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Lactulose – Bula

Princípio ativo : Lactulose

Classe terapêutica : laxantes osmáticos, que são utilizados no tratamento da obstipação (prisão de ventre).

Apresentação : 666,7 mg/ml Xarope

Indicação : lactulose atua como acidificante no cólon (parte do intestino grosso), o que resulta no aumento quantidade de água no conteúdo do cólon Estes efeitos estimulam os movimentos intestinais, normalizando a consistência das fezes. A obstipação desaparece, restabelecendo-se o ritmo fisiológico do cólon

Lactulose Pharmakern é indicado nas seguintes situações:

– Tratamento da obstipação crônica habitual.

– Tratamento e prevenção da encefalopatia porto-sistémica e do pré-coma e coma hipinótico.

– Tratamento de enterites por salmonelas saneamento de portadores permanentes.

– Situações em que as fezes moles sejam consideradas um benefício clínico (hemorróidas,fissura anal, fistulas, abcessos anais, úlceras solitárias, e no Pós-operatório ano rectal).

Antes de Tomar

Não tome Lactulose Pharmakern

– Se tem alergia (hipersensibilidade) lactulose.

– Se tem que fazer uma dieta pobre em galactose (por ex. uma dieta com poucos ou nenhum derivados do leite), não deve tomar Lactulose Pharmakern a menos que indicado pelo seu médico, pois este medicamento contém galactose (até 100 mg/ml).

– Se tem algum tipo de complicações intestinais, Além da obstipação. Fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com Lactulose Pharmakern.

Tome especial cuidado com Lactulose Pharmakern

– Se a obstipação persistir após alguns dias de tratamento ou voltar a ocorrer após o tratamento, deve consultar o médico.

– Se sofre de diabetes, fale com o seu médico antes iniciar o tratamento com Lactulose Pharmakern.

Nas doses normalmente usadas para tratamento da obstipação a Lactulose Pharmakern não Deverá representar um problema para os doentes diabéticos, no entanto, deve ter o cuidado de medir regularmente os níveis de glucose no sangue.

A dose usada no tratamento da encefalopatia porto-sistémica e do (pr)coma hepático habitualmente mais elevada. Tal deve ser tido em consideração pelos doentes diabéticos.

– Não tome outros laxantes, enquanto estiver tomar Lactulose Pharmakern.

– A utilização frequente ou prolongada de laxantes pode causar desidratação grave (falta de água no corpo). Se durante o tratamento com este tipo de medicamentos sentir fraqueza muscular, câimbras ou tonturas, deve suspender o tratamento e contatar imediatamente o seu médico.

Tomar Lactulose Pharmakern com outros medicamentos

Pelo seu mecanismo de ação, a lactulose provoca uma acidificação do conteúdo do cólon (baixa do pH), o que poderá inativar medicamentos cuja ação esteja dependente do valor de pH do cólon

Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Lactulose Pharmakern.

Tomar Lactulose Pharmakern com alimentos e bebidas

Lactulose Pharmakern pode ser tomada com alimentos e bebidas (ver 3. Modo de Usar: Lactulose Pharmakern).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Lactulose Pharmakern pode ser administrada com segurança, nas doses terapêuticas recomendadas, durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lactulose Pharmakern não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lactulose Pharmakern

Lactulose Pharmakern contém glucose, lactose e frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Contém até 100,0 mg/ml de galactose e até 66,7 mg/ml de lactose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

Modo de Usar:

Lactulose Pharmakern destina-se é Administração por via oral.

Obstipação ou situações clínicas em que sejam necessárias fezes moles:

A dose de Lactulose Pharmakern para o tratamento da obstipação varia segundo a resposta individual. A título de exemplo, indica-se o seguinte esquema posológico:

A regularização da defecação poderá demorar 1-2 dias a ter incio, uma vez que Lactulose Pharmakern exerce o seu efeito terapêutico somente após atingir o cólon

Lactulose Pharmakern pode ser tomada misturada com alimentos (por ex. iogurte) ou com líquidos (sumos, água).

Encefalopatia Porto-Sistémica, pré-coma e coma Hepático:

Dose inicial: 30-50 ml, 3 vezes por dia.

Dose de manutenção: a estabelecer individualmente de forma a não provocar diarreia.

Tratamento de enterites por salmonelas ? saneamento de portadores permanentes:
Adultos:

1 ciclo de tratamento (10-12 dias): 15 ml, 3 vezes por dia.

2 ciclo de tratamento (10-12 dias), após um intervalo de 7 dias sem tratamento: 15 ml, 5vezes por dia.

Se for necessário, realizar-se-á um 3 ciclo de tratamento após um intervalo de 7 dias sem tratamento: 30 ml, 3 vezes por dia.

A dose deve ser ajustada gradual e individualmente, e de acordo com a idade, de modo a originar 2-3 dejeções moles por dia. Deve evitar-se a diarreia.

Crianças:

A dose para crianças (7-14 anos) Deverá ser metade da dose recomendada para os adultos.

Para crianças (1-6 anos) Deverá administrar-se 1 terão da dose do adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Lactulose Pharmakern é demasiado forte ou demasiado fraca.

Unidades de Medida:

A embalagem de xarope tem um copo medida, que permite medir a dose pretendida.

Se tomar mais Lactulose Pharmakern do que deveria

Se a dose administrada for muito elevada podem ocorrer cefaleias e diarreia. Neste caso,a suspensão do medicamento , geralmente, suficiente.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Lactulose Pharmakern

Se se esqueceu de tomar uma dose, Deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lactulose Pharmakern

Se o seu médico lhe prescreveu Lactulose Pharmakern, não pare de tomar o medicamento sem aconselhar-se com o seu médico assistente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários

Como todos os medicamentos, Lactulose Pharmakern pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

De incio, pode haver flatulência e meteorismo (acumulação de ar no estômago ou nos intestinos). Estes sintomas geralmente desaparecem com a continuação do tratamento.

Pode ocorrer diarreia, especialmente quando se usam doses mais elevadas, tal como no decorrer do tratamento da encefalopatia porto-sistémica. A dose deve ser ajustada de modo a obter 2 a 3 dejeções de fezes moles por dia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar:

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lactulose Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após a primeira abertura do frasco, Lactulose Pharmakern tem uma validade de 60 dias.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Lactulose Pharmakern

– A substância ativa é lactulose, líquida. Cada ml de xarope contém 666,7 mg de lactulose líquida.

Qual o aspecto de Lactulose Pharmakern e conteúdo da embalagem

Lactulose Pharmakern 666,7 mg/ml Xarope, está disponível em frascos contendo 200, 300, 500 e 1000 ml, com um copo medida graduado de 2,5 ml a 25 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Fabricante :

PharmaKern Portugal – Produtos farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Ltda.

Ed. Atlas II, Av. José Gomes Ferreira nº 11, 3º- Sl.31
1495-139 Algés, Portugal

Tel: +351 214 200 290
Fax: +351 214 200 299

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