Princípio ativo : Valerato de Estradiol.
Classe terapêutica : hormônios.
Apresentação : Comprimidos. embalagens com 28 comprimidos de 1 mg.
Indicação : Terapia de reposição hormonal para o tratamento dos sintomas da menopausa em mulheres histerectomizadas.
Efeito Colateral:
As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com MERIMONO: dispepsia, flatulência, náuseas, vômitos, dores e distenses abdominais, ganho de peso, tensão e dor nas mamas, palpitações, sintomas cardíacos, aumento da libido, dores de cabeça, sonolência, vertigem, sangramento nasal, estase biliar, hipertensão, urticária e rash (erupções cutâneas), tromboflebite , secreção de muco vaginal e prurido generalizado.
Modo de Usar :
Administrar 1 mg diariamente. As dosagens devem ser adaptadas de acordo com a magnitude dos sintomas ou com a resposta clínica. MERIMONO pode ser administrado continuamente em mulheres histerectomizadas. Deve-se utilizar a menor dose compatével com o controle dos sintomas.
Contra indicação :
MERIMONO É contra indicado em casos de suspeita ou em cncer de mama conhecido; neoplasia dependente de estrgeno suspeita ou conhecida; endometriose ou sangramento vaginal anormal de causa desconhecida; doença grave cardíaca, hepática ou renal; distúrbios tromboemblicos ou tromboflebite ativa.
Modo de usar :
Administrar 1 mg diariamente. As dosagens devem ser adaptadas de acordo com a magnitude dos sintomas ou com a resposta clínica. MERIMONO pode ser administrado continuamente em mulheres histerectomizadas. Deve-se utilizar a menor dose compatével com o controle dos sintomas.
Advertências e Precauções
O tratamento deve ser suspenso até outras investigações, se ocorrerem casos de enxaqueca, fortes dores de cabeça de forma frequente e incomum durante o incio do tratamento ou quaisquer outros sintomas associados a prdromos de vasoconstrição.
Como o risco de trombose está associado a algumas situações como traumas, doenças e cirurgias desabilitantes, recomenda-se a interrupção do tratamento nesses casos. O tratamento também deve ser descontinuado se ocorrer icterícia ou se houver aumento significativo da pressão sanguínea.
As pacientes com doença hepática crônica leve devem ser submetidas monitorização da função hepática a cada 8-12 semanas.
Recomendam-se exames clínicos e ginecológicos detalhados antes e periodicamente durante o tratamento com MERIMONO.
Algumas doenças estão sujeitas piora clínica durante a terapia de reposição hormonal, tais como esclerose múltipla, epilepsia, diabetes, hipertensão, porfiria, tetania, enxaqueca, otoesclerose e fibroma uterino. Nessas condições, as pacientes devem ser monitoradas frequentemente.
As pacientes com colelitase, síndrome de Dubin-Johnson ou síndrome de Rotor devem ser monitoradas cuidadosamente.
Atualmente, há evidências de um leve aumento no risco relativo de carcinoma de mama quando se utiliza terapia de reposição hormonal por um período superior a cinco anos. Portanto, recomendam-se exames regulares das mamas e mamografia s mulheres submetidas a esse tipo de tratamento. Em casos de pacientes com história ou presença de ndulos mamrios conhecidos, bem como história ou doença fibrocstica conhecida, recomenda-se uma monitorização rigorosa.
Deve-se ter cautela com pacientes que apresentam história ou risco de distúrbios tromboemblicos, inclusive infarto do miocárdio, derrames, embolismo pulmonar e tromboflebite .
Como MERIMONO não é um contraceptivo oral, devem-se utilizar medidas adequadas não hormonais para eliminar a possibilidade de gravidez.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Nenhum efeito adverso sobre habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas foi demonstrado.
Gravidez e lactação
MERIMONO não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.
Interações Medicamentosas:
Não há registros de Interações com outros medicamentos.
Fórmula :
Cada comprimido contém 1 mg de valerato de estradiol.
Excipientes: lactose, amido de milho, laca FD & C azul, povidona (grau 30), talco, água, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, opaspray azul M-1-6517.
O valerato de estradiol, da mesma forma que a maioria dos estrgenos naturais, rápida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal, 50% são ligados a proteínas plasmáticas e rapidamente são metabolizados no fgado a estriol e a estrona. Na administração oral com doses de 1-2 mg, os níveis máximos de concentração sérica são geralmente observados em um período de 3-6 horas após a administração do medicamento. As concentrações retornam a níveis basais (concentrações antes do tratamento) em aproximadamente 24 horas (entre 6 e 48 horas).
O estradiol apresenta efeito de primeira passagem no fgado e está sujeito a um processo de circulação ntero-hepática. A substância excretada na urina como sulfato e steres glicurondeos, juntamente com uma pequena proporção de estradiol inalterado. Outros metabólitos estão sendo identificados. Os estrgenos atravessam a placenta.
Dados de segurança pré-clínicos
O valerato de estradiol é uma substância ativa bem estabelecida e descrita em monografia farmacoPóica (USP). Entretanto, nenhum estudo pré-clínico específico foi realizado.
Farmacodinâmica
Classe terapêutica- hormnio para terapia de reposição.
O valerato de estradiol é utilizado em casos de deficiência estrogênica.
após a menopausa, o aparente efeito cardioprotetor exercido pelos estrgenos endgenos perdido. Portanto, nas mulheres, o risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares é aumentado, tornando-se semelhante ao risco apresentado nos homens. Alguns estudos tém demonstrado que a administração oral de valerato de estradiol por mulheres na Pós-menopausa diminui a concentração de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) e também aumenta a concentração de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C). Essas alterações são reconhecidamente responsveis por oferecer proteção no desenvolvimento de doenças arteriais coronarianas.
Informações ao paciênte
Ação esperada do medicamento: O valerato de estradiol, substância ativa de MERIMONO, é um hormnio utilizado em casos de deficiência de estrgenos.
Cuidados de armazenamento: MERIMONO deve ser conservado em temperatura abaixo de 25ºC, protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade: O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.
Gravidez e lactação: MERIMONO não deve ser utilizado durante a gravidez. Informe ao seu médico sobre a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de Administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
reações adversas: MERIMONO pode causar indigestáo, flatulência, náuseas, vômitos, dores abdominais e outros. Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio do tratamento ou durante o mesmo.
Contra-Indicaçõese precauções: MERIMONO É contra indicado em casos de suspeita ou em cncer de mama conhecido; neoplasia dependente de estrgeno suspeita ou conhecida;
sangramento vaginal anormal de causa desconhecida e outros. Recomenda-se a realização de exames clínicos e ginecológicos antes e durante o tratamento com MERIMONO. Avise ao médico caso tenha esclerose múltipla, epilepsia, diabetes, pressão alta ou outras condições que possam prejudicar a terapia.
MERIMONO não deve ser utilizado em crianças e em idosos.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.
Superdosagem :
Não há dados sobre reações adversas relacionadas a uma superdosagem. não há antídotos específicos e outros tratamentos são sintomáticos.
Atenção – este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Fabricante :
Novartis Pharma
0800-888-3003
8h às 17h
sic.novartis@novartis.com
Novartis Saúde Animal
0800-888-8280
seg. a sex., das 8h às 17h
nac.br@novartis.com
Novartis OTC
0800-775-8181
sic.novartis@novartis.com
CIBA Vision
0800-775-2422
sic.novartis@novartis.com
Sandoz
0800-400-9192
sac.sandoz@sandoz.com