Pular para o conteúdo

Bulário Brasil

Início » Lamitor – Bula

Lamitor – Bula

Princípio ativo : Lamotrigina

Classe terapêutica : Antiepilepticos

Apresentações : Embalagem contendo 30 comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg.

Indicações:Adultos e crianças a partir de 12 anos: LAMITOR é uma droga antiepilptica indicada, como adjuvante ou em monoterapia, para o tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo as crises tonicoclínicas e as crises associadas com a síndrome de Lennox-Gastaut

Efeito Colateral: Rashes cutâneos em até 10%. Os rashes cutâneos levaram suspensão do tratamento com lamotrigina em 2%. Raramente foram observados rashes cutâneos graves. Outras reações durante estudos incluram: diplopia, visão turva, tontura, sonolência, cefaleia, falta de firmeza de movimentos, cansaço, distúrbios gastrintestinais e irritabilidade/agressividade.

Modo de Usar : Dose em monoterapia: Adultos e crianças acima de 12 anos: Dose inicial de 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, seguida por 50 mg, uma vez ao dia, por duas semanas. A partir daé a dose deve ser aumentada em até o máximo de 50-100 mg, a cada 1-2 semanas, até que uma resposta tima seja alcançada. A dose usual de manutenção é de 100-200 mg/dia, administrados uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas. Alguns pacientes podem necessitar de até 500 mg/dia para alcançar a resposta desejada. Devido ao risco de exantema (rash), a dose inicial e o escalonamento de doses subseqente não devem ser excedidos. Dose em terapia combinada: Em pacientes recebendo valproato, a dose inicial de LAMITOR deve ser de 25 mg, em dias alternados, por duas semanas; seguido por 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas. Em seguida, a dose deve ser aumentada até um máximo de 25-50 mg, a cada 1 ou 2 semanas, até que uma resposta adequada seja alcançada. A dose usual de manutenção é de 100-200 mg/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas tomadas. Pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): Nenhum ajuste de dose necessário. Insuficiência hepática: As doses iniciais, de escalonamento e manutenção, devem ser reduzidas em aproximadamente 50%, em insuficiência hepática moderada (Child-Pugh grau B), 75% (Child-Pugh grau C).

Contra indicação : indivíduos com conhecida hipersensibilidade lamotrigina.

Precauções : Existem relatos de reações adversas dermatológicas que, geralmente, tém ocorrido nas primeiras oito semanas após o incio do tratamento; a maioria leve e autolimitada. Exantemas graves e potencialmente ameaadores da vida, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica tém sido relatados. Além disso, o risco global de aparecimento de um exantema pode estar fortemente associado com altas doses iniciais, doses que excedam o escalonamento recomendado e/ou com o uso concomitante de valproato (ver dose). Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados, e o uso de lamotrigina descontinuado. A suspensão abrupta de LAMITOR pode provocar crises de rebote. A menos que seja necessário, a dose deve sofrer redução gradual ao longo de duas semanas. Não existem dados disponíveis suficientes para avaliar a segurança do uso na gravidez humana. Não deve ser usado na gravidez, a menos que, na opinio dos médicos, o benefício potencial para a me justifique qualquer risco possível ao desenvolvimento fetal. há informação limitada sobre o uso de lamotrigina na lactação. Esta substância passa pelo leite materno, 40%-60% da concentração sérica. O benefício potencial da amamentação deve ser considerado. Quando a me tratada durante a gravidez, existe um risco teórico de ocorrerem malformações fetais.

Modo de usar : de Lamitor

Dose em monoterapia: Adultos e crianças acima de 12 anos: Dose inicial de 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, seguida por 50 mg, uma vez ao dia, por duas semanas. A partir daé a dose deve ser aumentada em até o máximo de 50-100 mg, a cada 1-2 semanas, até que uma resposta tima seja alcançada. A dose usual de manutenção é de 100-200 mg/dia, administrados uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas. Alguns pacientes podem necessitar de até 500 mg/dia para alcançar a resposta desejada. Devido ao risco de exantema (rash), a dose inicial e o escalonamento de doses subseqente não devem ser excedidos. Dose em terapia combinada: Em pacientes recebendo valproato, a dose inicial de LAMITOR deve ser de 25 mg, em dias alternados, por duas semanas; seguido por 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas. Em seguida, a dose deve ser aumentada até um máximo de 25-50 mg, a cada 1 ou 2 semanas, até que uma resposta adequada seja alcançada. A dose usual de manutenção é de 100-200 mg/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas tomadas. Pacientes idosos (acima de 65 anos de idade): Nenhum ajuste de dose necessário. Insuficiência hepática: As doses iniciais, de escalonamento e manutenção, devem ser reduzidas em aproximadamente 50%, em insuficiência hepática moderada (Child-Pugh grau B), 75% (Child-Pugh grau C).

Interação Medicamentosa :

Os agentes antiepilpticos que induzem as enzimas hepáticas de metabolização de drogas aumentam o metabolismo da lamotrigina. valproato de sódio reduz o metabolismo e aumenta a meia-vida média da lamotrigina em cerca de duas vezes.

Superdosagem :

ingestão aguda de doses de até 10 a 20 vezes a dose terapêutica máxima. Os sintomas incluem sonolência, ataxia, inconsciência e coma. No caso de superdose, o paciente deve ser hospitalizado para receber tratamento sintomático e de suporte apropriados. Se indicada, deve ser feita lavagem gástrica, idealmente até 2 a 4 horas após a ingestão.

Fabricante :

Torrent do Brasil Ltda

Avenida Dr. Chucri Zaidan, 1240
Edifício Morumbi Golden Tower- Torre A – 24º andar.
Santo Amaro – São Paulo/SP
CEP: 04711-130
Tel.: PABX – (11) 5501-2585
Fax: (11) 5501-2582
E-mail: torrent@torrent.com.br


Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *