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Lortaan Plus – Losartan – Bula

Princípio ativo : Losartan de potássio e a Hidroclorotiazida.

Apresentação :

Lortaan Plus 50mg + 12,5mg

Lortaan Plus 100mg + 12,5mg

Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Indicação :

Lortaan Plus é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Lortaan Plus É indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

Antes de TomarLORTAAN PLUS

Não tome Lortaan Plus

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas
(ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);

– se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver tambm
Gravidez e aleitamento);
– se está a amamentar;
– se tem compromisso grave da função hepática;
– se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzirurina;
– se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento;
– se sofre de gota

Tome especial cuidado com Lortaan Plus

– se já sofreu de inchao na face, lbios, garganta ou lngua
– se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
– se está a fazer dieta de restrição de sal
– se tem ou teve vômitos e/ou diarreia graves
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem estreitamento das artrias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
– se tem estreitamento das artrias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devidoa mau funcionamento do coração)
– se tem “estenose das vlvulas artica e mitral” (estreitamento das vlvulas do coração)ou “cardiomiopatia hipertrófica” (uma doença que causa espessamento do mêsculocardíaco)
– se diabético(a)
– se teve gota
– se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lpus eritematoso sistémico)
– se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
– se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiráide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de Saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
– se sofre de hiperaldosteronismo primrio (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glndula suprarenal, causada por uma anomaliada glndula).

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Lortaan Plus podeminteragir com outros medicamentos. As preparações que contém lítio não devem ser

tomadas com Lortaan Plus sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). também importanteque o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressãoarterial, esteroides, medicamentos para tratar o câncer, Analgésicos, medicamentos parao tratamento de infecções fngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas parao colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares,comprimidos para dormir; medicamentos opiides como a morfina, “aminasvasopressoras” como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também oseu médico que toma Lortaan Plus.

Ao tomar Lortaan Plus com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: álcool e Lortaan Plus podemaumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Lortaan Plus.

Lortaan Plus pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Lortaan Plus nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmotomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidezpode ter efeitos nocivos para o beb. Se engravidar durante o tratamento com Lortaan
Plus fale com o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamentoalternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada. Nãopode tomar Lortaan Plus se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Lortaan Plus em crianças. Por isso, Lortaan Plusnão deve ser dado a crianças.

utilização em idosos

Lortaan Plus Atua igualmente bem e igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessitada mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao comear o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automável ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Lortaan Plus

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Modo de Usar: LORTAAN PLUS

Tomar Lortaan Plus sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. O seu médicodecidirá qual a dose adequada de Lortaan Plus dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. importante que continue a tomar Lortaan Plusdurante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo dA sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada

A dose habitual de Lortaan Plus para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada
é de 1 comprimido de Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressãoarterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2comprimidos, uma vez por dia, de losartan/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg
Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (umadose mais forte). A dose diária máxima de 2 comprimidos por dia de
Losartan/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1comprimido por dia de Losartan/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidosrevestidos por película.

Se tomar mais Lortaan Plus do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para quelhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma

diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição dosangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Lortaan Plus

Tente tomar Lortaan Plus como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecerde uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Lortaan Plus comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Lortaan Plus comprimidos einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se s urgências do hospital maispróximo:
– uma reação alérgica grave (erupção, comicháo, inchao da face, lbios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afeta mais de 1 em 10.000 doentes,mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afetam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
– Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestáo nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais;
– Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestáo;
– Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas;
– insônia, dor de cabeça, tonturas;
– Fraqueza, cansaço, dor no peito;
– Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afetam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos Pós,pernas, braos e nádegas, como dor nas articulações, inchao das mos e Pós e dor deestômago), ndoas negras, diminuição dos glbulos brancos e problemas decoagulação;
– Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido rico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anmalos de electrólitos no sangue;

Ansiedade, nervosismo, síndrome do púnico (ataques de púnico recorrentes),confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda dememria;
– Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio;
– Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver ascoisas em tom amarelado;
– Apitos, zumbidos, rudos ou estalos nos ouvidos;
– Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de Pó), angina (dor no peito), pulsação anmala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações;
– Inflamação dos vasos sanguíneos, que frequentemente associada a erupção cutâneaou ndoas negras;
– Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmães (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestáo;
– Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vômitos, bocaseca, inflamação da glndula salivar, dor de dentes;
icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do Póncreas;
– urticária, comicháo, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo;
– Dores nos braos, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular;
– Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anmala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina;
– diminuição do apetite sexual, impotncia;
– Inchao da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes):
– Hepatite (inflamação do fgado), anomalia nas análises ao fgado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico.

Modo de Conservar: LORTAAN PLUS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lortaan Plus após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Conservar Lortaan Plus dentro da embalagem de origem. Não conservar acima de 30ºC.
Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Lortaan Plus

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg dehidroclorotiazida como substâncias ativas.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg dehidroclorotiazida como substâncias ativas.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg e Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém os seguintescomponentes não ativos: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém também dióxido de titânio (E171), laca aluminadade amarelo de quinolena (E104) e cera de carnaba (E903).

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém também concentrado de cor branca, que contémdióxido de titânio (E171) e cera de carnaba (E903).

Qual o aspecto de Lortaan Plus e conteúdo da embalagem

Lortaan Plus 50 mg/12,5mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidospor película não ranhurados.

Lortaan Plus está disponível nas seguintes Apresentações:

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha dealumínio em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha dealumínio em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química – 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

 

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