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Lacipil – Bula

Princípio ativo : Lacidipina

Classe terapêutica : Bloqueadores de Cálcio e Vasodilatadores

Apresentação : 2 e 4 mg: comprimidos revestidos, brancos, redondos e biconvexos, apresentando a concentração da substância ativa em uma face e Glaxo na outra, em cartucho contendo 14 comprimidos.

Indicações:

Tratamento da hipertensão, isolado ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos, como, por exemplo, betabloqueadores e diuréticos.

Efeito Colateral:

Lacipil geralmente bem tolerado. Alguns indivíduos podem experimentar efeitos adversos menores relacionados com a sua conhecida ação farmacológica de vasodilatação perifrica. Os mais comuns são: cefaleia, enrubescimento, edemas, tonturas e palpitações. Estes efeitos são geralmente transitórios e geralmente desaparecem com a continuação da administração de Lacipil na mesma dose. Astenia, erupções da pele (incluindo eritema e coceira), perturbações gástricas, náuseas e poliria tém sido relatadas com pouca frequência. Como ocorre com outros antagonistas do cálcio, dores torácicas e gengival tém sido relatadas em um nmero pequeno de indivíduos. A lacidipina não está associado com qualquer alteração significativa dos testes laboratoriais ou hematológicos. – Interações Medicamentosas:: a administração concomitante de Lacipil com outros agentes anti-hipertensivos, como, por exemplo, diuréticos e betabloqueadores, pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. O nível plasmático de Lacipil pode ser aumentado pela administração simultânea de cimetidina. A lacidipina possui uma alta ligação protica (> 95%) é albumina e é alfaglicoproteína. Não foram identificados problemas específicos de interação envolvendo outros agentes anti-hipertensivos, como os betabloqueadores e diuréticos, ou com a digoxina. – Superdosagem: não tém sido relatados casos de superdosagem com Lacipil. O problema mais previsível seria uma vasodilatação prolongada, associada com hipotensão e taquicardia. Teoricamente poderia ocorrer bradicardia ou condução auriculoventricular prolongada. Não existe antídoto específico. Em caso de superdosagem deve ser feito o procedimento habitual para controlar a função cardíaca e tomadas medidas de suporte.

Modo de Usar :

A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez ao dia e deve ser tomada a mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã. O Lacipil pode ser tomado a qualquer hora em relação s refeições. Se necessário a dose pode ser aumentada para 6 mg, após ter decorrido tempo suficiente para conseguir o efeito farmacológico máximo. Na prtica este tempo não deve ser menos do que 3-4 semanas, a não ser quando a condição clínica do paciente requeira um aumento de dosagem mais rapidamente. Em pacientes com doença hepática, a biodisponibilidade da lacidipina pode estar aumentada e o efeito hipotensivo incrementado. Nestes casos a dose inicial deve ser reduzida a 2 mg uma vez ao dia. Como a lacidipina não excretada pelos rins, não são necessárias alterações nas dosagens em pacientes com insuficiência renal. A dose inicial em pacientes idosos deve ser de 2 mg uma vez ao dia. Se necessário após 4 semanas a dose pode ser aumentada para 4 mg uma vez ao dia. O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme orientação médica.

Contra indicação :

Hipersensibilidade a qualquer substância da preparação.

Precauções :

Foi demonstrado em estudos específicos que a lacidipina não afeta a função espontnea do ndulo sinusal nem causa condução prolongada no ndulo auriculoventricular. No entanto, a possibilidade teórica de que o antagonismo do cálcio possa afetar a atividade dos ndulos sinusal e auriculoventricular deve ser considerada, especialmente em pacientes com problemas anteriores. A lacidipina não inibe a contração do miocárdio em voluntários sadios e em animais de experiência. Entretanto, como ocorre com outros antagonistas do cálcio, o Lacipil deve ser usado com cautela em pacientes com função cardíaca deficiente. Gravidez/lactação: não existem dados sobre a segurança do uso da lacidipina na gravidez humana. Estudos de transferncia do leite em animais mostraram que a lacidipina (ou seus metabólicos) tem probabilidade de ser excretada no leite. Lacipil somente Deverá ser usado na gravidez ou lactação apenas se os benefícios potenciais para a me sejam maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto ou recêm-nascido. Deve ser considerado que a lacidipina pode causar relaxamento da musculatura uterina no final da gravidez.

Fórmula :

Cada comprimido contém: lacidipina 2 e 4 mg;excipiente: povidona, lactose e estearato de magnésio q.s.p. 1 comprimido.

Fabricante :

GlaxoSmithKline

Fabricante :

Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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