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Migrane – Bula

Princípio ativo : tartarato de ergotamina

Apresentação : Cartucho contendo 4, 12, 20 e 120 comprimidos tamponados.

Indicação : Tratamento das cefaleias de origem vascular, sobretudo enxaquecas.

Efeito Colateral:

Ergotamina: náuseas, vômitos, cefaleia, sede, prurido, pulso fraco, dormncia e tremor de extremidades, confusão, insônia e inconsciência. Ergotismo crônico pode resultar de superdosagem terapêutica, especialmente se administrado a pacientes após infecção grave, tais como, febre puerperal, e a pacientes com doença hepática ou hipertireoidismo. distúrbios circulatérios devido à vasoconstrição e formação de trombos são comumente os primeiros sintomas a aparecer, incluindo dor muscular severa e estase vascular, resultando gangrena perifrica seca. Dor anginosa, taqui ou bradicardia e hipotensão ou hipertensão podem ocorrer. Outros sintomas são tonteiras e fraqueza das pernas, miose. Sintomas neurológicos incluem hemiplegia e convulsão. Cafena: os efeitos colaterais da cafena incluem náusea, cefaleia e insônia. Doses excessivas podem determinar agitação, excitação, tremor muscular, zumbido, taquicardia. ácido acetilsalicílico : sintomas como náusea, gastralgia e distúrbios gastrintestinais podem ocorrer em toda medicação que contenha o ácido acetilsalicílico . Tem sido relatada a Ocorrência de sangramento gastrintestinal com ou sem ulceração, assim como de erupções cutâneas com o uso do ácido acetilsalicílico . Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica mesmo com baixas doses. Pode ocorrer hipersensibilidade, manifestada principalmente como asma, o aparecimento de reações cutâneas, urticária e rash cutâneo. Homatropina: os efeitos dos agentes anticolinrgicos incluem secura da boca com dificuldade de salivação, sede, dilatação das pupilas com perda da acomodação e fotofobia, aumento da pressão intra-ocular, vermelhidão e secura da pele, bradicardia transitéria seguida de taquicardia com palpitações e arritmias, e vontade de urinar com dificuldade para tal, assim como redução no tnus e motilidade gastrintestinal determinando constipação. Ocasionalmente vômitos, vertigens e tonteiras podem ocorrer.

Modo de Usar :

1 a 2 comprimidos, 3 ou mais vezes ao dia. No tratamento abortivo da crise de enxaqueca, tomar 2 comprimidos nos primeiros sinais de crise. Não havendo suficiente melhora, administrar mais 2 comprimidos de 30 em 30 minutos até a dose máxima de 6 comprimidos nas 24 horas. Uma vez individualizada a dose til, tomá-la nas crises posteriores de uma s vez. – Superdosagem: o tratamento consiste na eliminação de Migrane através de medidas apropriadas (mese e lavagem gástrica) e condutas sintomáticas (manutenção de ventilação pulmonar adequada, controle das convulsões, tratamento de choque).

Contra indicação :

Afecções vasculares obliterantes, insuficiência coronariana, hipertensão arterial, insuficiência hepática severa, nefropatias e síndrome de Raynauld. Dispepsias ou, sabidamente portadores de alguma lesão da mucosa gástrica. Durante a gravidez e lactação só deverá ser empregado em casos de absoluta necessidade e sob orientação médica. No caso particular do ácido acetilsalicílico , que devido a Vários mecanismos prolonga o tempo de sangramento, a sua utilização É contra-indicada em grávidas no fim da gestação, bem como em hemofólicos.

Precauções :

Os anticoagulantes podem acentuar o efeito hemorrágico do Ácido acetilsalicílico sobre a mucosa gástrica. Migrane não é indicado para o uso profiltico, pois, em alguns casos, pode aumentar as náuseas e os vômitos nas crises de enxaqueca antes de proporcionar o alívio dos mesmos. Durante a lactação os riscos do tratamento deverão ser avaliados em relação aos benefícios, pois os alcalóides do Ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no neonato. Interações Medicamentosas:: o Ácido acetilsalicílico apresenta interação medicamentosa com as seguintes drogas: acetazolamida, anticoagulantes orais, hipoglicemiantes, metotrexato e probenecida. Vasoconstritores, inclusive os presentes em alguns Anestésicos locais ou vasopressores podem produzir isquemia vascular perifrica, o mesmo pode ocorrer com a nicotina aos fumantes inveterados.

Fórmula :

Cada comprimido contém: tartarato de ergotamina 1 mg; metilbrometo de homatropina 1,2 mg; Ácido acetilsalicílico 350 mg; cafena 100 mg; aminoacetato de alumínio 48,7 mg; carbonato de magnésio 107,5 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Fabricante :

Novaquímica Natures Plus

Rod. SP 101, Km. 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186481
Tel: (19 )887-1209
Fax: (19 )887-2242

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