Princípio ativo : cerivastatina
Apresentação : Embalagens com 14 e 28 comprimidos.
Indicação : Hipercolesterolemia primria (tipos IIa + IIb). Tratamento de hipercolesterolemia em pacientes que não responderam adequadamente a uma dieta apropriada.
Efeito Colateral:
Lipobay , em geral, bem tolerado. reações adversas, clínica ou laboratorial, são leves e transitérias. Geral: astenia, cefaleia, dor abdominal, dor lombar. Digestivo: flatulência, constipação e náusea, dispepsia, dor gastrintestinal, hemorragia gengival, testes anormais da função hepática, descoloração das fezes. Alterações nutricionais e metabólicas: aumento da creatina fosfoquinase. Sistema musculoesqueltico: artralgia. Sistema nervoso: pesadelo, insônia, sudorese aumentada. Pele e anexos: erupção da pele. Sentidos: alteração ocular. Como com outras estatinas, opacificação subcapsular e nuclear tem ocorrido, apesar da associação causal com Lipobay não estar estabelecida. As seguintes reações adversas graves tém sido documentadas com esta classe de drogas, mas não com Lipobay até o momento: reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia, angioedema, síndrome lupus-like eritematoso, vasculite, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemoltica, necrose epidérmica tóxica, eritema multiforme), icterícia colestática, opacificação do cristalino, depressão, pancreatite, neuropatia perifrica.
Modo de Usar :
Adultos: a dose recomendada é de 0,2 mg, 1 vez ao dia, à noite (durante o jantar ou antes de dormir). a administração com alimentos não influi no efeito da cerivastatina. Antes de iniciar o uso de Lipobay, devem ser excluídas causas secundárias de hipercolesterolemia. Os pacientes devem manter as dietas padronizadas para diminuir o colesterol durante o tratamento. Resposta ao tratamento com Lipobay é observada após 2 semanas e o efeito teraPóutico máximo ocorre no período de 4 semanas. Idosos: não existem evidências clínicas que sugiram a necessidade de uma dosagem diferenciada para estas pacientes. Da mesma forma que para os demais agentes hipocolesterolemizantes, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa. Insuficiência renal: de acordo com os dados farmacocinéticos, o ajuste da dose Não é necessário na insuficiência renal. No entanto, devido à experiência clínica limitada nesse grupo de pacientes, devem ser adotados cuidados maiores, principalmente no incio do tratamento e quando o clearance de creatinina for inferior a 30 ml por minuto. Crianças: na ausência de experiências clínicas, não se recomenda o uso em crianças. Administração simultânea com outras drogas: considerando-se que o Lipobay eficaz na diminuição dos níveis de colesterol total e LDL como monoterapia, sua eficácia pode ser elevada quando combinado com um seqestrante de bile cida (por exemplo, colestiramina). Superdosagem: não existem experiências com superdose de cerivastatina e não se conhece antídoto específico. Neste caso, tratar sintomaticamente e adotar as medidas apropriadas conforme o quadro.
Contra indicação :
Hipersensibilidade conhecida a algum componente de Lipobay. Insuficiência hepática ou elevações persistentes não explicveis das transaminases séricas. O uso em crianças não é recomendado devido à ausência de experiências clínicas comprovadas. Não foram observados efeitos teratogúnicos durante os estudos em animais. Não há dados disponíveis sobre o uso de Lipobay em mulheres grávidas. Tanto o colesterol como outros produtos de biossíntese do colesterol, são componentes essenciais para o desenvolvimento fetal. Portanto, os inibidores da HMG-CoA-redutase são contra indicados durante a gestação e em mulheres em idade frtil, que não estejam adotando precauções contraceptivas adequadas não hormonais. Lipobay não deve ser prescrito a mulheres durante a amamentação.
Precauções :
função hepática: como com outros agentes hipolipemiantes, a elevação das enzimas hepáticas tem ocorrido durante o tratamento com Lipobay. Na maioria dos casos estas elevações foram pequenas e assintomáticas. Como com outros agentes hipolipemiantes, recomenda-se que sejam realizadas provas de função hepática antes de iniciar o tratamento e, periodicamente, após seu incio. Devem ser observados os pacientes que desenvolvem níveis elevados de transaminases e o tratamento deve ser interrompido se a elevação de ALT e AST exceder em 3 vezes o limite normal máximo. Lipobay deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de ingestão elevada de álcool ou de doença hepática pregressa (doença hepática ativa ou elevações inexplicadas dos níveis de transaminases, são contra-Indicaçõesao uso de cerivastatina). Efeito nos mêsculos: como nos demais inibidores HMG-CoA-redutase, foram observadas elevações esporódicas de creatinina-fosfoquinase (CPK) em pacientes tratados com Lipobay. Em geral, não tém um significado clínico. Raramente, uma miopatia associada aos aumentos marcantes de CPK (maior ou igual a 10 vezes o limite normal máximo) e/ou com mialgias difusas, enfraquecimento muscular ou fraqueza, tém sido relatados os inibidores da HMG-CoA-redutase. Deve-se solicitar aos pacientes que relatem prontamente dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular, principalmente se acompanhadas por mal-estar ou febre. O uso de Lipobay deve ser interrompido se os níveis de CPK estiverem marcadamente elevados, ou se houver suspeitas ou diagnóstico de miopatia. O risco de miopatia aumenta em pacientes tratados simultaneamente com inibidores da HMG-CoA-redutase e ciclosporina, derivados do ácido fbrico e ácido nicotúnico. Raramente ocorreram casos de disfunção renal secundária e rabdomilise com drogas desta classe. No entanto, a terapia com Lipobay deve ser temporariamente descontinuada em qualquer paciente que apresente condição favorvel evolução de uma insuficiência renal secundária rabdomilise. – Interações Medicamentosas:: agentes seqestrantes dos ácidos biliares: o Lipobay deve ser administrado pelo menos uma hora após a resina (por exemplo, colestiramina) para evitar uma interação devida ligação da droga com a resina. Não foi detectado nenhum efeito clinicamente significante de interação com drogas geralmente prescritas a pacientes hipocolesterolmicos (por exemplo, varfarina, digoxina, antiácidos, cimetidina). Existem dados mínimos que atestam a eficácia e segurança de Lipobay associado ao ácido nicotúnico, fibratos ou ciclosporina, porêm, tais Interações devem ser prescritas com cautela.
Fórmula :
Cada comprimido contém 0,2 mg de cerivastatina.Componentes inertes: crospovidona, estearato de magnésio, manitol, polividona, hidróxido de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, macrogol, dióxido de titânio e xido de ferro.
Fabricante :
Fabricante : s Biosintética Ltda.