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Labirin – Bula

Princípio ativo : Betaistina Dicloridrato

Apresentação :

Comprimidos de 8 mg. caixas com 30 comprimidos.
Comprimidos de 16 mg. caixas com 30 comprimidos.

Indicação : Tratamento sintomático da vertigem interativa com ou sem sinais cocleares.
– Vertigens devidas a distúrbios circulatérios do ouvido interno.
– Zumbidos no ouvido e vertigens do tipo síndrome de Menire.

Contra indicação :

Reações de hipersensibilidade droga, ou aos componentes da fórmula do produto.
Úlcera gastrointestinal ativa e feocromocitoma.

Interação Medicamentosa :

há relatos de interação medicamentosa da Betaistina com a atropina não sendo recomendado o uso simultâneo destas drogas. Pode ocorrer interação medicamentosa aditiva entre a histamina e a Betaistina.

Posologia e Modo de Usar

A dose recomendada é de 3 comprimidos de 8 mg, (24 mg/dia), divididos em três tomadas ao dia, de preferência durante as refeições.
Em função dos resultados obtidos a dose pode ser aumentada para três comprimidos de 16 mg ou seis comprimidos de 8 mg, em doses divididas durante o dia. A dose máxima de 48 mg/dia.
Duração do tratamento:
A duração recomendada do tratamento de 2 a 3 meses a ser repetido de acordo com a evolução da sintomatologia. A Betaistina não é indicada para um tratamento de crises, mas para um tratamento prolongado, a ser mantido ou interrompido de acordo com a evolução da doença.
O espaçamento, a diminuição e mesmo a prevenção das crises permitem reinserção scio-familiar do paciente.

Precauções e Advertências

Nos asmáticos a administração de LABIRIN exige um acompanhamento cuidadoso devido ao risco de ocorrer vasoconstrição. Os comprimidos devem ser administrados junto às refeições para prevenir a Ocorrência de gastralgias. Os pacientes que apresentem feocromocitoma não devem ser tratados com Betaistina. Gravidez e Amamentação não é recomendado o uso de Betaistina durante a gestação e a lactação.

Reações Adversas e Alterações de Exames Laboratoriais

A boa tolerância permite o uso prolongado de Betaistina. Entretanto, foram reportadas reações adversas, sendo as mais frequentes epigastralgia, exacerbação das úlceras pépticas, náusea, e vômito. Raramente, podem ocorrer ainda diarreia, cefaleia e sonolência.

Fabricante :

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

Endereço: Rua la Paz, 39, São Paulo – SP, 04755-020
Fone: 0800-165678
FAX: 11 5644-8226
E-mail: infomed@apsen.com.br

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