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Loralerg – Bula

Princípio ativo : Loratadina.

Classe terapêutica : Antihistaminicos.

Apresentação : Embalagens de 10 e 20 comprimidos. Xarope: Frasco com 60 ml.

Indicação : LORALERG é indicado no tratamento sintomático de manifestações associadas a rinite alérgica tais como: coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. é indicado também para o tratamento sintomático da urticária crônica e outras afecções dermatológicas.

 

Efeito Colateral:

Loratadina não demonstrou em estudos clínicos controlados atividade sedativa ou anticolinrgica significativa. Foram relatados raros casos de fadiga, sedação, cefaleia e secura na boca, sendo sua frequência estatisticamente igual do placebo. presença de alopecia foi raramente relatada.

Modo de Usar :

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido (10 mg), uma vez ao dia. Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 ml (5 mg), uma vez ao dia. Peso corporal acima de 30 kg: 10 ml ou 1 comprimido (10 mg), uma vez ao dia.

Contra indicação :

Pacientes que apresentem hipersensibilidade ou idiossincrasia droga.

Modo de usar :

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido (10 mg), uma vez ao dia. Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 ml (5 mg), uma vez ao dia. Peso corporal acima de 30 kg: 10 ml ou 1 comprimido (10 mg), uma vez ao dia.

Fórmula :

LORALERG Comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. LORALERG Xarope: Cada 6 ml contém 5 mg de loratadina.

Informaçães Técnicas

LORALERG é um potente antagonista dos receptores H, da histamina. E prontamente absorvido no trato gastrintestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em uma hora. A loratadina metabolizada no fgado e tem como metabólto ativo a descarboetoxiloratadina. Sua meia-vida é de 17 a 24 horas. A loratadina e seu metabólito ligam-se fortemente s proteínas plasmáticas. Estudos em animais demonstraram sua passagem transplacentária e para o leite materno. A insuficiência renal não altera de forma significativa a farmacocinética da droga, entretanto, nos casos de insuficiência hepática, há modificações nos parâmetros farmacocinéticos, exigindo, portanto, ajuste da dose. Pacientes idosos não necessitam de modificações na posologia.

Interação Medicamentosa :

Loratadina não potencializa os efeitos do álcool, como demonstrado através de avaliações do desempenho psicomotor.

Precauções e Advertências

Gravidez e lactação: Não há dados suficientes para assegurar o uso da loratadina na gravidez e lactação. O produto, portanto, não deve ser administrado a mulheres grávidas ou durante o período de lactação, a menos que o médico considere que as vantagens superem eventuais riscos. As concentrações ativas no leite materno são semelhantes s do plasma. após 48 horas, somente 0,029% da dose administrada foi excretado no leite materno. Em estudos animais, a loratadina atravessa a barreira placentária. Pacientes com hepatopatia grave devem ter a dose reduzida pois podem apresentar uma diminuição do clearance da loratadina. Recomenda-se dose inicial de 5 mg ao dia ou 10 mg em dias alternados. A segurança e eficácia da loratadina não estão estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos. Interações farmacológicas em testes de Fabricante : Deve-se suspender o tratamento aproximadamente 48 horas antes da realização de qualquer prova cutânea, pois a loratadina pode impedir ou diminuir as reações que seriam positivas aos indicadores de reatividade drmica.

Superdosagem :

Não há registro até o momento de ingestão de superdose de loratadina. Os sinais e sintomas relacionados com dosagem excessiva incluem desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnia, redução do estado de alerta, colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até parada respiratória. O tratamento que Deverá ser instituído sintomático e adjuvante. Deve-se induzir o vômito (aconselha-se Administração de xarope de ipecacuanha) mesmo que já tenha ocorrido mese espontnea. O uso de carvo ativado e lavagem gástrica pode ser til. A loratadina não significativamente depurada por hemodilise.
FARMASA Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.

Fabricante :

Farmasa Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.

Rua Nova York, 245 – São Paulo – SP
CNPJ 61.150.819/0001-20

SAC: 0800-0114033

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