Princípio ativo: Cloridrato de azelastina
Classe terapêutica: antialérgico e anti-histamínico.
Apresentação: Distiller solução para pulverização nasal
Indicação:
Tratamento sintomático da rinite: alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos) alérgica perene
Antes de Utilizar:
Não utilize Distiller solução para pulverização nasal:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, azelastina ou a qualquer outro componente de Distiller solução para pulverização nasal.
Tome especial cuidado com Distiller solução para pulverização nasal
Crianças:
Uma vez que não há experiência do produto em crianças com idade inferior a 6 anos, este medicamento não deve ser utilizado nesta faixa etária.
Idosos:
Não há precauções específicas nos idosos.
Ao utilizar Distiller solução para pulverização nasal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não estão descritas até ao momento interações com outros medicamentos.
Ao utilização de Distiller solução para pulverização nasal com alimentos e bebidas
Até ao momento não são conhecidas interações com alimentos e bebidas.
Contudo, como regra geral se está a tomar medicação deve limitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Embora doses em excesso acima do intervalo terapêutico testadas em animais não tenham evidenciado efeito embriotxico, o Distiller solução para pulverização nasal não deve ser utilizado no primeiro trimestre da gravidez.
Distiller solução para pulverização nasal não deve ser utilizado por mães a amamentar, porque a evidência de segurança durante o período de aleitamento insuficiente.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em casos isolados pode ocorrer ligeira sonolência (fadiga, cansaço ou debilidade) e tonturas quando se utiliza Azelastina solução para pulverização nasal, sintomas que podem ser também causados pela doença. Nestes casos, a capacidade de conduzir e manusear máquinas pode estar alterada. A utilização concomitante de álcool pode potenciar este efeito.
Modo de Usar:
Utilizar Distiller solução para pulverização nasal sempre de acordo com as Indicações desta bula informativo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças maiores de 6 anos: Uma aplicação em cada narina duas vezes ao dia (de manhã e à noite, a dose diária equivalente a 0,56mg de cloridrato de azelastina/dia).
Tratamento a longo prazo:
A azelastina solução para pulverização nasal pode ser utilizada enquanto persistirem os sintomas mas não mais de 6 meses sem interrupção.
Modo e via de Administração:
Quando utilizar o produto pela primeira vez, bombear para o ar até libertar uma dose.
Distiller solução para pulverização nasal está agora pronto a utilizar.
Quando proceder é aplicação a cabeça deve estar na posição direita.
Após aplicação colocar a tampa protetora na bomba.
Se utilizar mais Distiller solução para pulverização nasal do que deveria
O Distiller solução para pulverização nasal destina-se a ser utilizado localmente no nariz. Mesmo no caso de uma sobredosagem extrema, não são de prever sintomas de intoxicação devido ao baixo conteúdo da substância ativa. No entanto, no caso duma ingestão acidental de grande quantidade (por exemplo: a ingestão oral de um frasco por uma criança), deve consultar um médico.
Não há experiência após ingestão de doses tóxicas (doses muito altas) de Azelastina nos humanos. Após Administração oral acidental, podemos esperar com base nos resultados das experiências animais alterações no sistema nervoso central (incluindo agitação ou fadiga prolongada e sonolência).
O tratamento destes sintomas deve ser sintomático.
Se tal acontecer dirija-se a um hospital.
Caso se tenha esquecido de utilizar Distiller solução para pulverização nasal
Se tal acontecer deve continuar o tratamento segundo o esquema usual. Se necessário pode utilizar Distiller entre as duas aplicações regulares.
Se parar de utilizar Distiller solução para pulverização nasal
Se possível, utilize Distiller solução para pulverização nasal regularmente até as queixas terem desaparecido. Se interromper a utilização de Distiller solução para pulverização nasal, os sintomas reaparecem rapidamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.
Efeitos secundários:
Como todos os medicamentos, Distiller solução para pulverização nasal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis:
Sistema orgânico:
Frequentes:
Menos de 1 em cada 10, mas um ou mais de 1 em cada 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
Menos de 1 em cada 100 mas um ou mais de 1 em cada 1000 doentes tratados
Raros:
Menos de 1 em cada 1000, mas um ou mais de 1 em cada 10 000 doentes tratados
Muito raros:
Menos de 1 em cada 10000 doentes tratados incluindo casos isolados.
Doenças gastrointestinais:
Raros:
Náuseas
Doenças do Sistema nervoso:
Frequentes:
Sabor amargo específico da substância, após Administração (muitas vezes devido ao modo incorreto da aplicação , nomeadamente a cabeça inclinada para três durante a administração)
Este efeito é mais frequente (> 10%) quando se fazem duas aplicações por narina.
Muitos Raros:
Tonturas
Doenças respiratórias,torácicas e do mediastino:
Pouco frequentes:
Irritação ligeira da mucosa nasal:
– Picadas
– prurido
– espirros
– epistaxis (hemorragia nasal)
Doenças do Sistema Imunológico:
Muito raros:
Reações de hipersensibilidade (alergia):
– Rash (erupção na pele)
– Prurido comichão)
– urticária
Perturbações gerais e alterações no local de Administração:
Muito raros:
– Fadiga
– Debilidade (estas reações podem também ser causadas pela própria doença)
Que medidas tomar:
Os efeitos secundários acima referidos em geral desaparecem rapidamente. Portanto, Não é necessário tomar medidas específicas
Se sentir sabor amargo após utilizar Distiller solução para pulverização nasal isto deve desaparecer se ingerir uma bebida não alcoólica (ex: sumo de fruta, leite).
Modo de Conservar:
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a temperatura inferior a 8C. Não colocar no frigorífico
Não utilize Distiller solução para pulverização nasal após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
Após abertura o prazo de validade é de 6 meses (Não conservar a uma temperatura inferior a 8 C).
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras informações:
Qual a composição de Distiller solução para pulverização nasal
Cada ml de Distiller solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de azelastina.
Os outros componentes são: Hidroxipropilmetilcelulose; Edetato dissódico; ácido cítrico anidro; Fosfato dissódico do deca-hidratado; Cloreto de sódio; água purificada
Qual o aspecto de Distiller solução para pulverização nasal e conteúdo da embalagem:
Frascos de 10ml e 20 ml com bomba acoplada.
Nem todas as embalagens estão comercializadas.
Fabricante:
MEDA Pharma – Produtos farmacêuticos S/A
Rua da Paz, 2059 – Chácara Santo Antônio
04713-002 – São Paulo – SP
Telefone: 55 11 3467-1105
Fax: 55 11 3459-8892
E-mail: info@medapharma.com.br