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Lomexin – Bula

Princípio ativo : Nitrato de Fenticonazol 2 %

Apresentação :

LOMEXIN Creme 20 mg/g LOMEXIN Creme vaginal 20 mg/g

LOMEXIN vulo 200 mg

LOMEXIN Pó cutâneo 20 mg/g

LOMEXIN Solução para pulverização cutânea 20 mg/ml

Creme: Tubo de 30 g

Solução parapulverização cutânea : Frasco de 15 ml

Pó cutâneo: Frasco de 30 g

Creme vaginal: Tubo de 50 g + 10 aplicadores mono-uso

vulos: Embalagem com 6 vulos + dedeiras descartveis

CATEGORIA FARMACOterapêutica

Grupo Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-infecciosos de aplicação na pele. Anti-fngicos.

Grupo Aparelho geniturinário. Medicamentos de aplicação tópica na vagina. Anti-infecciosos.

1.é o QUE E PARA QUE SERVE O LOMEXIN?

O LOMEXIN é um antimictico de largo espectro, cujo Princípio activo é o Fenticonazol, derivado imidazlico com atividade fungistática e fungicida sobre dermatéfitos, leveduras patogênicas, fungos e bolores. igualmente activo sobre bactrias Gram positivas resultando por isso eficaz nas micoses associadas a sobreinfecções bacterianas.

Indicação :

Dermatologia

-Dermatomicoses provocadas por fungos patogúnicos (Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) nas suas diversas localizações.

-Candidases da pele (intertrigo, perleche, candidase da face, candidase das fraldas, perianal e escrotal); balanite, balanopostite, onqua e paronquia.

-Pitiráase versicolor.

-Otomicoses, provocadas por Candidas ou fungos, quando não associadas a lesões do témpano.

-Eritrasma.

-Micose com sobreinfecção bacteriana (Bactrias Gram positivas). Ginecologia

-Candidases da mucosa vaginal (Vulvovaginite, colpite, “fluor infectivo”). O LOMEXIN não mancha e facilmente lavvel.

EFEITOS secundáriOS LOMEXIN

Lomexin está contra indicado se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente.

Apesar de bem tolerado, LOMEXIN pode excepcionalmente causar um leve e transitório eritema.

No momento da aplicação sobre a lesão, ou aquando da introdução endovaginal, pode verificar-se uma ligeira sensação de ardor que normalmente desaparece rapidamente.

No caso deste fenmeno irritativo se tornar persistente, ou se ocorrer um fenmeno de resistância ao microrganismo, interromper o tratamento e consultar o médico.

O LOMEXIN escassamente absorvido, não apresentando repercusses de caráter sistémico.

LOMEXIN creme e creme vaginal contém álcool cetlico. Pode causar reações cutâneas locais (ex: dermatite de contato).

LOMEXIN creme, creme vaginal e solução para pulverização cutânea contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.

LOMEXIN vulo contém parabenos. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Interações Medicamentosas: E OUTRAS

Não se encontram descritas interações com o LOMEXIN.

PRECAUções ESPECIAIS DE utilização

O uso prolongado pode originar fenmeno de sensibilização. Não é indicado em uso oftálmico.

EFEITOS EM CASO DE GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Uma vez que o LOMEXIN não foi aplicado durante a gravidez ou lactação, não existem dados sobre este ponto.

Recomenda-se, no entanto, que o LOMEXIN apenas seja usado durante a gravidez ou durante o aleitamento materno, quando claramente indicado pelo médico e sob vigilância deste.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUção E utilização DE máquinaS

Não se conhecem efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar quaisquer máquinas.

QUE OUTROS COMPONENTES (EXCIPIENTES) ENTRAM NA FORMULAção DE LOMEXIN?

Creme e creme vaginal: Propilenoglicol, Lanolina hidrogenada, óleo de amndoas doces, steres poliglicélicos de ácidos gordos, álcool cetlico, Monoestearato de glicerilo, E.D.T.A., sódico e água desmineralizada.

Solução para pulverização cutânea : Propilenoglicol, álcool, água desmineralizada. Pó: Slica coloidal, xido de zinco, Talco.

vulos: Triglicridos de ácidos gordos saturados, dióxido de slica coloidal, Gelatina, Glicerina, dióxido de titânio, Para-hidroxibenzoato de etilo sódico e Para-hidroxibenzoato de propilo sódico.

QUANDO E COMO SE DEVE UTILIZAR LOVENOX?

Preparações para uso dermatológico

Após limpeza da lesão, aplicar 1-2 vezes ao dia, consoante indicação do médico. Creme: É indicado no tratamento da pele glabra, das pregas cutâneas e da mucosa; aplica-se friccionando ligeiramente.

Usa-se, especialmente, na micose seca: pitiráase versicolor, eritrasma, onicomicoses ( dever aplicar-se com penso oclusivo) e nas micoses genitais masculinas. Solução para pulverização cutânea: é indicada no couro cabeludo e nas zonas pilosas do corpo: Esta solução é ainda de fcil e cmodo emprego nas micoses extensas ou de difcil aplicação .

Pó cutâneo: Usa-se no Pó de atleta, nas zonas intertriginosas e nas lesões hámidas, quer como tratamento único, quer como complemento do creme. Nas infecções dos Pós aconselha-se a polvilhar também o interior das meias e sapatos.

Preparações para uso vaginal

vulos: introduzir, profundamente, na vagina, um vulo por dia. Creme vaginal: Introduzir o conteúdo do aplicador (cerca de 5g), profundamente, na vagina. Aplicar de manhã e à noite, empregando, de cada vez, um aplicador novo. Afim de evitar uma reinfecção, o parceiro Deverá fazer, simltneamente, um tratamento local com LOMEXIN creme a 20 mg/g.

O tratamento deve fazer-se, com regularidade, até ao desaparecimento completo das lesões.

No Pó de atleta e nas onicomicoses, a fim de evitar reinfecções, deve prosseguir-se o tratamento por mais duas semanas após o desaparecimento das manifestações.

O QUE FAZER EM CASO DE ESQUECIMENTO OU IMPOSSIBILIDADE DE UMA OU MAIS DOSES?

Nesta situação, deve retomar logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico.

COMO PROCEDER EM CASO DE SOBREDOSAGEM OU INTOXICAção

Como em qualquer medicamento não devem ser excedidas as doses previamente recomendadas. No entanto se , acidentalmente, esta situação se verificar, contate o seu médico ou dirija-se ao Servio de urgência mais próximo.

é oUTRAS InformaçãES

Qualquer efeito indesejável que não conste no BULA INFORMATIVA, Deverá ser comunicado ao seu médico ou farmacêutico.

Não utilizar após o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

responsável PELA INTRODUção NO MERCADO Jaba Recordati, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira Edifício Jaba Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra


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