Princípio ativo : Nomegestrol 5mg.
Classe terapêutica : Progestogenioterapia.
Apresentação : Embalagens com 10 e 14 comprimidos
Indicação : distúrbios ginecológicos devido a insuficiência luteal:
Alteração da menstruação ou dos ciclos menstruais: amenorria secundária, espanomenorria, menometrorragias, hemorragias uterinas funcionais, em particular durante o período da peri-menopausa. Hiperplasia endometrial. Dismenorria. síndrome pré-menstrual. Mastodinia. Tratamento da menopausa (em associação com os estrgenos e para contrabalanar seu efeito).
Efeito Colateral:
Modificações dos ciclos menstruais, amenorria, sangramento intercorrente. Ganho de peso, insônia, pilificação , distúrbios gastrintestinais. Agravamento de insuficiência venosa dos membros inferiores. icterícia colestática e prurido.
Modo de Usar :
A posologia média é de 1 comprimido de 5 mg por dia durante 10 a 14 dias, por ciclo. Entretanto a posologia e a duração do tratamento poderão modificar-se em virtude da natureza da indicação e da resposta da paciente.
Contra indicação :
Durante os primeiros 4 meses da gestação, devido aos riscos de ambigidades sexuais, sobretudo no feto masculino, já observados com uso de progestágenos de síntese. Antecedentes tromboflebticos. Alterações graves da função hepática.
Precauções :
Em certas indicações, em particular dismenorria, hemorragia uterina e amenorria, fundamental certificar-se da etiologia funcional da molstia antes de iniciar o tratamento. Não devem ser totalmente descartados, apesar de não terem sido relatados até o momento, riscos trombo-emblicos e metabólicos.
Recomenda-se interromper a administração do produto se ocorrerem distúrbios oculares, (como perda da visão unilateral, diplopia, lesões vasculares da retina), acidentes trombo-emblicos venosos e cefaleia. Administrar com cuidado o produto nos casos com antecedentes de infarto do miocárdio, distúrbios crebro-vasculares, hipertensão arterial, diabetes e em lactantes, por causa da passagem dos esteroides ao leite materno.
Modo de usar :
A posologia média é de 1 comprimido de 5 mg por dia durante 10 a 14 dias, por ciclo. Entretanto a posologia e a duração do tratamento poderão modificar-se em virtude da natureza da indicação e da resposta da paciente.
Fórmula :
Cada comprimido contém:
Acetato de Nomegestrol 5 mg
Excipiente q.s.p. 1 comprimido
Conduta Na Superdosagem
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reação adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa o médico responsável deve ser notificado.
Informação Técnica
Lutenil é um progestágeno de síntese derivado da 19-nor-progesterona. Apresenta uma afinidade pelo receptor da progesterona duas vezes e meia superior ao da própria progesterona.
desprovido de atividade androgênica, anabolisante, estrogênica, corticosteride e antiinflamatória; não interfere com o metabolismo dos glicdeos nem afeta o equilíbrio hidroeletrolítico ou o clearance da bromossufalena (BSP).
Administrado por via oral apresenta rápida absorção, atingindo concentração sérica máxima em 2 horas. Sua meia vida plasmática de 30 horas, com ligação protica de 97,7 0,1%; sua eliminação predominantemente por via intestinal.
Informação ao Paciente
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.
Prazo de validade: 60 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: correção dos distúrbios da menstruação ou dos ciclos menstruais, especialmente na menopausa, ou de outros distúrbios ginecológicos causados pela insuficiência de secreção hormonal do corpo lteo do ovrio.
Informe seu médico a Ocorrência de gravidez ou lactação na vigncia do tratamento.
O produto não requer cuidados especiais na sua administração.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe seu médico caso apaream reações desagradveis como: modificações da menstruação ou dos ciclos menstruais, sangramento por via vaginal, ganho de peso, insônia, distúrbios gastrintestinais, aumento da pilificação , piora de distúrbio circulatério pré-existente, icterícia ou coceira.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. O produto não deve ser usado nos primeiros 4 meses de gestação e por pacientes que já tiveram trombose venosa ou alterações graves da função hepática.
Interromper a ingestão do produto e informar imediatamente o médico se ocorrerem distúrbios da visão, dor de cabeça intensa ou distúrbios da circulação sanguínea. recomendada prudncia na administração do produto a pacientes diabéticos, com hipertensão arterial, com antedecente de infarto do miocárdio ou de doenças crebro-vasculares, e em mulheres no período de amamentação (o produto passa para o leite materno).
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA Saúde.
Até o momento não foram relatados casos de intereção medicamentosa com o uso do produto.
Fabricante :
BYK Química e Farmácia Ltda.
Rua do Estilo Barroco, 721
04709-011 – São Paulo – SP
Tel: 55 (011) 451-9000
Fax: 55 (011) 533-4361