Princípio ativo : Xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona
Classe terapêutica : Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta; Aparelhorespiratério. Antiasmáticos e broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticóidesadrenérgicos
Apresentação :
Maizar Diskus 100 g/dose + 50 g/dose, Pó para inalação em recipiente unidose
Maizar Diskus 250 g/dose + 50 g/dose, Pó para inalação em recipiente unidose
Maizar Diskus 500 g/dose + 50 g/dose, Pó para inalação em recipiente unidose
Indicação :
Maizar Diskus contém dois fármacos, salmeterol e fluticasona:
O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadoresajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja maisfcil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
A fluticasona é um corticosteride, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmães.
O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratériostais como:
-Asma
-Doena Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC). Maizar Diskus, numa dosagem de
50/500 microgramas, reduz o nmero de exacerbações dos sintomas da DPOC.
Deve utilizar Maizar Diskus todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto iráassegurar que funciona correctamente no controlo da sua asma ou DPOC.
Maizar Diskus ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. Não funcionaquando já está com falta de ar ou pieira. Se isso acontecer precisar de utilizar ummedicamento de ação rápida para alívio, tal como o salbutamol.
ANTES DE UTILIZAR Maizar Diskus
Não utilize Maizar Diskus:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol, propionato defluticasona ou a qualquer outro componente de Maizar Diskus, lactose monohidratada.
Tome especial cuidado com Maizar Diskus
O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínicacomo:
-Doena cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rpido
-Hipertiroidismo
–hipertensão
-Diabetes melitus (Maizar Diskus pode aumentar os níveis de açúcar no sangue)
-níveis baixos de potássio no sangue
-Tuberculose, de momento ou no passado
Caso tenha tido alguma destas situações clínicas, informe o seu médico antes deutilizar Maizar Diskus.
Ao utilizar Maizar Diskus com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma oumedicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque a administração de Maizar
Diskus poderá não ser compatével com a de outros medicamentos.
Antes de comear a utilizar Maizar Diskus, informe o seu médico se estiver a tomaros seguintes medicamentos:
-Beta-bloqueantes (tais como atenolol, propranolol, sotalol). Os beta-bloqueadoressão utilizados, maioritariamente, para a hipertensão ou outras situações cardíacas.
-Medicamentos antivricos e antifúngicos (tais como ritonavir, cetoconazol eitraconazol). Alguns destes medicamentos poderão aumentar os níveis de fluticasonano seu organismo. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários.
-Corticosteróides (orais ou injetáveis). Se tiver tomado estes medicamentosrecentemente, pode aumentar o risco de este medicamento afetar a sua glndulasupra-renal.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, a planear engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico antes deutilizar Maizar Diskus.
O médico avaliar se pode utilizar Maizar Diskus durante este período.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não provável que Maizar Diskus afecte a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Maizar Diskus
Maizar Diskus contém até 12,5 miligramas de lactose em cada dose. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomareste medicamento..
3. COMO UTILIZAR Maizar Diskus
Utilize o seu Maizar Diskus todos os dias, até o seu médico o aconselhar a parar.
Utilize sempre Maizar Diskus sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Para a asma
Adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos
Maizar Diskus 50/100 Uma inalação duas vezes por dia
Maizar Diskus 50/250 Uma inalação duas vezes por dia
Maizar Diskus 50/500 Uma inalação duas vezes por dia
Crianças dos 4 aos 12 anos
Maizar Diskus 50/100 Uma inalação duas vezes por dia
Não se recomenda a utilização de Maizar Diskus em crianças com menos de 4 anos.
Para adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC)
Maizar Diskus 50/500 Uma inalação duas vezes por dia
O seus sintomas podem ser bem controlados usando Maizar Diskus duas vezes pordia. Caso isso acontea, o seu médico poderá decidir reduzir a sua dose para uma vezpor dia. A dose poderá ser alterada para:
-uma vez à noite se tiver sintomas nocturnos
-uma vez de manhã se tiver sintomas diurnos.
muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações e comque frequência tomar o seu medicamento.
Se está a usar Maizar Diskus para a asma, o seu médico pretenderé avaliar os seussintomas regularmente.
Se a sua asma ou respiração piorar fale imediatamente com o seu médico. poderáachar que sente mais pieira, que sente o peito apertado com mais frequência ou quepode necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida. Sealgo disto acontecer, deve continuar a utilizar Maizar Diskus mas não deve aumentaro nmero de Atuações que toma. A sua condição respiratória poderá estar a agravarse e poderá ficar seriamente doente. contate o seu médico pois poderá necessitar detratamento adicional.
Instruções para utilização
O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico Deverá demonstrar-lhe como utilizar o seuinalador.
Deverão verificar, de tempos a tempos, como o utiliza. A utilização desadequada ounão conforme com o prescrito, pode significar que Maizar Diskus não irá Atuar nA sua asma ou DPOC como deveria.
O Diskus contém alvolos que contém Maizar em Pó.
há um contador no topo do Diskus que o informa sobre quantas doses ainda restam. Acontagem decrescente até ao 0. Os nmeros de 5 a 0 irão aparecer a vermelho para oavisar quando restarem apenas algumas doses. Assim que o contador mostrar o 0, o seu inalador está vazio.
Utilizar o seu inalador
1. Para abrir o seu Diskus, segure a parte exterior com uma mo e coloque o polegarda outra mo no local de apoio respectivo. Empurre com o polegar deslocando-o tantoquanto possível. Ouvirá um estalido. Isto abrirá um pequeno orifcio no aplicadorbucal.
2. Segure o Diskus com o aplicador bucal voltado para si. Pode segur-lo tanto com amo direita como com a esquerda. Deslize a alavanca afastando-a tanto quantopossível.
Ouvirá um estalido. Isto disponibiliza uma dose do seu medicamento no aplicadorbucal.
Cada vez que a alavanca puxada para três abre-se no interior um alvolo e o Pó ficadisponível para ser inalado. Não manipule a alavanca desnecessariamente poispoderão ser libertadas doses que serão desperdiadas.
3. Segure o Diskus afastado da sua boca, expire tanto quanto for confortvel. Nãoexpire para dentro do Diskus.
4. Coloque o aplicador bucal entre os lbios; inspire constante e profundamenteatravés do Diskus, não pelo nariz.
Retire o Diskus da sua boca.
Suspenda a sua respiração durante 10 segundos ou tanto quanto lhe for confortvel.
Expire lentamente.
Depois bocheche com água e deite fora. Isto poderá ajudá-lo a evitar as aftas e anão ficar rouco.
6. Para fechar o Diskus, deslize a alavanca na sua direcção, tanto quanto possível.
Ouvirá um estalido.
A alavanca volta automaticamente sua posição original e está de novo pronta.
O seu Diskus fica pronto a ser usado novamente.
Limpar o seu inalador
Para o limpar, esfregue o aplicador bucal do Diskus com um pano seco.
Se utilizar mais Maizar Diskus do que deveria
importante que utilize o inalador como instruído. Se tomou acidentalmente umadose maior que a recomendada, fale com o seu médico ou farmacêutico. poderá notaros seus batimentos cardíacos mais rpidos que o habitual e sentir tremor. poderátambm, ter dor de cabeça, fraqueza muscular e articulações dolorosas.
Se utilizou uma dose maior durante um longo período de tempo, Deverá falar com oseu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Isto porque doses maiores de
Maizar Diskus podem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelasglndulas suprarenais.
Caso se tenha esquecido de utilizar Maizar Diskus
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a dose seguinte quando devida.
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Maizar Diskus
muito importante que tome Maizar Diskus todos os dias como recomendado
Continue a tomá-lo até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare ou reduzabruscamente a sua dose de Maizar Diskus. Isto poderá agravar os seus problemasrespiratérios e muito raramente poderão ocorrer efeitos secundários. Estes incluem:
Dor no estômago
cansaço e perda de apetite
Nuseas e diarreia
Perda de peso
Dor de cabeça ou sonolência
níveis baixos de potássio no sangue
Hipotensão e convulsões
Muito raramente, se contrair uma infecção ou em alturas de grande stress (como apósum acidente grave ou se foi operado), pode ter efeitos secundários similares.
Para prevenir a Ocorrência destes sintomas, o seu médico poderá prescrever,corticosteróides adicionais (como a prednisolona).
Se tiver mais alguma questáo em como utilizar o inalador, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como todos os medicamentos, Maizar Diskus poderá causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Para reduzir a possibilidade deefeitos secundários, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa de Maizar Diskuspara controlar a sua asma ou DPOC.
reações alérgicas: poderá notar um agravamento sbito da sua respiração apósutilizar Maizar Diskus. poderá ficar com muita pieira e tosse. poderá também sentirprurido e inchao (normalmente da face, lbios, lngua ou garganta). Se sentir estesefeitos ou se aparecerem subitamente após utilizar Maizar Diskus, contate o seumédico imediatamente.
As reações alérgicas ao Maizar Diskus são muito raras (afetam menos de 1 pessoaem cada 10.000).
Outros efeitos secundários estão listados abaixo:
Muito frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 10)
Dor de cabeça melhora, geralmente, com a continuação do tratamento.
Foi notificado um aumento do nmero de constipações em doentes com DPOC.
Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 10)
Candidase (manchas brancas-amareladas, em relevo) da boca e garganta. Tambmirritação da lngua, garganta e voz rouca. Bochechar com água imediatamente apóscada inalação poderá ajudar. O seu médico poderá prescrever medicação antifngicapara tratar a candidase (?sapinhos?).
Tremores e batimentos cardíacos irregulares ou rpidos (palpitações) estes são,normalmente, inofensivos e diminuem com a continuação do tratamento.
cãimbras musculares.
Os efeitos secundários seguintes também foram notificados em doentes com Doena
Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC):
Pneumonia e bronquite (infecção pulmonar). Comunique ao seu médico se apresentaralguns dos seguintes sintomas: aumento da produção de expectoraçãoou coloraçãoalterada, febre, calafrios, aumento da tosse e de problemas respiratérios.
Hematomas e fracturas
Sinusite (sensação de tensão ou congestáo nasal, face ou parte posterior dos olhos, porvezes com dor pulstil)
Redução na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardíacoirregular, fraqueza muscular, cãibra)
Pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 100)
erupções cutâneas.
Batimentos cardíacos muito rpidos (taquicardia).
Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000)
Agravamento da dificuldade respiratória ou pieira imediatamente após tomar
Maizar Diskus. Se isto acontecer pare de utilizar o seu inalador Maizar Diskus. Utilizea sua medicação de alívio de ação rápida para o ajudar a respirar e contate o seu médico imediatamente.
Maizar Diskus pode afetar a produção normal de hormonas esteroides peloorganismo, principalmente se tomou doses elevadas por longos períodos de tempo. os efeitos incluem:
-Atraso do crescimento em crianças e adolescentes
-diminuição da densidade óssea
-Cataratas e glaucoma
-Aumento de peso
-Inchao (em forma de lua) da face (síndrome de Cushing).
O seu médico irá avali-lo regularmente relativamente a estes efeitos adversos eassegurar que está a tomar a dose mínima de Maizar Diskus que permita controlar A sua asma.
Batimentos cardíacos irregulares ou extra (arritmias). Informe o seu médico mas nãointerrompa Maizar Diskus, a menos que ele lhe diga para parar.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetespoderá ser necessária uma monitorização mais frequente da glicemia e um possívelajuste da sua medicação antidiabtica usual.
Preocupação, distúrbios do sono e alterações comportamentais tais comohiperatividade e irritabilidade (estes efeitos ocorrem principalmente em crianças).
Dores e inchao nas articulações e dores musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico oufarmacêutico.
Modo de Conservar: Maizar Diskus
Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Maizar Diskus após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Maizar Diskus
As substâncias ativas são 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e
100, 250 ou 500 microgramas de propionato de fluticasona.
O outro componente é a lactose.
Qual o aspecto de Maizar Diskus e conteúdo da embalagem
O Maizar Diskus contém uma fita de alumínio. Esta fita laminada protege o Pópara inalação dos efeitos da atmosfera.
Cada dose pré-dispensada.
Os dispositivos estão acondicionados em cartonagens que contém.
1 x Diskus de 28 inalações
1 ou 3 x Diskus contendo 60 inalações
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :s
Fabricante : s Vitéria, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
Venda Nova ? 2700-327 Amadora Portugal
(sob licena GlaxoSmithKline)
Glaxo Wellcome Production
23, Rue Lavoisier Zone Industrielle n 2
F-27000 Evreux Frana
Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Priory Street
SG12 0DJ Ware Hertfordshire Reino Unido