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Mebendathil – Bula

Princípio ativo : Mebendazol e Tiabendazol.

Apresentação :

Comprimido: caixa com 06 comprimidos.
Suspensão oral: Caixa com 01 frasco contendo 30ml.

Indicação : MEBENDATHIL É indicado no tratamento de helmintase intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Taenia saginata, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilococcus multilocularis e Dracunculus sp.
MEBENDATHIL também eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, MEBENDATHIL pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que tenha migrado para o mêsculo não É consistentemente eficaz.

Efeito Colateral:

Incluem-se entre as mais comuns: anorexia, náusea, vômitos e tonturas, dor abdominal, diarreia, sonolência e prurido ocorrem com menos frequência. Foram relatadas as seguintes reações de hipersensibilidade ao uso de TIABENDAZOL: febre, calafrios, rubor facial, congestáo conjuntival, erupções cutâneas, linfadenopatias e eritema multiforme.
Raramente ocorrem tinitus, visão turva, colapso, hiperirritabilidade, entorpecimento, enurese, hiperglicemia, hipotensão, colestase, lesão do parênquima hepático e leucopenia transitéria. Raramente tem sido reportado aumento transitório da floculação de cefalina e TGO.

Modo de Usar :

Suspensão oral: Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
Crianças de 5 a 10 anos: 1 colher das de chá (5ml) 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Comprimidos: Crianças de 5 a 10 anos: 1 comprimido 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Crianças de 11 a 15 anos: 1 comprimido 3 vezes ao dia durante 3 dias.
Adultos: 2 comprimidos por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias.

Precauções :

MEBENDAZOL tem demonstrado atividade embriotóxica e teratogênica em ratas prenhes em doses orais to baixas quanto 10mg/kg de peso. Assim sendo, MEBENDAZOL pode causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez. Como a segurança do MEBENDAZOL e TIABENDAZOL não foi determinada, MEBENDATHIL não deve ser usado durante a gravidez e lactação. MEBENDATHIL não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos, portanto a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária. Pacientes com disfunção renal ou hepática devem ser cuidadosamente controlados. Cristalria com ou sem hematéria tem sido relatada após descontinuar a terapia. Em alguns pacientes, a urina pode ter odor caracterstico, similar aquele que ocorre após comer aspargos. O odor persistirá por um dia após descontinuado. O tratamento com MEBENDATHIL causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar durante o tratamento, o manejo de veículos ou máquinas que requeiram atenta vigilância.

Modo de usar : de Mebendathil

Suspensão oral: Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
Crianças de 5 a 10 anos: 1 colher das de chá (5ml) 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Comprimidos: Crianças de 5 a 10 anos: 1 comprimido 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Crianças de 11 a 15 anos: 1 comprimido 3 vezes ao dia durante 3 dias.
Adultos: 2 comprimidos por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias.

Composições

Cada comprimido contém:
Mebendazol………………..100mg.
Tiabendazol………………..166mg.
Excipientes: amido de milho, sacarina sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polivinilpirrolidona .
Cada colher das de chá (5ml) de suspensão oral contém:
Mebendazol………………..100mg.
Tiabendazol………………..166mg.
. veículos: carboximetilcelulose, água deionizada, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol , silicato de alumínio e magnésio, ácido benzico, silicone anti-espumante, essência de tutti-frutti.

Contra- indicações

MEBENDATHIL está contra indicado para mulheres grávidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Informaçães Técnicas

MEBENDATHIL possui em sua composição MEBENDAZOL e TIABENDAZOL, dois anti-helmnticos com ação especfica sobre diversos nematédios e alguns cestádios. A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses múltiplas com um s medicamento.
O Mebendazol, 5-benzoylbenzimidazole-2-carbamate, é absorvido pelo trato gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após Administração oral; após Administração de 100mg duas vezes ao dia durante 3 dias consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03mcg/ml; cerca de 2% da dose administrada excretada pela urina e o restante excretado pelas fezes inalterado ou na forma de metabólito primrio (2-amino). Seu mecanismo de ação se deve ao fato de inibir a formação dos microtbulos citoplasmáticos dos vermes, causando diminuição da captação de glicose e dos estoques de glicognio que são fontes de energia para o verme.
Tiabendazol, 2-(4-thiazolyl)-1H-benzimidazole, rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e abrange o pico plasmático cerca de 1 a 2 horas após Administração oral; quase completamente metabolizado 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48 horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na urina. Seu mecanismo de ação ainda não está bem definido, mas admite-se que atua inibindo o sistema enzimático fumarato-redutase do verme, interferindo com sua fonte de energia.

Informações ao paciênte

MEBENDATHIL possui ação anti-helmntica.
– Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade:
36 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino, e se está amamentando”.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAção médica”.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis tais como: cansaço, dores de cabeça, tonturas ou problemas de visão.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças”.
Os comprimidos devem ser engolidos com água.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento”.
– Contra-Indicações:MEBENDATHIL É contra indicado para mulheres grávidas e em fase de amamentação , e em pacientes com hipersensibilidade ao MEBENDAZOL e/ou TIABENDAZOL.
O uso em crianças menores de 5 anos de idade deve ser feito somente a critério médico.
Precauções: ( VIDE item precauções).
NO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAção.
“NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde”.
Como evitar a verminose:
Beba somente água filtrada ou fervida.
Lave cuidadosamente as frutas, as verduras e cozinhe bem os alimentos.
Coma apenas carne bem passada.
Ande sempre com os Pós calados.
Lave as mos antes das refeições e após usar os sanitérios.
Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.
Mantenha as instalações sanitérias em boas condições de higiene.
Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a famlia.

Superdosagem :

Neste caso recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.

Uso Em Idosos

O uso em idosos (acima de 65 anos) requer prescrição médica.

Fabricante :

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.

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