer
neuropatia que possa ser atribuda ao medicamento o tratamento Deverá ser interrompido. Deve-se ter cuidado na
prescrição de ItraHEXAL a pacientes com hipersensibilidade a outros agentes azis. Não deve ser usado em crianças, a
menos que os benefícios forem maiores que os riscos envolvidos e só deve ser empregado na gravidez nos casos de
micoses sistémicas com risco de morte para a paciente e quando os benefícios esperados suplantarem o potencial dano
ao feto. Quantidades muito pequenas de itraconazol são excretadas no leite humano. Portanto, os benefícios esperados
com seu uso devem ser ponderados contra o risco potencial da amamentação. Em caso de dvida, a paciente não Deverá
amamentar.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé – PR – Brasil
CEP 86183-600
SAC – 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
Cambé – PR +55 43 3174-8000
São Paulo – SP +55 11 5532-7122

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