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Lidaflan – Bula

Princípio ativo : Nimesulida.

Classe terapêutica : antiinflamatórios e Antireumáticos.

Apresentação : Caixa com 12 comprimidos; suspensão oral: frasco com 60 ml; suspensão oral: gotas: frasco gotejador com 15 ml.

Indicação : Todas as doenças que requerem atividades antiinflamatórias, analgésica e antipirática, inclusive as relacionadas ao aparelho osteoarticular. No tratamento coadjuvante de doenças otorrinolaringológicas e respiratórias (otites, amidaglites, laringotraqueótes e bronquites), na cefaleia, mialgias, reações Pós-imunização e dor Pós-operatéria.

Efeito Colateral:

Ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia, geralmente leves e transitérias. Esses efeitos dificilmente são de tal ordem que seja necessária a suspensão do tratamento. Embora ainda não relatado, assim como outros fármacos antiinflamatórios não-esteroides, o produto pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. Foram observados, raras vezes, casos de erupções cutâneas do tipo alérgico.

Modo de Usar :

Adultos: 50 – 100 mg, 2 vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg, 2 vezes ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições. Em caso de insuficiência renal, a posologia deve ser adaptada s necessidades de cada paciente, de acordo com os valores do filtrado glomerular. Crianças: suspensão oral: a dose diária de 5 mg/kg de peso corporal, em 2 tomadas iguais. Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 ml, 2 vezes ao dia. De 4 a 7 anos: 5 ml, 2 vezes ao dia. De 8 a 10 anos: 7,5 ml, 2 vezes ao dia. Gotas: 1 gota (2,5 mg) por kg de peso corporal a cada 12 horas. Sugestáo: crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas. Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas. Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja, 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas. – Superdosagem: em caso de ingestão do medicamento, proceder imediatamente lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de antiácido sob a forma de suspensão, e um período de observação do paciente por 12 a 24 horas. Se ocorrer intoxicação pode ser necessária diurese alcalina, e se houver comprometimento da função renal poderá ser efetuada hemodilise. Em pacientes idosos recomenda-se cautela na administração do produto.

Contra indicação :

Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico , ou a outros fármacos antiinflamatórios não esteroides; hemorragias gastrintestinais; úlcera duodenal em fase ativa; disfunções hepáticas e renais graves.

Precauções :

O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com história de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrintestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária. Sendo por via renal a excreção da nimesulida, sua posologia deve ser adaptada a pacientes com capacidade renal diminuída. O tratamento deve ser suspenso, e deve-se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histrico de alterações oculares devidas a outros fármacos antiinflamatórios não esteroides. Não foram reportadas até o momento evidências teratogênicas e (ou) detecção no leite materno, porêm o emprego do produto não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação. – Interações Medicamentosas:: semelhana de outros fármacos antiinflamatórios não esteroides, a nimesulida pode sofrer Interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, ampliando os respectivos potenciais gastrolesivos; também com anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.

Fórmula :

Cada comprimido contém: nimesulida 100 mg, excipientes (celulose, lactose, amido de milho, glicolato de amido sódico, PVP, estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido. Cada 5 ml da suspensão oral contém: nimesulida 50 mg; excipientes (álcool etlico, ácido benzico, carboximetilcelulose, tween 80, sorbitol 70%, sacarose, vanilina e água bidestilada) q.s.p. 5 ml. Cada ml (20 gotas) da suspensão oral gotas contém: nimesulida 50 mg, excipientes (metilparabeno, propilparabeno, tween 80, sacarina sódica, sorbitol 70%, álcool etlico, essência de cereja e água bidestilada) q.s.p. 1 ml. Cada gota contém 2,5 mg de nimesulida.

Fabricante :

Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica

Itatiaia – RJ
Rodovia Presidente Dutra, Km 310 CEP: 27.580-000
Tel.: (24) 3355-9300 – Fax: (24) 3355-9365

Rio de Janeiro – RJ
Rua Antônio João, 168 c/194 e 218 CEP: 21.250-150
Tel.: (21) 2156-8999 – Fax: (24) 3341-3080

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