Princípio ativo : Vildagliptina

Apresentação : Comprimidos. Embalagens contendo 14, 28 e 56 comprimidos

Indicação : Cada comprimido de Jalra contém 50 mg da substância ativa vildagliptina. Jalra é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais.

Fórmula

Cada comprimido contém:

vildagliptina……………………………… 50 mg

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.

Farmocinética :

O diabetes mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz quantidade suficiente de insulina ou quando a insulina produzida pelo corpo não funciona adequadamente. também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O glucagon é uma outra substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas.

Jalra atua fazendo o pâncreas produzir insulina e menos glucagon. Jalra ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar.
Seu médico prescreverá Jalra tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição.

É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício indicados a você enquanto estiver em tratamento com Jalra .
Se você tiver alguma dúvida sobre o porquê desse medicamento ter sido indicado a você, pergunte ao seu médico.

Quando não Devo Usar Esse Medicamentos:

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula.

Não tome Jalra
♦ Se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente de

Jalra .

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome cuidados especiais com Jalra

• ♦  Se você está ou planeja ficar grávida.

• ♦  Se você está amamentando.

• ♦  Se você tem problemas no rim.

• ♦  Se você tem problemas no fígado.

• ♦  Se você sofre de insuficiência cardíaca, seu médico irá decidir se prescreverá Jalra ou

  não, dependendo do grau da sua condição.

• ♦  Jalra não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber Jalra para o

  tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para

  o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética.
  Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Jalra .

  Monitorando seu tratamento com Jalra
  Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados:

• ♦  Testar regularmente açúcar no sangue e na urina.

• ♦  Checar sua função hepática:

  • −  no início do tratamento

  • −  a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período

  • −  se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Jalra devido a problemas no

    fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Jalra .

    Tomando Jalra durante a refeição
    Jalra pode ser tomado junto ou não de uma refeição.

    Jalra e idosos
    Jalra pode ser utilizado por pacientes idosos.

    Jalra e crianças
    Não há informações disponíveis sobre o uso de Jalra em crianças (menores de 18 anos). O uso de Jalra nesses pacientes não é, portanto, recomendado.

    Grávidas

    Avise o seu médico se você está, acha que está ou esteja planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Jalra durante a gravidez.
    Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Mulheres amamentando

    Não amamente durante o tratamento com Jalra .
    Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação.

Dirigindo e/ou operando máquinas

Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Jalra
Jalra contém um excipiente chamado lactose (açúcar do leite). Se você tem grave intolerância à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise seu médico antes de tomar Jalra .

Tomando outros medicamentos

Avise o seu médico se você está tomando ou tomou qualquer outro medicamento recentemente. Lembre-se também daqueles que não foram prescritos por um médico.
A vildagliptina tem um baixo potencial para interações com outros medicamentos. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato das enzimas do citocromo P (CYP) 450 nem inibe ou induz as enzimas CYP 450 (complexo de enzimas do fígado responsável pela metabolização de um grande número de medicamentos), não é comum a interação com comedicações que são substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas.

Além disso, a vildagliptina não afeta a depuração metabólica de comedicações metabolizadas pela CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1, e CYP 3A4/5 (complexo de enzimas responsável pela metabolização de medicamentos).
Estudos de interação medicamentosa foram conduzidos com medicações comumente prescritas simultaneamente para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 ou medicações com uma janela terapêutica estreita (isto é, medicamentos que apresentam a dose terapêutica próxima da dose tóxica) . Como resultado desses estudos, não foi observada nenhuma interação de importância clínica com a administração simultânea da vildagliptina com outros antidiabéticos orais (glibenclamida, pioglitazona, metformina), anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

• ♦  Não use após a data de validade indicada na caixa.

• ♦  Mantenha na sua embalagem original.

• ♦  Mantenha longe do alcance das crianças.

• ♦  Não use nenhuma caixa de Jalra que esteja danificada ou que mostre sinais de

  adulteração.

• ♦  Mantenha Jalra em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e protegido da umidade.

  Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
  Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

  Aspecto físico

  Jalra 50 mg: comprimido redondo branco a levemente amarelado.

  Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
  TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.