Princípio ativo : óleo de soja- + Lecitina de ovo + Glicerol
Apresentação : 20% Emulsão para perfusão – Associação
Indicação :
O Lipovenoes 20% pertence ao grupo farmaco teraPóutico 11.2.1.3 Lipidos
O Lipovenoes 20% é usado na nutrição parentérica para compensar anecessidade em ácidos gordos essenciais e em energia.
2.ANTES DE UTILIZAR
O Lipovenoes 20% não deve ser administrado em caso de:metabolismo liPódico comprometido;diátese hemorrágica grave;diabetes mellitus descompensada por metabolismo instvel;primeiro trimestre de gravidez;
Hipersensibilidade às proteínas do ovo, soja ou amendoim ou a qualquer outrasubstância ativa ou excipiente.
E ainda, em todas as doenças agudas e as que ameaam a vida, tais como:colapso e choque;enfarte cardíaco recente;derrame cerebral;embolia;coma de estado indefinido.
As contra-Indicaçõesgerais para a nutrição parentérica são:hipocalimia;hiperhidratação;desidratação hipotúnica.
Tome especial cuidado com Lipovenoes 20%.
Não adicionar medicamentos emulsão. Se outros nutrientes, tais como,aminoácidos, carbohidratos ou electrólitos, forem adicionados ao Lipovenoes
20%, a compatibilidade deve ser previamente testada.
Durante as primeiras 24 horas de Administração devem ser realizadas, emintervalos de tempo regulares, verificações laboratoriais do perfil de glicmia, electrólitos (Na+, K+), colesterol, triglicridos, contagem sanguínea, etc., dodoente. O balanão hídrico deve ser supervisionado.
Por forma a evitar lipidmia ou verificar o seu desenvolvimento, deve sercontrolada a limpidez do soro diariamente, da seguinte forma: recolha sangueem jejum e centrifugue a 1200 ? 1500 rpm. Se o plasma se apresentar leitoso,não se deve administrar a emulsão. Vinte e quatro horas depois, o teste deveser repetido utilizando sangue fresco para ajudar a determinar a posologia.
A aplicação de Lipovenoes 20% em pacientes de pediatria comhiperbilirrubinmia, deve ser cuidadosamente monitorizada (risco/benefício). Abilirrubina tem de ser rigorosamente controlada quando se administra umaemulsão (óleo/água), devido ao risco de Kernicterus
Agitar bem antes de usar.
Usar apenas se a preparação estiver homogênea e o recipiente não seencontrar danificado.
Este medicamento contém óleo de soja e fosfolpidos do ovo que podem,raramente provocar reações alérgicas.têm sido observadas reaçõesalérgicas cruzadas entre o óleo de soja e amendoim.
Ao utilizar Lipovenoes 20% com outros medicamentos
Não são conhecidas interações.
S se podem adicionar aditivos ao Lipovenoes 20% quando É conhecida a suacompatibilidade. Por favor contate o titular da AIM para obter mais informaçães.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não foram realizados estudos sobre a reprodução animal com o Lipovenoes
20%. Tal como com todos os outros medicamentos, o Lipovenoes 20% deve serevitado durante os primeiros três meses da gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se aplica.
3.COMO UTILIZAR
Utilizar Lipovenoes 20% sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo prescrição médica em contrrio, a posologia diária recomendada :
1 a 2 g de lpidos/kg peso corporal/dia = 5-10 ml de Lipovenoes 20% por kg depeso corporal e dia.
Necessidades aumentadas de energia:
Superior a 3 g de lpidos/kg peso corporal/dia = 15 ml de Lipovenoes 20% porpeso corporal e dia.
Velocidade máxima de perfusão:
0,125/kg peso corporal/hora.
Contudo, no incio da nutrição parentérica com lpidos, recomendada umavelocidade de perfusão baixa até um máximo de 0,05 g de lpidos/Kg pesocorporal/hora.
Para um peso corporal de 70 kg, a perfusão iniciada com 5 gotas/min e vaiaumentando gradualmente após 30 minutos até um máximo de 13 gotas porminuto.
Modo e via de Administração
Administração por via intravenosa.
O Lipovenoes 20% pode ser administrado por catéter perifrico devido à suabaixa osmolaridade. O equilíbrio electrólito e ácido-básico e o choque devem sercorrigidos antes da administração da nutrição por via intravenosa.
O Lipovenoes 20% pode ser administrado concomitantemente com outrassoluções de aminoácidos e/ou soluções de hidratos de carbono, mas através desistemas de perfusão e veias separados. Se for considerado clinicamentenecessário a perfusão simultânea de duas soluções por uma via de secção finalcomum (by-pass, sistema em y), deve ser assegurada a compatibilidade deambas as soluções. Tal também se aplica quando se utilizam soluções deaminoácidos e hidratos de carbono misturados num saco para nutriçãoparentérica.
Se utilizar mais Lipovenoes 20% do que deveria
A síndrome de sobrecarga lipódica caracteriza-se pelos seguintes sintomas:aumento do volume do fgado (hepatomeglia), com ou sem icterícia;modificação ou redução de alguns factores de coagulação (tempo de hemorragia, tempo de coagulação, tempo de protrombina, contagem dostrombcitos e outros);aumento do volume do bao (esplenomeglia);anemia e trombocitoPónia;tendências para perdas de sangue e hemorragias;modificação nos testes de funcionamento hepático.
Se tais sintomas aparecerem, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Lipovenoes 20%
De acordo com o critério médico.
Se parar de utilizar Lipovenoes 20%
Não se aplica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, LIPOVENOES 20% pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reações imediatas possveis após a utilização de emulses são:ligeira subida da temperatura;sensação de calor/frio;arrepios;sensação anormal de calor (rubor) ou aparecimento de cor azulada (cianose);falta de apetite, náuseas, vômitos;depressão respiratória;dores de cabeça, costas, ossos, trax e lombares;priapismo (em casos muitos raros).
Se tais sintomas aparecerem ou se o nível de triglicridos durante a perfusãosubir acima de 3 mmol/l nos adultos e de 1,7 mmol/l nas crianças, a perfusãodeve ser interrompida ou continuada com uma dose reduzida.
Deve-se verificar cuidadosamente o doente por forma a detectar possveis sinaisde síndrome de sobrecarga lipódica. Esta situação pode desenvolver-se comoresultado de uma predisposição genética, consoante as diferentes patologiasindividuais de base e relacionadas com diferentes dosagens.
5.COMO CONSERVAR
Conservar o Lipovenoes 20% protegido da luz, num lugar seco a uma temperatura não superior a 25ºC.
Não congelar.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize LIPOVENOES 20% após o prazo de validade impresso no rótulo daembalagem após {abreviatura utilizada para prazo de validade}O prazo de validadecorresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.Outras informações
Qual a composição de LIPOVENOES 20%
As substâncias ativas são:
1 litro contém:
Glicerina (glicerol)
25,00 g
Fosfolpidos do ovo
6,00 g
[com 73-80% (3-sn-fosfatidil colina)]
óleo de soja
200,00 g
Osmolaridade teórica
273 mOsm/l
Valor de pH
6,5-8,7
8400 KJ/l = 2000 Kcal/l
Os outros componentes são:
Oleato de sódio
Hidróxido de sódio
água para preparações injetáveis
Qual o aspecto de LIPOVENOES 20% e conteúdo da embalagem
O Lipovenoes 20% apresenta-se em frascos de vidro. Nas seguintesApresentações:
1 x 100 ml
1 x 250 ml
1 x 500 ml
10 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionaisdos cuidados de Saúde:
Modo e via de Administração
Administração por via intravenosa.
O Lipovenoes 20% pode ser administrado por catéter perifrico devido à suabaixa osmolaridade. O equilíbrio electrólito e ácido-básico e o choque devem sercorrigidos antes da administração da nutrição por via intravenosa.
O Lipovenoes 20% pode ser administrado concomitantemente com outrassoluções de aminoácidos e/ou soluções de hidratos de carbono, mas através desistemas de perfusão e veias separados. Se for considerado clinicamentenecessário a perfusão simultânea de duas soluções por uma via de secção finalcomum (by-pass, sistema em y), deve ser assegurada a compatibilidade deambas as soluções. Tal também se aplica quando se utilizam soluções deaminoácidos e hidratos de carbono misturados num saco para nutriçãoparentérica.
Indicação do momento mais favorvel é Administração do medicamento
De acordo com o critério médico.
Duração média do tratamento
De acordo com o critério médico.
Fabricante :
Fresenius Kabi Pharma Portugal Ltda.
Avenida do Forte n. 3 Edifício Sucia III, Piso 2
2790-073 Carnaxide
Telefone: 00 47 22 588000
Telefax: 00 47 22 588001