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Levovist – Bula

Princípio ativo : D-galactosee

Apresentação : Cartucho com frasco-ampola contendo 2,5 g de grnulos, ampola com 20 ml de água para injeção, perfurador e seringa descartvel. Cartucho com frasco-ampola contendo 4,0 g de grnulos, ampola com 20 ml de água para injeção, perfurador e seringa descartável.

Indicação : Representação sonogrfica Doppler uni e bidimensional do fluxo sanguíneo quando há intensidade de sinal Doppler insuficiente. Ecocardiografia de contraste modo B.

Efeito Colateral:

Podem ocorrer ocasionalmente, durante ou logo após a administração, dor passageira e sensação de calor ou frio no local da injeção. Em casos isolados, sensações de sabor, dispnéia, alterações de pressão arterial ou pulso, náusea e vômito, assim como cefaleia, tontura e manifestações cutâneas tém sido observados. A hiperosmolalidade de Levovist pode causar irritação transitéria, não especfica, do endotlio vascular. Injeção paravascular acidental pode causar dor e irritação tissular.

Modo de Usar :

Orientações para a escolha da dose: recomendam-se as seguintes doses: sonografia Doppler uni e bidimensional: sonografia Doppler vascular: adultos: no caso de sinais Doppler moderadamente bem detectveis, mas diagnosticamente insatisfatérios: 10-16 ml da concentração de 200 mg/ml; no caso de sinais Doppler fracos, por exemplo, de vasos pequenos, fluxo sanguíneo baixo ou condições de exploração desfavorveis: 5-10 ml da concentração de 300 mg/ml; no caso de sinais Doppler muito fracos ou não detectveis: 5-8 ml da concentração de 400 mg/ml. Crianças: 1 mês: 0,5 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 12 meses: 1-2 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 5 anos: 2 ml da concentração de 200 mg/ml; 6 a 12 anos: 3-4 ml da concentração de 200 mg/ml; > 12 anos: 4-10 ml da concentração de 200 mg/ml. A injeção intravenosa deve ser feita sem interrupção (aproximadamente 1-2 ml/s) para obter efeitos homogêneos de realce no registro Doppler. Em casos especiais pode ser necessária outra injeção de Levovist, por exemplo, para examinar Vários planos seccionais. Para obter realce mais intenso ou duração mais longa, a dose pode ser aumentada, especialmente por escolha de uma concentração mais elevada. O aumento de fora de sinal geralmente perdura por 2 a 4 minutos. Dose máxima recomendada: 6 injeções da dose única. Ecocardiografia Doppler das cmaras cardíacas direita e esquerda. Adultos: 10-16 ml da concentração de 200 mg/ml. Em pacientes com sinais Doppler muito fracos ou não detectveis e para esclarecimento de insuficiência mitral: 5-10 ml da concentração de 300 mg/ml; exame apenas das cmaras cardíacas direitas: 4-10 ml da concentração de 200 mg/ml. Crianças: 1 mês: 0,5 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 12 meses: 1-2 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 5 anos: 2 ml da concentração de 200 mg/ml; 6 a 12 anos: 3 ml da concentração de 200 mg/ml; > 12 anos: 3-4 ml da concentração de 200 mg/ml. A injeção intravenosa deve ser feita sem interrupção (aproximadamente 1-2 ml/s) para obter efeitos homogêneos de realce no registro Doppler. Em casos especiais pode ser necessária outra injeção de Levovist, por exemplo, para examinar Vários planos seccionais. Para obter realce mais intenso ou duração mais longa, a dose pode ser aumentada, especialmente por escolha de uma concentração mais elevada. O aumento de fora de sinal geralmente perdura por 1 a 2 minutos. Dose máxima recomendada: 6 injeções da dose única. Ecocardiografia de contraste modo B. Adultos: 10 ml da concentração de 300 mg/ml. Se as condições de condução de som forem desfavorveis e para ecocardiografia de sobrecarga: 5-8 ml da concentração de 400 mg/ml. Exame apenas das cmaras cardíacas direitas: 4-10 ml da concentração de 300 mg/ml. Crianças: 1 mês: 0,5 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 12 meses: 1-2 ml da concentração de 200 mg/ml; 1 a 5 anos: 2 ml da concentração 200 mg/ml; 6 a 12 anos: 3 ml da concentração de 300 mg/ml; > 12 anos: 3-4 ml da concentração de 300 mg/ml. A injeção intravenosa deve ser feita em bolo. Administração de 5 a 10 ml de soro fisiológico, em seguida, assegura a administração da dose total e pode, caso desejado (por exemplo, para avaliações quantitativas), melhorar a reprodutibilidade do contraste mensurvel. Com a finalidade de facilitar a injeção de solução fisiológica sem demora, recomenda-se utilizar um dispositivo da conexo de 3 vias. Dose máxima recomendada: 6 injeções da dose única. Superdosagem: o risco de intoxicação acidental extremamente baixo. Para sintomas de diurese osmática: controlar os eletrôlitos séricos e volumes intravasculares. Se necessário, iniciar terapia de substituição. Se houver sintomas de hipervolemia: administrar diuréticos (por exemplo, furosemida) por via intravenosa.

Contra indicação :

Galactosemia.

Precauções :

Em pacientes com insuficiência cardiovascular grave (por exemplo, NYA estágio IV), deve-se considerar cuidadosamente a carga osmática total promovida pelas injeções de Levovist. Gestação e lactação: não existem quaisquer objeções médicas é Administração intravenosa de Levovist com Referência s substâncias contidas no produto. Entretanto, não existe nenhuma experiência com o uso de Levovist em gestação e lactação. Interações Medicamentosas:: não se conhece, até o momento, qualquer interação com outras substâncias ou outras formas de interação.

Fórmula :

Cada g de grnulos contém 999 mg de D-galactosee 1 mg de ácido palmático.

Fabricante :

Schering do Brasil

Av Alfredo Egídio de Souza Aranha, 384 An 4
São Paulo – SP

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