Princípio ativo : Maleato de Metilergometrina.
Apresentação :
Ampolas: embalagens com 50 ampolas de 1 ml
drágeas: embalagens com 12 drágeas
Indicação : Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto (com a finalidade de promover a separação da placenta e reduzir a perda de sangue).
Tratamento da atonia/hemorragia uterina que ocorre:
durante e após o terceiro estágio do trabalho de parto.
associada com operação cesariana.
Pós-aborto.
Tratamento da subinvolução do étero, da loquiometria e da hemorragia puerperal.
Efeito Colateral:
Dor abdominal (causada por contrações uterinas); náusea; vômitos; sudorese; tontura; cefaleia; erupções cutâneas; raramente hipertensão; bradicardia ou taquicardia, dor torácica; reações vasoesPósticas perifricas. Em casos muito raros foram observadas reações anafilticas (dispnéia, hipotensão, colapso, choque).
Houve descrição de casos em que METHERGIN reduziu a secreção de leite.
METHERGIN excretado no leite materno. Foram observados casos isolados de intoxicação em lactentes cujas mães receberam o medicamento por Vários dias. Um ou mais dos seguintes sintomas foram observados (desaparecendo com a suspensão da medicação ): pressão arterial elevada, bradicardia ou taquicardia, vômito, diarreia, inquietude, cãimbras clínicas.
Modo de Usar :
Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto: 0,5 a 1 ml (= 0,1 – 0,2 mg) em injeção intra-venosa lenta, após a saída do ombro anterior ou, o mais tardar, imediamente após o nascimento da criança. A expulsão da placenta, que é normalmente separada pela primeira forte contração após a administração de METHERGIN, Deverá ser auxiliada manualmente através de manobras compressivas sobre o fundo do étero.
No caso de parto sob anestesia geral, a dose recomendada é de 1 ml (0,2 mg) por via endovenosa.
Atonia/hemorragia uterina: 1 ml em injeção intramuscular ou 0,5 a 1 ml em injeção intravenosa, podendo se repetir, conforme necessário em intervalos não menores que 2 horas.
Subinvolução, loquiometria e hemorragia puerperal: 1 a 2 drágeas por via oral, ou 0,5 a 1 ml em injeção subcutânea ou intramuscular, até 3 vezes ao dia. Em mulheres lactantes, de preferência, durante um máximo de três dias.
Contra indicação :
Gravidez, primeiro estágio do trabalho de parto e segundo estágio do trabalho de parto antes do aparecimento da cabeça: (METHERGIN não deve ser utilizado na indução ou potencialização do trabalho de parto). hipertensão severa, toxemia hipertensiva (pré-eclmpsia, eclmpsia); doença vascular oclusiva (inclusive cardiopatia isquêmica); sepsia; hipersensibilidade aos alcalóides do esporo do centeio.
Precauções :
Quando a Apresentação : Pólvica, ou em outros casos de Apresentações anormais, METHERGIN não deve ser administrado antes que o nascimento da criança esteja finalizado e, em prenhez múltipla, somente após nascer a última criança.
O controle ativo do terceiro estágio de parto requer supervisão obstátrica.
As injeções intravenosas devem ser administradas lentamente por um período de no mínimo 60 segundos.
Cuidados devem ser tomados na presença de hipertensão leve ou moderada (METHERGIN está contra indicado na hipertensão grave) ou distúrbios da função hepática ou renal.
Em vista dos possveis efeitos colaterais (vide “Efeitos colaterais”), METHERGIN não é recomendado para uso rotineiro em mulheres lactantes.
Como todos os medicamentos, METHERGIN deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar :
Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto: 0,5 a 1 ml (= 0,1 – 0,2 mg) em injeção intra-venosa lenta, após a saída do ombro anterior ou, o mais tardar, imediamente após o nascimento da criança. A expulsão da placenta, que é normalmente separada pela primeira forte contração após a administração de METHERGIN, Deverá ser auxiliada manualmente através de manobras compressivas sobre o fundo do étero.
No caso de parto sob anestesia geral, a dose recomendada é de 1 ml (0,2 mg) por via endovenosa.
Atonia/hemorragia uterina: 1 ml em injeção intramuscular ou 0,5 a 1 ml em injeção intravenosa, podendo se repetir, conforme necessário em intervalos não menores que 2 horas.
Subinvolução, loquiometria e hemorragia puerperal: 1 a 2 drágeas por via oral, ou 0,5 a 1 ml em injeção subcutânea ou intramuscular, até 3 vezes ao dia. Em mulheres lactantes, de preferência, durante um máximo de três dias.
Fórmula :
Maleato de metilergometrina
Ampolas (1 ml) 0,2 mg
drágeas 0,125 mg
A absorção de METHERGIN após administrações oral e intramuscular rápida, sendo que a concentração plasmática máxima é atingida após 30 minutos. No puerPório a absorção gastrointestinal mais lenta, e a concentração plasmática máxima é obtida após 3 horas. após Administração oral, a biodisponibilidade é de aproximadamente 60%. O volume de distribuição baixo (0,5 litro/kg). A eliminação do medicamento feita em duas fases, sendo que a meia-vida mais longa de 0,5 a 2 horas. O clearance total está entre 120 a 240 ml/min. Somente cerca de 3% de uma dose oral eliminada na urina na forma original, o que indica um extenso metabolismo. O medicamento eliminado principalmente com a bile nas fezes.
O incio de ação de METHERGIN ocorre 30 a 60 segundos após injeção intravenosa, 2 a 5 minutos após injeção intramuscular e 5 a 10 minutos após Administração oral, mantendo-se por 4 a 6 horas.
Informação Técnica
– Propriedades
A metilergometrina, um derivado semi-sintético do alcalide natural ergometrina, é um potente e específico agente uterotúnico. Comparada com os demais alcalóides ergotamúnicos, seu efeito sobre os vasos perifricos fraco e raramente aumenta a pressão arterial.
Interações
METHERGIN pode potencializar os efeitos vasoconstritores/vasopressores de outros medicamentos, tais como simpatomimáticos (exemplo: administrados com Anestésicos locais) ou ergotamina.
Não são conhecidas Interações adversas decorrentes da administração simultânea de METHERGIN e oxicitocina. Para a prevenção e o tratamento da hemorragia uterina o uso combinado destes dois agentes uterotúnicos por via intramuscular pode ser vantajoso, uma vez que a oxitocina apresenta um período de laténcia muito curto, enquanto METHERGIN possui uma duração de ação prolongada.
Tratamento da Dosagem Excessiva
Sintomas: náusea, vômito, hipertensão ou hipotensão, dormncia, formigamento e dores nas extremidades (devido à isquemia); depressão respiratória, convulsões, coma.
Tratamento: eliminação do medicamento administrado por via oral através de lavagem gástrica seguida de Administração de carvo ativado.
Tratamento sintomático sob estrita monitorização dos sistemas cardiovascular e respiratério.
Se for necessário sedar o pacieinte, benzodiazepúnicos podem ser utilizados.
No caso de espasmos arteriais graves deve-se administrar vasodilatadores, como o nitroprussiato de sódio, fentolamina ou diidralazina.
Fabricante :
Novartis Pharma
0800-888-3003
8h às 17h
sic.novartis@novartis.com
Novartis Saúde Animal
0800-888-8280
seg. a sex., das 8h às 17h
nac.br@novartis.com
Novartis OTC
0800-775-8181
sic.novartis@novartis.com
CIBA Vision
0800-775-2422
sic.novartis@novartis.com
Sandoz
0800-400-9192
sac.sandoz@sandoz.com