Princípio ativo : lidocaína

Apresentação : Creme Dermatológico.

Identificação do medicamento

Medicaína 5%
lidocaína 25 mg/g + prilocaína 25 mg/g

VIA DE Administração: APLICAÇÃO TÓPICA SOBRE MUCOSA E PELE Apresentação :

Embalagem com 1 bisnaga contendo 5g cada e 2 bandagens oclusivas.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama contém:
lidocaína ………………………… 25 mg
prilocaína ……………………….. 25 mg
excipienteq.s.p. …………….. 1 g
(Excipientes: carboxipolimetileno, óleo de rícino, ácido citríco, hidróxido de sódio e água para injetáveis)

Indicação :

Medicaína é indicado para:
– Diminuir a dor na pele para punções com agulhas, por exemplo, na instilação de cateteres intravenosos, coleta de amostras de sangue e em procedimentos cirúrgicos superficiais.
– Diminuir a dor na mucosa genital para cirurgias superficiais, ou antes da injeção local de outros anestésicos locais.
– Diminuição da dor na manipulação de úlceras na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento.

Farmocinética :

Medicaína Creme é um anestésico local, usado para causar anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.
O início de ação de Medicaína depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo, e outras condições da pele.

Quando não Devo Usar Esse Medicamentos:

Contra Indicações
Você não deve utilizar Medicaína nas seguintes situações:
– Alergia à lidocaína, à prilocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula. – Se apresentar metahemoglobinemia congênita ou idiopática.
– Em mucosa genital de crianças.
– Em feridas abertas que não sejam de úlcera de perna.
– Em membrana timpânica rompida.
Em caso de dúvidas peça orientação ao seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências
Medicaína deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
– Em pacientes com dermatite atópica.
– Quando Medicaína é usado perto dos olhos e ouvidos.
– Quando Medicaína é usado antes de vacinas vivas (ex.: BCG / vacina para tuberculose). Você deve retornar ao médico depois de um período para que os resultados da vacinação sejam monitorados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Medicaína não deve ser utilizado em:
– Crianças em fase de amamentação que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas.
– Crianças entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os níveis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Precauções
Medicaína não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, nas doses recomendadas.

Interações Medicamentosas:

A prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para- aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina.

Medicaína deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína. Com altas doses de Medicaína deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados. Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaína e drogas para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona) esta associação deve ser usada com cautela.

Modo de Conservar:

Cuidados de conservação depois de aberto: Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Depois de aberta a bisnaga, este medicamento só poderá ser consumido durante 1 semana.

Aspecto físico: Medicaína é apresentado na forma de creme branco.

Características organolépticas: ver aspecto físico.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe algumas mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Como devo usar este medicamento:

Como usar

Via de Administração: aplicação tópica sobre mucosa e pele.

Dosagem

Local/Idade	Procedimento	Aplicação
PELE		Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva.
Adultos		Aproximadamente 1,5 g/10 cm2.
	Pequenos procedimentos, como inserção de agulha e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.	2 g (aproximadamente metade de um tubo de 5g), por no mínimo 1 hora, máximo de 5 horas(1).
	Procedimentos dérmicos em grandes áreas, como enxerto de pele.	Aproximadamente 1,5-2 g/102 cm por no mínimo 2 horas, máximo de 5 horas(1).
Crianças	Pequenos procedimentos, como inserção de agulha e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.	Aproximadamente 1,0 g/10 cm2. Tempo de aplicação: aproximadamente 1 hora.
0 a 2 meses(3)		Até 1,0 g e 10 cm2 (2)
3 a 11 meses(3)		Até 2,0 g e 20 cm2 (4).
1 a 5 anos		Até 10,0 g e 100 cm2 por um mínimo de 1 hora, máximo 5 horas(1)
6 a 11 anos		Até 20,0 g e 200 cm2 por um mínimo de 1 hora, máximo 5 horas(1)
Crianças com dermatite	Antes da curetagem de molusco.	Tempo de aplicação: 30 minutos.