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Lexapro – Bula

Princípio ativo : Escitalopram.

Classe terapêutica : Antidepressivos.

Apresentação : Comprimidos revestidos: caixa de cartolina contendo 1 ou 2 cartelas com 14 comprimidos cada.

Indicação : É indicado no tratamento e prevenção da recada ou recorrência da depressão. Tratamento do transtorno do púnico, com ou sem agorafobia. Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social).

 

Efeito Colateral:

Os efeitos adversos são mais frequentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e frequência durante a sua continuação. após um período de Administração prolongada, a interrupção abrupta do tratamento com ISRSs pode causar sintomas de descontinuação em alguns pacientes. Embora os sintomas de descontinuação possam ocorrer com a interrupção do tratamento, as evidências clínicas e pré-clínicas disponíveis sugerem que os ISRSs não causam dependência. Efeitos adversos possveis: náusea, sinusite congestáo nasal, coriza, inapetncia, insônia inicial, sonolência, tonturas, bocejos, diarreia, constipação intestinal, sudorese aumentada, disfunções sexuais (retardo ejaculatério, disfunção ertil, diminuição da libido e anorgasmina em mulheres), cansaço, febre, insônia e alteração no paladar. As seguintes reações ocorreram com mais frequência com LEXAPRO, comparado ao placebo, em estudos controlados (as frequências listadas não estão corrigidas pelo placebo): distúrbios do metabolismo e da nutrição: frequência > 1% e < 10%: diminuição do apetite. distúrbios psiquitricos: frequência > 1% e < 10%: diminuição da libido, anorgasmia. distúrbios do sistema nervoso: frequência > 1% e < 10%: insônia, sonolência, tontura; frequência > 0,1% e < 1%: alterações do paladar e do sono. distúrbios respiratérios, torcicos e do mediastino: frequência > 1% e < 10%: Sinusite, bocejo. distúrbios gastrintestinais: frequência > 10%: Nuseas; frequência > 1% e < 10%: diarreia, constipação intestinal. distúrbios dermatológicos e do tecido subcutâneo: frequência > 1% e < 10%: Aumento da sudorese. distúrbios do sistema reprodutor e mamrio: frequência > 1% e < 10%: distúrbio de ejaculação, impotncia. distúrbios gerais e problemas no local da administração: frequência > 1% e < 10%: Fadiga, febre. As seguintes reações adversas aplicam-se Classe terapêutica : ISRSs: distúrbios cardiovasculares: Hipotensão postural. distúrbios do metabolismo e da nutrição: Hiponatremia, secreção inadequada de ADH. distúrbios oculares: Visão anormal. distúrbios gastrintestinais: Nusea, vômito, boca seca, diarreia, anorexia. reações anafilticas; distúrbios hepatobiliares: Testes anormais da função hepática. distúrbios musculoesquelticos: Artralgia, mialgia. distúrbios neurológicos: Convulsões, tremores, distúrbios motores, tontura, síndrome serotoninrgica. distúrbios psiquitricos: Alucinações, mania, confusão, agitação, ansiedade, despersonalização, ataques de púnico, nervosismo, insônia, fadiga, sonolência. distúrbios do aparelho reprodutor: Galactorria, disfunções sexuais. distúrbios da pele: Rash cutâneo, equimose, prurido, angioedema, sudorese.

Modo de Usar :

Tratamento da depressão e prevenção de recadas: a dose usual é de 10 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente, aumentar a dose até um máximo de 20 mg por dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento de episódios de depressão exige, Além da fase inicial, onde se objetiva a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial, necessário o estabelecimento de um período de manutenção com duração de Vários meses para a consolidação da resposta. Tratamento do transtorno do púnico com ou sem agorafobia: Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia na primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg/dia, para evitar a ansiedade paradoxal que pode ocorrer nessa população. Aumentar a dose, até um máximo de 20 mg/dia, dependendo da resposta individual do paciente. A eficácia máxima é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento de longa duração. Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG): a dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Recomenda-se um tratamento pelo período de 3 meses para a consolidação da resposta. O tratamento de respondedores por um período de 6 meses pode ser utilizado para a prevenção de recadas e Deverá ser considerado como uma opção para alguns pacientes; os benefícios do tratamento com LEXAPRO devem ser reavaliados periodicamente. Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social): a dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, decrescer a dose para 5 mg/dia ou aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Para o alívio dos sintomas são necessárias de 2 a 4 semanas de tratamento, geralmente. Recomenda-se tratar por um período de 3 meses para a consolidação da resposta. Um tratamento de longo prazo para os respondedores deve ser considerado para a prevenção de recada. Pacientes idosos (> 65 anos de idade): Considerar um tratamento inicial com metade da dose normalmente recomendada e uma dose máxima mais baixa. Crianças e adolescentes (< 18 anos): O tratamento não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesta população. função renal reduzida: Não é necessário o ajuste da dose em pacientes com disfunção renal leve ou moderada. Não existem dados em pacientes com a função renal gravemente reduzida (clearance de creatinina < 30 ml/min), recomenda-se cautela nesses casos. função hepática reduzida: Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar para 10 mg/dia. Pacientes com problemas na metabolização pela CYP2C19: Para os pacientes com conhecidos problemas de metabolização pela isoenzima CYP2C19 recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar a dose para 10 mg/dia. Duração do tratamento: A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas geralmente tem duração mínima de aproximadamente 6 meses. Pode ser necessário um tratamento mais prolongado. A doença latente pode persistir por um longo período de tempo; portanto, ao interromper o tratamento precocemente os sintomas podem voltar. Descontinuação: Ao interromper o tratamento com LEXAPRO reduzir gradualmente a dose durante um período de uma ou duas semanas, para evitar possveis sintomas de descontinuação. Esquecimento da dose: A meia-vida de LEXAPRO de aproximadamente 30 horas, fato que associado a obtenção da concentração de estado de equilíbrio após o período de 5 meias-vidas permite que o esquecimento da ingestão da dose diária possa ser contornado com a simples supressão daquela dose, retomando no dia seguinte a prescrição usual.

Contra-indicaçao ;

Este medicamento é contra indicado em crianças. É contra indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao escitalopram ou a qualquer um de seus componentes. O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) É contra indicado.

Modo de usar :

Tratamento da depressão e prevenção de recadas: a dose usual é de 10 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente, aumentar a dose até um máximo de 20 mg por dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento de episódios de depressão exige, Além da fase inicial, onde se objetiva a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial, necessário o estabelecimento de um período de manutenção com duração de Vários meses para a consolidação da resposta. Tratamento do transtorno do púnico com ou sem agorafobia: Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia na primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg/dia, para evitar a ansiedade paradoxal que pode ocorrer nessa população. Aumentar a dose, até um máximo de 20 mg/dia, dependendo da resposta individual do paciente. A eficácia máxima é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento de longa duração. Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG): a dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Recomenda-se um tratamento pelo período de 3 meses para a consolidação da resposta. O tratamento de respondedores por um período de 6 meses pode ser utilizado para a prevenção de recadas e Deverá ser considerado como uma opção para alguns pacientes; os benefícios do tratamento com LEXAPRO devem ser reavaliados periodicamente. Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social): a dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, decrescer a dose para 5 mg/dia ou aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Para o alívio dos sintomas são necessárias de 2 a 4 semanas de tratamento, geralmente. Recomenda-se tratar por um período de 3 meses para a consolidação da resposta. Um tratamento de longo prazo para os respondedores deve ser considerado para a prevenção de recada. Pacientes idosos (> 65 anos de idade): Considerar um tratamento inicial com metade da dose normalmente recomendada e uma dose máxima mais baixa. Crianças e adolescentes (< 18 anos): O tratamento não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesta população. função renal reduzida: Não é necessário o ajuste da dose em pacientes com disfunção renal leve ou moderada. Não existem dados em pacientes com a função renal gravemente reduzida (clearance de creatinina < 30 ml/min), recomenda-se cautela nesses casos. função hepática reduzida: Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar para 10 mg/dia. Pacientes com problemas na metabolização pela CYP2C19: Para os pacientes com conhecidos problemas de metabolização pela isoenzima CYP2C19 recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar a dose para 10 mg/dia. Duração do tratamento: A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas geralmente tem duração mínima de aproximadamente 6 meses. Pode ser necessário um tratamento mais prolongado. A doença latente pode persistir por um longo período de tempo; portanto, ao interromper o tratamento precocemente os sintomas podem voltar. Descontinuação: Ao interromper o tratamento com LEXAPRO reduzir gradualmente a dose durante um período de uma ou duas semanas, para evitar possveis sintomas de descontinuação. Esquecimento da dose: A meia-vida de LEXAPRO de aproximadamente 30 horas, fato que associado a obtenção da concentração de estado de equilíbrio após o período de 5 meias-vidas permite que o esquecimento da ingestão da dose diária possa ser contornado com a simples supressão daquela dose, retomando no dia seguinte a prescrição usual.

Fórmula :

Cada comprimido contém:
Oxalato de escitalopram, equivalente a 10 mg de escitalopram base. Excipientes: Celulose microcristalina, slica coloidal, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose (revestimento), macrogol 400 (revestimento) e dióxido de titânio (coloração).

Modo de Usar :

Os comprimidos do LEXAPRO são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Engolir os comprimidos com água, sem mastig-los.

Fabricante :

Lundbeck Brasil Ltda.

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