Princípio ativo : Itraconazol.
Classe terapêutica : Antimicóticos Sistêmicos
Apresentação : Embalagens contendo 4, 10 e 15 capsulas.
Itranax esta indicado para o tratamento de diversas micoses superficiais e sistemicas: dermatofitoses – candidiase vaginal – pitiriase versicolor – candidiase oral – ceratite micotica – micoses sistemicas: paracoccidioidomicoses, candi-diase sistemica, aspergilose, histoplasmose, esporotricose, cromomicose.
Modo de Usar :
Para se obter um grau maximo de absorcao, itranax deve ser administrado imediatamente apos uma refeicao. candidiase vaginal: 2 capsulas (200 mg) pela manha e a noite, por um dia. pitiriase versicolor: 2 capsulas (200 mg) uma vez ao dia, durante 5 dias. tinea corporis e tinea cruris: 1 capsula (100 mg) ao dia, durante 2 semanas. tinea pedis e tinea manuum: 1 capsula (100 mg) ao dia, durante 2 semanas. nos casos com lesoes nas regioes altamente queratinizadas, como palma das maos e plantas dos pes, recomenda-se um tratamento adicional por mais 2 semanas. ceratite micotica: 2 capsulas (200 mg) ao dia, durante 2 semanas. candidiase oral: 1 capsula (100 mg) ao dia, durante 2 semanas. micoses sistemicas: 1 capsula (100 mg) ao dia, ate o desaparecimento dos sintomas e sinais ou ate negativacao dos exames micologicos. em infeccoes muito graves, ou quando a resposta clinica for insuficiente dentro do prazo previsto, a dose de itranax (itraconazol) pode ser aumentada para 2 capsulas (200 mg) ao dia.
Contra indicação :
Itranax (itraconazol) esta contra indicado na gravidez, exceto para o tratamento de micoses sistemicas que coloquem a vida do paciente em risco, quando o potencial de beneficios deve ser ponderado contra os riscos potencialmente envolvidos para o feto. mulheres com possibilidade de engravidar devem estar em uso de um metodo anticoncepcional eficaz, antes do tratamento ser iniciado. itranax e contra indicado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade a droga ou a seus excipientes.
Itranax e metabolizado predominantemente pelo figado. embora nos estudos clinicos realizados, itraconazol nao tenha induzido o aparecimento de disfuncao hepatica, recomenda-se nao administrar a droga a pacientes com historia de doenca hepatica ou a pacientes que tenham apresentado toxicidade hepatica com outras drogas. a biodisponibilidade oral de itraconazol em pacientes cirroticos e relativamente diminuida. e aconselhavel monitorar as concentracoes plasmaticas do itraconazol e adaptar a dose quando necessario. em pacientes com enzimas hepaticas aumentadas, o tratamento com itranax nao deve ser iniciado a menos que os beneficios esperados excedam os riscos de lesao hepatica. monitorizacao das enzimas hepaticas, nesses casos, e necessaria. a biodisponibilidade oral de itraconazol podera estar diminuida em pacientes com insuficencia renal. portanto, nesses casos a monitorizacao das concentracoes plasmaticas de itraconazol e adaptacao das doses sao recomendadas. se durante o tratamento os pacientes desenvolverem sintomas como anorexia, nausea, vomito, fadiga, dor abdominal, urina escura ou alteracoes das enzimas hepaticas, o paciente devera ser avaliado imediatamente e se essas alteracoes forem atribuidas ao itranax (itraconazol) o tratamento devera ser interrompido. – uso pediatrico: desde que os dados clinicos do uso do itranax em criancas sao limitados, e aconselhavel evitar-se o seu uso nesses pacientes, a menos que os beneficios sobrepujem os riscos potenciais. – gravidez e lactacao: como nao se dispoe de estudos em mulheres gravidas, itranax nao deve ser dado a essas pacientes. apenas em casos muito especiais de micoses sistemicas que colocam a vida em risco e quando os beneficios suplantarem os riscos, pode-se cogitar do seu uso nessas pacientes. recomenda-se nao amamentar enquanto perdurar o tratamento com itranax. – interacoes medicamentosas: itranax (itraconazol) nao deve ser administrado concomitantemente com rifampicina e fenitoina, uma vez que essas drogas reduzem os niveis sanguineos do itraconazol. nos estudos in vitro nao foram demonstradas interacoes com relacao a ligacao as proteinas plasmaticas, entre itranax (itraconazol) e imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamida, sulfametazina. foi documentada uma interacao com ciclosporina e a terfenadina. geralmente, com doses mais altas de itranax, uma interacao com ciclosporina e terfenadina tem sido observada. as doses de tais substancias, se coadministradas com itranax, devem ser reduzidas, se necessario. foi reportada uma interacao com warfarina e digoxina; com isso, a dose destas drogas, se coadministradas com itraconazol, devera ser monitorada e reduzida se necessario. nao foi observada nenhuma interacao com azt (zidovudine). nao foi observado nenhum efeito de inducao de itraconazol no metabolismo de etinilestradiol e norestisterona.
Fórmula :
Cada capsula de itranax contem 100 mg de itraconazol. excipientes: internamente: nucleos individualizados, hidroxipropilmetil-celulose, polietileno glicol 20.000. externamente (capsulas de gelatina): dioxido de titanio, dissulfonato sodico de indigotina, eritrosina sodica e gelatina.
Fabricante :
Cilag farmacêutica Ltda.
Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP