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Lidospray – Bula

Princípio ativo : Lidocaina.

Apresentação :

Solução tópica spray: frasco contendo 50 ml.
Solução para anestesia tópica

Indicação :

Na prevenção da dor associada com :
Otorrinolaringologia :
punção dos seios maxilares;
parecentese do témpano;
anestesia da faringe para prevenir náuseas e vômito durante instrumentação.
Obstetírcia :
durante o estágio final do parto, antes da episiotomia e sutura perineal como adjuvante no controle da dor.
Odontologia:
antes de injeções. Impresses dentárias, radiografias, remoção de trtaro.

Contra indicação :

Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos Anestésicos locais do tipo amida ou aos demais componentes da fórmula. LIDOSPRAY não deve ser aplicado na laringe. O seu uso não é recomendado em crianças menores de 5 anos ou com menos de 20 kg de peso, em vista da concentração elevada (10%) e de sua rápida absorção.

Interação Medicamentosa :

A lidocana deve ser usada com cuidado em pacientes que estão sendo tratados com drogas antiarrtmicas, como a tocainida, pois há adição de efeitos txicos.
reações Adversas e Alterações de Exames Laboratoriais
são extremamente raros os casos de reações alérgicas associadas a Anestésicos locais do tipo amida (nos casos mais graves, choque anafiltico).
As reações adversas sistémicas são raras e podem resultar de níveis plasmáticos elevados devido a excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia ou reduzida tolerância por parte do paciente.
As reações do SNC incluem: nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e possivelmente parada respiratória.
As reações cardiovasculares incluem: hipotensão, depressão miocrdica, bradicardia e possivelmente parada cardíaca.

Posologia e Modo de Usar

Como para qualquer Anestésico local, as reações e complicações são evitadas utilizando-se a mínima dose eficaz. Nos pacientes idosos ou debilitados e nas crianças, deve-se adequar as doses de acordo com a idade e as condições fsicas.
Cada nebulização libera 10 mg de lidocana base. desnecessário secar o local antes da aplicação .
Não se deve fazer mais de 20 nebulizações em qualquer adulto para se alcançar a anestesia desejada.
Odontologia: 1 a 5 aplicações.
Otorrinolaringologia: 3 aplicações para punção da cavidade maxilar.
Durante o parto: até 20 aplicações.
Durante instrumentação: até 20 aplicações (200 mg de lidocana base).

Precauções e Advertências

A absorção através das mucosas e superfcies feridas relativamente alta, especialmente na rvore brônquica.
Em pacientes com mucosa traumatizada e/ou infecção no local da aplicação , com epilepsia, falha na condução cardíaca, bradicardia, disfunção hepática e choque grave se a dose ou local de Administração propiciarem altos níveis sanguíneos.
A anestesia tópica da orofaringe pode interferir com a deglutição e causar perigo da aspiração. Isto particularmente importante em crianças devido à frequência das alimentações. A dormncia da lngua e da mucosa bucal pode aumentar o risco de trauma por mordida.
Evite contato com os olhos.
Gravidez e Lactação
A lidocana atravessa a barreira placentária e pode penetrar nos tecidos fetais. razovel assumir que a lidocana tem sido administrada a um grande nmero de mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar. Não tém sido relatados distúrbios específicos no processo de reprodução, tais como aumento de Incidência de malformações ou outros efeitos malficos diretos ou indiretos no feto.
A lidocana também excretada pelo leite materno, porêm em pequenas quantidades, de tal modo que, geralmente, não há risco para a criança quando utilizada nas doses terapêuticas.
Como para qualquer outra droga, a lidocana somente deve ser usada durante a gravidez ou lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possveis riscos.
Pediatria
LIDOSPRAY não é recomendado em crianças menores de 5 anos ou com menos de 20 kg de peso, em vista da concentração elevada (10%) e de sua rápida absorção.
Geriatria
As mesmas recomendadas relativas aos adultos, devendo ser adaptadas as doses de acordo com as condições fsicas.

Fabricante :

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

Endereço: Rua la Paz, 39, São Paulo – SP, 04755-020
Fone: 0800-165678
FAX: 11 5644-8226
E-mail: infomed@apsen.com.br

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