Princípio ativo : Xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona

Apresentação :

Maizar Inalador 50 g/dose + 25 g/dose, suspensão pressurizada para inalação
Maizar Inalador 125 g/dose + 25 g/dose, suspensão pressurizada para inalação
Maizar Inalador 250 g/dose + 25 g/dose, suspensão pressurizada para inalação

Indicação :

Maizar Inalador pertence ao grupo farmacoteraPóutico 5.1.1 Aparelho respiratório.
Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta; 5.1.3.1 Aparelhorespiratério. Antiasmáticos e broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticóidesadrenérgicos

Maizar Inalador contém dois fármacos, salmeterol e fluticasona:

O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudamas vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas, o que facilita a saída e a entrada do ar. Osseus efeitos duram pelo menos 12 horas.
A fluticasona é um corticosteride, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmães.

O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratérios taiscomo a asma.

Maizar Inalador tem que ser utilizado todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto iráassegurar que funciona correctamente no controlo da sua asma.

Maizar Inalador ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. Não funciona quandojá esta com falta de ar ou pieira. Se isso acontecer, precisar de utilizar um medicamento deação rápida para alívio, tal como o salbutamol.

ANTES DE UTILIZAR Maizar Inalador

Não utilize Maizar Inalador:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona ou aqualquer outro componente de Maizar Inalador, o norflurano.

Tome especial cuidado com Maizar Inalador:
O seu médico seguirá o seu tratamento mais de perto se tiver alguma situação clínica como:
Doena cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rpido
Hipertiroidismo
hipertensão
Diabetes mellitus (Maizar Inalador pode aumentar os nves de açúcar no sangue)
níveis baixos de potássio no sangue
Tuberculose, de momento ou no passado.
Caso tenha tido alguma destas situações clínicas, informe o seu médico antes de utilizar
Maizar Inalador.

Ao utilizar Maizar Inalador com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma ou medicamentos obtidos sem receitamédica. Isto porque a administração de Maizar Inalador poderá não ser compatével com a deoutros medicamentos.

Antes de comear a utilizar Maizar Inalador, informe o seu médico se estiver a tomar osseguintes medicamentos:
– Beta-bloqueantes (tais como atenolol, propranolol, sotalol). Os beta-bloqueadores sãoutilizados, maioritariamente, para a hipertensão ou outrs situações cardíacas.
– Medicamentos antivricos e antifúngicos (tais como ritonavir, cetoconazol e itraconazol).
Alguns destes medicamentos poderão aumentar os níveis de fluticasona no seu organismo.
Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários.
– Corticosteróides (orais ou injetáveis). Se tiver tomado estes medicamentos recentemente,pode aumentar o risco de este medicamento afetar a sua glndula supra-renal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida, a planear engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar
Maizar Inalador. O médico avaliar se pode utilizar Maizar Inalador durante este período.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não provável que Maizar Inalador afecte a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO UTILIZAR Maizar Inalador

Utilize o seu Maizar Inalador todos os dias, até o seu médico o aconselhar a parar.
Utilize Maizar Inalador sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.

Adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos

Maizar Inalador 25/50 2 Atuações duas vezes por dia
Maizar Inalador 25/125 2 Atuações duas vezes por dia
Maizar Inalador 25/250 2 Atuações duas vezes por dia
Crianças dos 4 aos 12 anos
Maizar Inalador 25/50 2 Atuações duas vezes por dia
Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 4 anos.

Os seus sintomas podem ser bem controlados utilizando Maizar Inalador duas vezes por dia.
Caso isso acontea, o seu médico poderá decidir reduzir a sua dose para uma vez por dia. Adose poderá ser alterada para:uma vez à noite se tiver sintomas nocturnosuma vez de manhã se tiver sintomas diurnos.
muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações e com quefrequência tomar o seu medicamento.

poderá ser utilizada uma cmara expansora para melhorar o tratamento com Maizar Inalador,particularmente em crianças mais novas, em caso de dificuldade em coordenar a respiraçãopela boca e pressionar o inalador para libertar a dose ao mesmo tempo.

Se está a usar Maizar Inalador para a asma, o seu médico pretenderé avaliar os seus sintomasregularmente. Se a sua asma ou respiração piorar, fale imediatamente com o seu médico.
poderá achar que sente mais pieira, que sente o peito apertado com mais frequência ou quepode necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida. Se algumadestas situações acontecer, deve continuar a utilizar Maizar Inalador mas não deve aumentaro nmero de Atuações que toma. A sua condição respiratória poderá estar a agravar-se epoderá ficar seriamente doente. contate o seu médico pois poderá necessitar de tratamentoadicional.

Instruções para utilização
O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico Deverá demonstrar-lhe como utilizar o seuinalador. Deverão verificar, de tempos a tempos, como o utiliza. A utilização desadequada ounão conforme com o prescrito, pode significar que Maizar Inalador não irá Atuar na suaasma como deveria.

O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado numAtuador de plástico com aplicador bucal.
há um contador na parte de três do inalador que informa quantas doses ainda restam. Cadavez que pressiona o recipiente metlico, libertada uma Atuação e o contador decresce umaunidade..

Tenha cuidado em não deixar cair o seu inalador, É possível que a numeração no contadordecresa.

Testar o inalador

Quando usar o seu inalador pela primeira vez, certifique-se que está a funcionar. Retire atampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente os lados com o indicador e polegar epuxe para fora.

Para se certificar que funciona, agite-o bem, aponte o aplicador bucal para longe de si epressione o recipiente metlico para que liberte uma Atuação no ar. Repita estes passos,agitando o inalador antes de libertar cada Atuação, até o contador marcar 120. Se não tiverusado o seu inalador durante uma semana ou mais, liberte duas Atuações no ar.

utilização do inalador

muito importante comear a inspirar o mais lentamente possível, exactamente antes dedisparar o inalador.

Fique em Pó ou sente-se direito quando utilizar o seu inalador.

2. Remova a tampa do aplicador bucal, segurando o inalador lateralmente com o indicador epolegar (como mostra a primeira figura). Verifique a sua limpeza interna e externamente e apresença de corpos estranhos.

Agite o inalador 4 ou 5 vezes para assegurar que qualquer corpo estranho solto removidoe que o conteúdo do inalador é bem misturado.

4. Segure o inalador na posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixo doaplicador bucal. Expire tanto quanto lhe for confortavelmente possível.

Coloque o aplicador bucal na boca, entre os dentes, e cerre os lbios sua volta, semmorder.

6. Inspire pela boca. Logo após iniciar a inspiração, prima o topo do inalador firmemente paralibertar a suspensão. Faa isto enquanto inspira forte e profundamente.

Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador.
Continue a conter a respiração, durante uns segundos, tanto quanto lhe for confortavelmentepossível.

Aguarde cerca de meio a um minuto entre cada inalação do medicamento e seguidamenterepita as fases 3 a 7.
9. após cada utilização deve bochechar com água. Isto pode ajudá-lo a evitar as aftas e arouquidão.
10. após utilizar, recoloque sempre a tampa da pea bucal para evitar poeiras. Quando atampa do aplicador bucal reposta correctamente, vai ajustar-se ao lugar. Caso não se ajusteao lugar, volte a tampa do aplicador bucal ao contrrio e tente novamente. Não force.

Quando o contador marcar 020, deve considerar-se a substituição do inalador. Quando ocontador atingir 000, deve parar de usar o inalador, pois qualquer Atuação que reste nodispositivo, poderá não ser suficiente para uma dose completa.
Nunca tente alterar os nmeros marcados no contador nem destacar o contador do recipientemetlico.

Limpeza do inalador:
Para evitar que o seu inalador bloqueie importante limPó-lo, pelo menos uma vez porsemana. Para limpar o seu inalador:
– Remova a tampa do aplicador bucal.
– Não retire o recipiente metlico do Atuador de plástico durante a limpeza ou em qualqueroutro momento.
– Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o Atuador de plástico com um pano secoou lenão.
– Recoloque a tampa do aplicador bucal.

Não introduza o recipiente metlico dentro de água.

Se utilizar mais Maizar Inalador do que deveria
importante que tome Maizar Inalador como recomendado pelo médico. Se tomouacidentalmente uma dose maior, poderá desenvolver efeitos secundários tais como batimentoscardíacos mais rpidos que o habitual, tremor, dor de cabeça, fraqueza muscular, articulaçõesdolorosas e também redução das hormonas esteroides produzidas pelas glndulas suprarenais. Estes efeitos passam, usualmente, a com a continuação do tratamento, no entanto, seutilizou uma dose maior durante um longo período de tempo Deverá contactar o seu médicoou farmacêutico para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Maizar Inalador
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a dose seguinte quando devida.
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Maizar Inalador

muito importante que tome Maizar Inalador todos os dias como recomendado, até que o seumédico lhe diga para parar. Não pare ou reduza bruscamente a sua dose de Maizar Inalador.
Isto poderá agravar os seus problemas respiratérios e muito raramente poderão ocorrer efeitossecundários. Estes incluem:
Dor no estômago
cansaço e perda de apetite
Nuseas e diarreia
Perda de peso
Dor de cabeça ou sonolência
níveis baixos de potássio no sangue
Hipotensão e convulsões
Muito raramente, se contrair uma infecção ou em alturas de grande stress (como após umacidente grave ou se foi operado), pode ter efeitos secundários similares.
Para prevenir a Ocorrência destes sintomas, o seu médico poderá prescrever corticosteróidesadicionais (como a prednisolona).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Maizar Inalador pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Para reduzir a possibilidade de efeitossecundários, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa de Maizar Inalador para controlara sua asma.

reações alérgicas: poderá notar um agravamento sbito da sua respiração após utilizar
Maizar Inalador. poderá ficar com muita pieira e tosse. poderá também sentir prurido einchao (normalmente da face, lbios, lngua ou garganta). Se sentir estes efeitos ou seaparecerem subitamente após utilizar Maizar Inalador, contate o seu médico imediatamente.
As reações alérgicas ao Maizar Inalador são muito raras (afetam menos de 1 pessoa emcada 10.000).

Outros efeitos secundários estão listados abaixo:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10)
Dor de cabeça melhora, geralmente com a continuação do tratamento.
Foi notificado um aumento de constipações em doente com DPOC.

Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 10)
Candidase (manchas brancas-amareladas, em relevo) da boca e garganta. também irritaçãoda lngua, garganta e voz rouca. Bochechar com água imediatamente após cada inalaçãopoderá ajudar. O seu médico poderá prescrever medicação antifngica para tratar a candidase
(?sapinhos?).
Tremores e batimentos cadacos irregulares ou rpidos (palpitações) estes são, normalmente,inofensivos e diminuem com a continuação do tratamento.
cãimbras musculares.

Os efeitos secundários seguintes também foram notificados em doentes com Doença

Pulmonar Obstrutiva crônica (DPOC):
Pneumonia e bronquite (infecção pulmonar). Comunique ao seu médico se apresentar algunsdos seguintes sintomas: aumento da produção de expectoração, mudança de cor naexpectoração, febre, calafrios, aumento da tosse e de problemas respiratérios.
Hematomas e fracturas
Sinusite (sensação de tensão ou congestáo nasal, face ou parte posterior dos olhos, por vezescom dor pulstil)
Redução na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardíaco irregular,fraqueza muscular, cimbra)

Pouco frequentes (afetam menos de 1pessoa em 100)
erupções cutâneas.
Batimentos cardíacos muito rpidos (taquicardia).

Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000)
Agravamento das dificuldades respiratórias ou pieira imediatamente após tomar Maizar
Inalador. Se isto acontecer pare de utilizar o seu Maizar Inalador. Utilize a sua medicação dealívio de ação rápida para o ajudar a respirar e contate o seu médico imediatamente.
Maizar Inalador pode afetar a produção normal de hormonas esteroides pelo organismo,principalmente se tomou doses elevadas por longos períodos de tempo. Os efeitos incluem:
Atraso do crescimento em crianças e adolescentes
diminuição da densidade óssea
Cataratas e glaucoma
Aumento de peso
Inchao (em forma de lua) da face (síndrome de Cushing).
O seu médico irá avali-lo regularmente relativamente a estes efeitos adversos e assegurar queestá a tomar a dose mínima de Maizar Inalador que permita controlar a sua asma.
Batimentos cardíacos irregulares ou batimentos cardíacos extra (arritmias). Informe o seumédico mas não interrompa Maizar Inalador, a menos que ele lhe diga para parar.
Aumento dos níveis de açucar (glucose) no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetes poderáser necessária uma monitorização mais frequente da glicemia e um possível ajuste da suamedicação antidiabtica usual.
Preocupação, distúrbios do sono e alterações comportamentais tais como hiperatividade eirritabilidade (estes efeitos ocorrem principalmente em crianças).
Dores e inchao nas articulações e dores musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Modo de Conservar: Maizar Inalador

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC. Proteger da congelação e da luz solar direta.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Imediatamente após utilização, recolocar firmemente a tampa do aplicador bucal e pressionarpara a posição. Não utilize fora excessiva.

Não conserve Maizar Inalador em local frio, pois poderá prejudicar o seu funcionamento.Orecipiente metlico contém um líquido pressurizado. Não perfure, parta ou queime, mesmoquando aparentemente vazio.
Não utilize Maizar Inalador após expirar o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Maizar Inalador

As substâncias ativas são salmeterol (sob a forma de xinafoato) e propionato de fluticasona.
O outro componente é o norflurano (HFA 134a), um propelente não-CFC.
Cada dose de Maizar Inalador contém 25 g de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 50,
125 ou 250 g de propionato de fluticasona, consoante a dosagem prescrita.

Qual o aspecto de Maizar Inalador e conteúdo da embalagem

Maizar Inalador fornecido num inalador de dose calibrada que liberta o medicamento soba forma de suspensão pressurizada para ser inalada.
O recipiente metlico contém uma suspensão branca a esbranquiada para inalação.
Cada embalagem contém um inalador, que liberta 120 doses.

Fabricante :

Fabricante : s Vitéria, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
Venda Nova ? 2700-327 Amadora Portugal
(sob licena GlaxoSmithKline.

Glaxo Wellcome Production
23, Rue Lavoisier Zone Industrielle n 2
F-27000 Evreux Frana